9. desember 2019 fant presidenten for Agency for Health Technology Assessment and Tariffs, etter uttalelse fra Transparency Council, det forsvarlig å finansiere stoffet nivolumab i kombinasjon med ipilimumab som en del av legemiddelprogrammet "Behandling av nyrekreft (ICD-10 C64)".
Dette betyr at polske pasienter bare er et skritt unna refusjon av nyrekreftbehandling i første linje med kombinert immunterapi. Dette er spesielt viktig fordi nyrecellekarsinom (RCC) er den vanligste typen nyrekreft hos voksne. Årlig i Polen blir rundt 5000 mennesker angrepet, og om lag 2500 pasienter dør.
Kombinasjonen av nivolumab og ipilimumab kan brukes hos pasienter med avansert nyrecellekarsinom i første behandlingslinje. Kombinasjonen reduserer risikoen for død med 37% hos pasienter med middels og dårlig prognose sammenlignet med dagens standardbehandling med sunitinib.
Videre anbefaler de siste anbefalingene, dvs. ESMO 2019, NCCN 2020 og EAU 2019, ipilimumab + nivolumab i første linje av nyrekreftbehandling i en populasjon med moderat og ugunstig prognose.
Bekreftelsen av effektiviteten av kombinasjonen av nivolumab og ipilimumab er også registreringen av behandlingen av EU-kommisjonen. Refusjonen vil derfor bety en endring av standardene for dagens behandling i Polen.
- AOTMiT-avgjørelsen bringer oss nærmere et veldig viktig øyeblikk for alle kreftpasienter. Jeg er veldig glad for at helseministeren fikk bekreftelse på legitimiteten til refusjon av nivolumab- og ipilimumab-terapi, som gjør at vi kan se fremover med optimisme og vente på neste refusjonsliste - sier Joanna Konarzewska-Król, direktør for Nadzieja Oncological Foundation.
Viktigheten av en positiv mening om refusjon av nivolumab med ipilimumab i første behandlingslinje blir også understreket av det medisinske samfunnet. Dr. med. Piotr Tomczak fra Oncology Clinic of the Teaching Hospital of the Medical University i Poznań sier direkte at den første behandlingslinjen er avgjørende når det gjelder suksessen med behandlingen.
- Ved behandling av nyrekreft er det viktigste hvilken behandling du får i begynnelsen. Bruk av dobbeltmedikamentell terapi gir veldig gode resultater når det gjelder sykdomsfri tid, total overlevelse og respons på behandlingen. Denne gruppen opplevde et fenomen som ikke hadde blitt observert før, i form av fullstendig remisjon, som, hvis det er langvarig, kan bety utvinning fra sykdommen. Dessuten bestemmer førstelinjebehandlingene sekvensene av videre terapi, noe som også er veldig viktig for hele behandlingsprosessen - sier eksperten.
Den positive oppfatningen fra presidenten for AOTMiT og Transparency Council er en radikal vending i behandlingen av pasienter med avansert nyrekreft med indirekte og dårlige prognostiske faktorer, for hvem vi praktisk talt ikke hadde noe effektivt terapeutisk alternativ.
- Jeg visste for flere år siden at immunterapi vil spille en enorm rolle i behandlingen av bl. nyrecellekarsinom og at skaperne av denne metoden vil bli tildelt Nobelprisen. Siden den gang har det skjedd et reelt gjennombrudd innen medisin, så i dag er vi et skritt unna å refundere immunterapi i førstelinjebehandling av nyrecellekarsinom i Polen. Utvilsomt åpner det seg nye muligheter for polske pasienter - oppsummerer prof. dr hab. n. med. Cezary Szczylik, leder for Institutt for klinisk onkologi og cellegift ved European Health Center i Otwock.
- http://bipold.aotm.gov.pl/assets/files/zlecenia_mz/2019/216/SRP/U_48_497_191202_s_107_Yervoy_ipilimumab_Opdivo_nivolumab_w_ref_zacz.pdf, Sist åpnet 9. desember 2019
- http://www.przeglad-urologiczny.pl/artykul.php?2441. Sist åpnet: 10. desember 2019
- "Neoplasms of the genitourinary system" PTOK. Redigert av: Andrzej Stelmach, Piotr Potemski. Forfatterteam: Andrzej Stelmach, Piotr Potemski, Andrzej Borówka, Piotr L. Chłosta, Tomasz Demkow, Jacek Fijuth, Janusz Jaszczyński, Piotr J. Wysocki. Sist åpnet: 10. desember 2019
- https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-nivolumab-plus-ipilimumab-combination-intermediate-or-poor-risk-advanced-renal-cell. Sist åpnet: 10. desember 2019
- https://www.ascopost.com/issues/april-10-2019-supplement-conference-highlights-gugi-2019/nivolumab-and-ipilimumab-in-intermediate-or-poor-risk-advanced-rcc/ Last Access : 10. desember 2019
- Agency for Health Technology Assessment and Tariffs. Department of Health Technology Assessment - søknad om refusjon av Yervoy (ipilimumab) og Opdivo (nivolumab) under legemiddelprogrammet "Behandling av nyrekreft (ICD-10 C64)". Sist åpnet: 10. desember 2019
