.jpg)
Originale medisiner eller generiske legemidler (generiske legemidler)? Ofte tilbyr legen eller apoteket på apoteket et billigere alternativ til det opprinnelige legemidlet. Vi vet ikke alltid hva vi skal gjøre da. Vil vi ikke skade oss selv ved å bestemme oss for en slik endring?
Apotek tilbyr originale medisiner og generiske legemidler - førstnevnte er ofte dyrere. Problemet er imidlertid ikke bare prisforskjellen. De offisielle definisjonene av begge former for preparater gjør at vi bedre kan forstå hvordan disse stoffene virkelig skiller seg ut.
ORIGINAL DRUG er et farmasøytisk middel fra en innovativ produsent, godkjent for første gang i verden for distribusjon (vanligvis som et patentert legemiddel) på grunnlag av dokumentert terapeutisk effekt, sikkerhet og kvalitet, i samsvar med moderne krav.
GENERIC DRUG (REPRODUCTIVE) er utviklet som erstatning for det originale, innovative legemidlet. Den produseres uten lisens fra den opprinnelige produsenten og distribueres etter utløpet av lisensen eller andre eksklusive rettigheter.
Uansett definisjon er vi alle interessert i om generiske legemidler virker på samme måte som originator. Svaret er ikke lett.
Generiske stoffer ligner på de originale stoffene, men ikke det samme
For å bringe problemet nærmere, er det nødvendig å si noen ord om ekvivalensen av narkotika. Det er tre slike vilkår i apotek.Farmasøytisk ekvivalens definerer situasjonen der de sammenlignede medikamentene inneholder den samme mengden av et terapeutisk middel, i samme (eller i det vesentlige lignende) form (f.eks. Tabletter, kapsler), er fremstilt for administrering på samme måte, f.eks. Oralt. Farmasøytisk ekvivalens garanterer ikke den samme terapeutiske effekten, da forskjeller i sammensetningen av komplementære stoffer og legemiddelproduksjonsprosessen kan bestemme forskjellig absorpsjon av legemidlet, dvs. biotilgjengelighet, og derfor også dets effektivitet. Bioekvivalens eksisterer når to legemidler - når de administreres i samme dose - gir de samme terapeutiske effektene. Terapeutisk ekvivalens av legemidler kan vurderes hvis, når de administreres i samme dose, effektene både når det gjelder effekt og sikkerhet er som forventet fra relevante studier.
Det er ingen institusjon i Polen som arbeider med å definere slike parametere for generiske legemidler. I USA, hvor alle legemidler som er markedsført i denne forbindelse siden 1938, anses bare generiske legemidler som kan betraktes som bioekvivalente med opphavsmidlet, oppfyller visse standarder for kvalitet og renhet, terapeutisk likeverd med opprinnelsesmedikamentet, og produseres i henhold til moderne GMP (Good Manufacturing Practice) narkotikaproduksjonsstandarder.
Generiske stoffer er ikke alltid bra for alle
- Fra hverdagspraksis kan mange eksempler på de forskjellige effektene av originale medisiner og generiske stoffer nevnes - sier Grzegorz Borstern, spesialist i indremedisin. - Jeg oppfordrer pasientene mine til å bruke generiske legemidler og minner dem alltid om muligheten når jeg foreskriver. Men jeg vet også fra observasjon at pasienter føler seg dårligere etter noen gjenopprettende medisiner. Å gå tilbake til det opprinnelige stoffet betyr å forbedre helsen din. Preparater som inneholder simvastatin er et eksempel på en annen effekt av originale legemidler og generiske legemidler, gjentatte ganger beskrevet i medisinsk litteratur. Legemidler som inneholder dette aktive stoffet, blir gitt til personer som trenger å senke kolesterolnivået i blodet. Å ta det generiske medikamentet med simvastatin av pasientene ga ikke en tilfredsstillende effekt i form av å senke total kolesterol og LDL-fraksjon. Administrering av det opprinnelige legemidlet til samme pasientgruppe førte til de forventede terapeutiske resultatene i form av en signifikant reduksjon i kolesterolnivået. Men for mange mennesker, spesielt de som er kronisk syke og tar flere medisiner, er bruk av generiske midler den eneste sjansen for kontinuerlig behandling. Årsaken er selvfølgelig penger, fordi generiske stoffer er mye billigere.
- Når kundene mine ber om billigere erstatninger for narkotika, anbefaler jeg vanligvis de som jeg er helt sikker på har samme effekt som de originale stoffene - sier Grzegorz Borstern. - Men jeg ber også pasienter ta hensyn til hvordan de har det, spesielt de første ukene med å ta det generiske medikamentet. Hvis ingenting er galt, fortsetter vi denne behandlingen. Jeg vil råde pasienter som ønsker å bruke billigere medisiner for å diskutere dette med legen sin før de tar en beslutning.
Viktig
WHO vil studere generikk og evaluere
Det økende problemet med den økende bruken av generiske preparater i verden har ført til at WHO planlegger (i stor skala) verifisering av disse tiltakene. Målet med WHOs aktiviteter er å vurdere ekvivalensen av preparatene som er introdusert i apotek. Poenget er også at apotek ikke skal få medisiner av lav kvalitet som avviker i effektivitet fra de opprinnelige medisinene. WHO-eksperter ønsker å utvikle enhetlige kriterier for vurdering og bioekvivalensprøving av disse legemidlene. Det antas at i land der legemiddelregistreringskravene er lave, er behandling med originale legemidler den tryggeste løsningen for pasienter.
Hva er forskjellen mellom originale legemidler og generiske legemidler?
»Prinsippet med å produsere generiske legemidler er at de ikke skal skille seg vesentlig fra de opprinnelige medisinene.
»Generiske medisiner inneholder det samme aktive stoffet, men kan ha forskjellige hjelpestoffer, for eksempel et annet belegg, tablettmasse eller kapselform osv.
Hjelpestoffene forventes ikke å utøve sin egen farmakologiske virkning. Deres bruk muliggjør fremstilling av den passende formen av stoffet. Det hender at disse stoffene påvirker stoffets stabilitet eller bestemmer sted og tidspunkt for absorpsjon.
»Fremstillingsmetoden kan bestemme effektiviteten av et medisin. Det er også verdt å vite at hjelpestoffene, selv om de ikke burde det, kan forårsake bivirkninger, hvis langtidseffektene er vanskelig å forutsi i dag.
»Det bør også understrekes at generiske legemidler produsert i samsvar med kravene i moderne teknologi og lovlig er tillatt på det farmasøytiske markedet, i de fleste tilfeller er sikre og godt tolererte medisiner.
