Behandlingsmuligheter for pasienter med avansert prostatakreft under legemiddelprogrammet "Behandling av kastreringsresistent metastatisk prostatakreft (ICD-10 C-61)" krymper etter kunngjøringen av legemiddelrestriksjoner på grunn av økt risiko for brudd og økt dødelighet. UroConti-foreningen krever en avgjørende respons fra Helsedepartementet og utvider tilgjengeligheten av moderne, men også trygge medisiner.
I slutten av juli fullførte Det europeiske legemiddelkontoret (EMA) evalueringsprosedyren for legemidlet Xofigo (radium Ra223 diklorid) og anbefalte at bruken av den ble begrenset til behandling av prostatakreft. Studier har vist at legemidlet Xofigo mot prostatakreft kan øke risikoen for beinbrudd. I tillegg må den ikke brukes med Zytiga (abirateronacetat),
fordi det kan øke risikoen for død.
- Et av legemidlene har i utgangspunktet falt ut av programmet fordi det bare kan brukes når pasienter tidligere har hatt to tidligere behandlinger med andre behandlinger eller ikke kan få noen annen behandling. Videre kan dette legemidlet, når det kombineres med det andre medikamentet, øke risikoen for død. Så bare det tredje stoffet er veldig trygt - som ikke refunderes og derfor er tilgjengelig for behandling før cellegift! Hvordan skal jeg si dette til pasienter med avansert prostatakreft som ringer til meg fra hele Polen? Hvordan skal legene som kjemper for livet hver dag fortelle dem det? - spør Bogusław Olawski, styreleder for prostata-seksjonen i UroConti Association.
Representantene for foreningen sendte et brev til helseministeren, der de forventer en rask respons på situasjonen og innføring av endringer i stoffprogrammet. De regner med å ta hensyn til innholdet i European Medicines Agency sin kommunikasjon og krever at enzalutamid skal inkluderes i behandlingen før cellegift.
- Vi hører stadig fra mennesker med avansert prostatakreft at bare enzalutamid er effektivt i deres stadium av sykdommen, og nå viser det seg i lys av nyere rapporter at det også er det sikreste stoffet som er tilgjengelig i programmet. Dette er sannsynligvis noe argument for departementet! - sier B. Olawski.
Pasienter har ikke nag mot departementet, og enda mindre mot Bayer, produsenten av Xofigo, fordi ingen visste resultatene av testene før. Imidlertid stoler de på å ta hensyn til vitenskapelig bevis fra det europeiske byrået som arbeider med sikkerheten til EU-borgere ved bruk av medisiner. De forventer en rask reaksjon fra Helsedepartementet og inkludering av de siste rapportene i det nåværende legemiddelprogrammet, for som de sier, deres sikkerhet er det viktigste!
27. august deltok representanter for UroConti prostata-seksjon i møtet i Transparency Council, som utarbeidet en stilling til evaluering av Xtandi (enzalutamid) som en del av legemiddelprogrammet: "Behandling av kastreringsresistent prostatakreft med enzalutamid hos pasienter som ikke tidligere brukte cellegift (ICD-10 C61) ”Og om vurderingen av legitimiteten til å innføre endringer i bestemmelsene i det samme programmet med hensyn til kriteriene for behandling med Xofigo (radium Ra223 diklorid). De presenterte sin stilling og presenterte historiene til individuelle pasienter, medlemmer av foreningen.
- Vi er glade for at åpenhetsrådet har behandlet denne saken så raskt, og vi håper departementet vil treffe avgjørelser like raskt som vil tillate oss å behandle oss med moderne og velprøvde medisiner. Vi er bare overrasket over at departementet vurderer endringer, hvoretter budsjettet for stoffet vil øke med 2,5 millioner PLN, som ifølge EMA-kunngjøringer, publisert siden november i fjor (!) Og ignorert til i dag av Helsedepartementet, øker risikoen for brudd og tidligere dødsfall. Og det sammenlignet med placebo, så det er bedre å ikke behandle oss i det hele tatt enn å behandle oss med kombinerte behandlinger av radium 223 og abirateron.
