Bivirkninger er uønskede og utilsiktede effekter av et legemiddel. Alle medisiner kan forårsake bivirkninger og bivirkninger, selv om ikke alle vil oppleve dem. Hvis forstyrrende symptomer opptrer etter inntak av legemidlet, bør dette rapporteres til relevante myndigheter. Finn ut hva bivirkningene av medisinene dine er, og hvordan du rapporterer dem.
Uønskede effekter av medikamenter er uønskede og utilsiktede effekter som oppstår når de anbefalte dosene av et medikament brukes til mennesker for profylaktiske, diagnostiske, terapeutiske formål og for restaurering, forbedring eller modifisering av kroppens fysiologiske funksjoner. Dette er definisjonen som ble vedtatt av WHO. I henhold til en annen definisjon er bivirkninger de skadelige og utilsiktede effektene av å bruke et legemiddel som er et resultat av dets godkjente bruk, samt dets bruk: feil, utenfor vilkårene i markedsføringstillatelsen, i strid med den tiltenkte bruken, overdosering, medisinsk feil. Alle medisiner kan forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Hvis det oppstår forstyrrende symptomer etter inntak av legemidlet, bør dette rapporteres. Beskrivelser av bekreftede bivirkninger er inkludert i pakningsvedleggene også takket være pasientrapporter.
Bivirkninger
1. Bivirkninger avhengig av administrert dose
De kan være relatert til legemidlets grunnleggende virkningsmekanisme, for eksempel hypoglykemi (hypoglykemi) under antidiabetisk medisinering, blødning som oppstår under bruk av antikoagulantia, eller de toksiske effektene av medisinske stoffer, for eksempel leverskade under paracetamolbehandling. Denne gruppen av komplikasjoner inkluderer uønskede legemiddelinteraksjoner med andre legemidler (inkludert urte) eller mat.
2. Bivirkninger uavhengig av administrert dose
Bivirkninger avhenger ikke av administrert dose av legemidlet, men av pasientens følsomhet overfor legemidlet. I dette tilfellet kan selv de minste dosene av medikamentet forårsake uønskede overfølsomhetsreaksjoner, for eksempel urtikaria / angioødem forårsaket av forskjellige NSAIDs. Det er allergiske og ikke-allergiske overfølsomhetsreaksjoner. I det første tilfellet oppstår reaksjonen etter minst en annen eksponering for stoffet eller stoffet som forårsaker kryssallergi. I sistnevnte tilfelle vises reaksjonen etter den første kontakten med stoffet.
Denne gruppen av komplikasjoner inkluderer også idiosynkrasi - en reaksjon som følge av en genetisk bestemt økt individuell følsomhet for medisiner.
De doseuavhengige bivirkningene utgjør en liten andel av bivirkningene, men er ofte alvorlige. De kan til og med være livstruende reaksjoner som anafylaktisk sjokk.
Les også: Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) - virkning og bivirkninger av Paracetamol: handling, bivirkninger, overdose Uønsket reaksjon på vaksinasjon (NOP)3. Bivirkninger avhengig av langtidsbruk
For eksempel trombotisk sykdom observert hos kvinner som bruker p-piller, subkutan lipodystrofi av fettvev på stedet for administrering av insulin.
Denne gruppen inkluderer også avhengighet, for eksempel til opioide smertestillende midler eller hypnotika, samt misbruk av avføringsmidler.
Det er også tilfeller av såkalte medikamentinduserte sykdommer, f.eks. nyresvikt assosiert med terapi med immunsuppressiva.
Alle medisiner kan forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Hvis det oppstår forstyrrende symptomer etter inntak av legemidlet, bør dette rapporteres.
4. Tidsforsinkede bivirkninger
De kan dukke opp flere eller flere måneder / år etter avsluttet behandling med et gitt medikament. For eksempel svulster i reproduktive organer hos kvinner hvis mødre ble behandlet med stilbestrol under graviditet, eller Creutzfeld-Jacobs sykdom hos pasienter behandlet med veksthormon av naturlig opprinnelse.
5. Bivirkninger indusert ved tilbaketrekning av medikament
Avbrytelse av behandling eller brå seponering av noen langtidsmedisiner som kroppen allerede har vant til, kan føre til at sykdommen går igjen, selv i en forverret form, for eksempel kan brå seponering av betablokkersterapi føre til alvorlige symptomer på koronararteriesykdom.
