Stilling fra det polske reumatologiske samfunn og nasjonal konsulent innen revmatologi 21/02/2019 angående risikoen for kontinuitet av adalimumab-behandling hos pasienter med AS og PsA fra 1. mars 2019.
Det polske reumatologiforbundet og den nasjonale konsulenten innen revmatologi er bekymret for den negative avgjørelsen fra den assisterende helseministeren som er ansvarlig for narkotikapolitikken angående ytterligere refusjon av stoffet Humira (adalimumab) hos pasienter med ankyloserende spondylitt (AS) og psoriasisartritt (psoriasis) fra 1. mars 2019 r.
Refusjonsvedtaket for hvert legemiddel er gitt i samsvar med refusjonsloven i 2 eller 3 år. For Humira ble en refusjonsbeslutning for de to medikamentprogrammene B.35 og B.36, som ga biologisk behandling for pasienter med psoriasisartritt (PsA) og ankyloserende spondylitt (AS), utstedt 1. mars 2016 for 3 lapp. Som et resultat, innen utgangen av februar i år, må det utstedes en ny beslutning for dette produktet i disse indikasjonene. Unnlatelse av å gjøre det vil begrense pasienters tilgang til behandling med dette legemidlet.
Fra informasjonen gitt til Polish Society of Rheumatology den 21. februar 2019 nådde Helsedepartementet en negativ beslutning om ytterligere refusjon av Humira-legemidlet fra 1. mars 2019 i medikamentprogrammer B.35 og B.36, noe som betyr at alle pasienter som er i behandling vil bli liggende over natten. uten effektiv behandling, som kan resultere i tilbakefall av aktiv sykdom og helsetap.
Foreløpig, bortsett fra Humira, blir bare ett biosimilar medisin refundert for adalimumab. Helsedepartementet utstedte ikke positive refusjonsvedtak for de resterende tre biosimilarene fra og med 1. januar 2019. I den nåværende situasjonen vil til og med refusjon av et annet biosimilar medikament fra 1. mars 2019 ikke forbedre situasjonen til pasienter behandlet med Humira. Sykehus som behandler medisiner, kjøper medisiner på grunnlag av bindende kontrakter og tidligere anbudsprosedyrer. Det er ikke mulig å sikre kontinuitet i behandlingen med et annet legemiddel som inneholder adalimumab over natten for pasienter. Anbudsprosedyren tar flere måneder, og pasienter vil derfor bli fratatt behandlingen med alle konsekvensene som kan oppstå. Tatt i betraktning helsedepartementets avgjørelser om refusjon av bioekvivalente adalimumabs og tilgjengeligheten av disse legemidlene fra forskjellige produsenter i Polen, er det ingen sikkerhet at bytte fra Humira til et annet legemiddel garanterer sikker videreføring av behandlingen i fremtiden.
Den endelige avgjørelsen om refusjon av Humira-legemidlet i legemiddelprogrammene B.35 og B.36 fra 1. mars 2019 er tatt av helseministeren. Det polske foreningen for revmatologi og den nasjonale konsulenten innen revmatologi ber om en ny undersøkelse av stillingen før den endelige avgjørelsen blir utgitt og kunngjøringen om mars blir kunngjort, slik at den ikke fratar pasienter terapi og forverrer helsen.
I tilfelle en negativ beslutning i denne forbindelse bør leger som behandler pasienter informere dem om situasjonen og angi kilden til umuligheten av å fortsette effektiv behandling.
Dr. Marcin Stajszczyk
