En klinisk studie, initiert av forskere fra det medisinske universitetet i Warszawa, er i ferd med å starte, og den er dedikert til pasienter med akutt hjertesvikt. Prosjektet mottok finansiering fra Medical Research Agency som en del av en konkurranse for forsknings- og utviklingsaktiviteter innen ikke-kommersielle kliniske studier. Verdien av støtten overstiger 30 millioner PLN.
Akutt hjertesvikt, spesielt svikt med alvorlig nedsatt hjertefunksjon, er et voksende folkehelseproblem. For tiden anslås det at så mange som 63 millioner mennesker rundt om i verden er berørt av dette problemet, hvorav 1 million i Polen. Gjeninnleggelse på sykehus på grunn av en forverring av sykdommen er fortsatt en konstant utfordring i omsorgen for pasienter med hjertesvikt. Til tross for forbedringen i denne situasjonen, er fortsatt over halvparten av pasientene innlagt på grunn av symptomer på hjertesvikt innen 6 måneder etter siste forverringsepisode.
Sykehusinnleggelse for hjertesvikt er en indikator på en spesielt ugunstig prognose og høy dødelighet etter utskrivelse fra sykehus. Sykehusinnleggelse er kostbart for helsepersonell og står for mer enn halvparten av kostnadene ved behandling av hjertesvikt.
I tillegg har studier hittil ikke vist at behandlingene som brukes ved akutt hjertesvikt reduserer dødeligheten. Nåværende behandlinger lindrer symptomene, men påvirker ikke pasientens forventede levealder eller prognose. På grunn av de betydelige risikoene forbundet med svak og ineffektiv hjertefunksjon, er det et utekket behov for sykdomsmodifiserende behandlinger som direkte påvirker pasientens velvære uten bivirkninger.
Dataene så langt antyder at legemidler som brukes hos pasienter med type 2-diabetes reduserer risikoen for sykehusinnleggelse på grunn av hjertesvikt og dødelighet av kardiovaskulære årsaker. Disse stoffene reduserte også risikoen for å utvikle hjertesvikt med 30% og resulterte i en signifikant 35% relativ reduksjon i risikoen for sykehusinnleggelse for hjertesvikt, og de gunstige effektene som sees i brukergruppene ser ut til å starte veldig raskt etter behandlingsstart.
Flere og flere data indikerer en direkte effekt av denne gruppen medikamenter på hjertemuskelen. Vi antar at SGLT-2-hemmere forbedrer prognosen for pasienter innlagt på grunn av akutt hjertesvikt ved å redusere det sammensatte endepunktet for kardiovaskulær dødelighet og sykehusinnleggelse for hjertesvikt. - oppsummer forskerne til prof. Jolantra Siller-Matula og prof. Marek Postuła fra leder og avdeling for eksperimentell og klinisk farmakologi ved det medisinske universitetet i Warszawa.
Den kliniske studien EMPATHY utført av det medisinske universitetet i Warszawa i et internasjonalt konsortium vil bli utført i en populasjon av pasienter med akutt hjertesvikt, for å sammenligne effektene på prognosen til to antidiabetika fra gruppen SGLT-2-hemmere og placebo.
Studien vil bli utført i 12 kardiologiske sentre over hele landet, og vil omfatte over 1400 pasienter. I tillegg var det planlagt å gjennomføre studien av flere biomarkører for å bestemme de molekylære mekanismene som er ansvarlige for den terapeutiske effekten av de studerte medikamentene og deres innflytelse på det kliniske forløpet.
Studien ble designet av et team av forskere fra lederen og avdelingen for eksperimentell og klinisk farmakologi ved det medisinske universitetet i Warszawa, prof. Jolanta Siller-Matula, som er hovedforsker, og prof. Mark Postuła.
Forskningsutvalget inkluderer også:
- prof. dr hab. n med. Krzysztof J. Filipiak, 1. avdeling og klinikk for kardiologi, Medical University of Warsaw,
- prof. dr. Harald Sourij, avdeling for endokrinologi og diabetologi, medisinsk avdeling for internmedisin, Universitetet i Graz, Østerrike,
- prof. dr. Dirk von Lewinski, avdeling for kardiologisk avdeling for intern medisin, medisinsk universitet i Graz, Østerrike,
- dr hab. med. Łukasz Małek, institutt for kardiologi i Warszawa,
- prof. dr hab. med. Piotr Ponikowski, senter for hjertesykdommer ved University Teaching Hospital i Wrocław.