6. Uønskede effekter av medikamenter - manglende effektivitet av behandlingen til tross for administrering av anbefalt dose av medikamentet
Årsaken deres er hovedsakelig narkotikamotstand. For eksempel kan økende bakterieresistens gjøre antibiotika ineffektive. Det inkluderer også ineffektiviteten til vaksiner og ineffektiviteten til prevensjonsmidler.
Viktig
Faktorer som øker risikoen for bivirkninger
- alder - barn og eldre har større sannsynlighet for å oppleve bivirkninger etter å ha tatt medisiner
- kroppsvekt - for veldig korte og slanke mennesker (<40 kg) eller veldig høye og overvektige (> 100 kg), må man ta hensyn til noen ganger store forskjeller i effekten av medisiner
- kjønn - større følsomhet for kvinner for narkotika
- svangerskap
- sameksisterende sykdommer, for eksempel nyre, leversykdommer
- genetiske disposisjoner
Alvorlige bivirkninger av medikamenter
Det er en uønsket effekt som, uavhengig av dosen av legemidlet som brukes, forårsaker:
- pasientens død
- livstruende (f.eks. anafylaktisk sjokk, angioødem, intracerebral blødning, hjerteinfarkt)
- behovet for sykehusinnleggelse eller utvidelse av det
- permanent eller betydelig helseskade
- enhver annen effekt av legemidlet, som legen anser som alvorlig i hans kunnskap
- en sykdom, fødselsskade eller skade på fosteret
Det er også noen spesifikke situasjoner som anses som alvorlige og er underlagt hurtigrapporteringsprosedyren (innen 15 dager). De inkluderer tilfeller av blant annet: mangel på effekt av legemidlet som brukes til behandling av livstruende sykdommer, vaksiner, prevensjonsmidler, mistenkt overføring av smittsomt middel med legemidlet, og overdose / misbruk / misbruk av legemiddeldosen når en komplikasjon ble observert.
Uventede bivirkninger av medikamenter
En uventet bivirkning er definert som en hvilken som helst negativ effekt av et medikament hvis art eller alvorlighetsgrad ikke er i samsvar med utsagnene som er inkludert i produktresuméet. Det bør også betraktes som en reaksjon som ikke er beskrevet i "Bivirkninger" -delen av dens egenskaper, men som presenteres i avsnittet om klinisk farmakologi, kontraindikasjoner, advarsler eller interaksjoner.
Kilde: youtube.com/urzadrejestracji
Verdt å viteBivirkninger - hyppighet av risiko for forekomst
- veldig vanlig, dvs.> 1/10 av pasientene, betyr dette at det rammer flere enn en av ti pasienter
- ofte - forekommer sjeldnere enn <1/10 pasienter og samtidig mer enn> 1/100 pasienter
- uvanlig - forekommer hos færre enn en pasient av hundre, og mer enn en pasient av tusen (<1/100 pasienter og> 1/1000 pasienter)
- sjelden - forekommer hos færre enn 1/1000 av pasientene og oftere enn hos 1/10000 av pasientene
- ekstremt sjelden - de forekommer hos en av 10 000 pasienter eller hos en pasient hos enda mer enn 10 000 undersøkte personer
Hvordan rapportere en bivirkning? Idiosyncrasy
Pasienten har rett til å rapportere alle handlinger som han føler er upassende. Disse inkluderer skadelige effekter og de som forårsaker ubehag. De bør rapporteres om det er en reell situasjon eller bare mistanke.
Søknader sendes til:
- president for kontoret for registrering av legemidler, medisinsk utstyr og biocidholdige produkter
- ansvarlig enhet (selskapet som produserer stoffet)
- en helsepersonell, for eksempel en lege, apotek, sykepleier eller ambulansepersonell
Pasienten kan rapportere om en bivirkning i en form som er passende for ham, for eksempel per brev, e-post, faks. Søknaden rettet til presidenten for kontoret for registrering av medisiner, medisinsk utstyr og biocidholdige produkter kan sendes ved hjelp av et spesielt skjema som er tilgjengelig på www.urpl.gov.pl.
Søknaden må omfatte bl.a. alder og kjønn til pasienten som var (eller mistenkte å ha vært) en deltaker i den uønskede hendelsen, initialene til pasienten, informasjon om pasientens vekt (når det gjelder barn og personer med uvanlig vekt).
Kilde: youtube.com/URPLWMiPB
Bibliografi:
Wiela-Hojeńska A., Łapińs Ł., Uønskede effekter av narkotika - typer, deling, årsaker og økonomiske effekter, "Farmacja Polska" 2010, nr. 4
