Hva er neste for medisiner for pasienter med Crohns sykdom?

Pasienter med Crohns sykdom er bekymret for mangel på refusjon av medisiner som kan hjelpe dem i betydelig grad å komme tilbake til normal funksjon, uten plagsom diaré, magesmerter og livssmerter, med konstant behov for å lete etter et toalett. Dette "brennende problemet" plager ikke bare "Łódź-entusiastene", men alle de som sliter med denne alvorlige og uhelbredelige sykdommen.

Ifølge en studie av svenske forskere er Crohns sykdom forbundet med mer enn en dobbel økning i dødeligheten sammenlignet med friske mennesker, spesielt når den begynner før fylte 18 år. Derfor er nøkkelen, og ikke bare i denne pasientgruppen, effektiv terapi og selvfølgelig en sunn livsstil.

Den kroniske arten av gastroenterologiske sykdommer og den negative innvirkningen på pasienter, familier og omsorgspersoner på den ene siden, og de begrensede midlene som er avsatt til gastrologi så langt fra budsjettet, hjelper på den annen side ikke leger med å gjennomføre effektiv behandling.

$config[ads_text1] not found

Det er derfor prof. Grażyna Rydzewska president for det polske gastroenterologiske samfunn og prof. Jarosław Reguła, en nasjonal konsulent innen gastroenterologi, appellerte gjentatte ganger til Helsedepartementet om å bevilge besparelser som følge av introduksjonen av bioliknende medisiner til refusjon av nye innovative behandlinger for sykdommer i mage-tarmkanalen, noe som muliggjør forbedring av pasientenes helse og livskvalitet.

Pasienter trenger også psykologisk støtte for å fungere med sykdommen, men bare 8% bruker hjelp fra en psykolog. Det viser seg at de får størst støtte fra familien og pårørende (63% av respondentene), en lege (28%) og andre pasienter (21%) ble også nevnt. Imidlertid er en av de største hindringene pasienter møter, den begrensede tilgjengeligheten av moderne terapier.

I medisinbehandlingsprogrammet for Crohns sykdom er det for øyeblikket bare to biologiske medikamenter med samme virkningsmekanisme tilgjengelig, som ekvivalenter i form av biosimilarer allerede har kommet inn på.I følge kunngjøringen fra Helsedepartementet er tilgjengeligheten av billigere behandlinger mulig å innføre nye innovative medisiner. Det er verdt å merke seg at i Crohns sykdom har vi nettopp en slik situasjon. Videre vil innføring av nye biologiske medikamenter for refusjon ikke gi ekstra kostnader for det nasjonale helsefondet. Raskere og mer effektiv inngripen vil tillate reelle besparelser. Legemiddelprogrammet gir ikke ekstra penger, men muligheten for å velge en terapi tilpasset pasientens behov vil være mer effektiv.

- De siste årene har det dukket opp flere moderne medisiner, som også pasienter i Polen venter på. Vanligvis er de nye terapiene dyrere enn de som allerede er tilgjengelige, men denne kostnaden er begrunnet med de ekstra helseeffektene som disse nye stoffene gir. Vi snakker om en høyere svarprosent, som varer lenger enn for eldre medisiner, og i tillegg har nyere medisiner vanligvis en gunstigere sikkerhetsprofil. Alt dette forbedrer pasientens livskvalitet. Under refusjonsprosessen verifiserer AOTMiT denne informasjonen, og på bakgrunn av den utsteder presidenten for AOTMiT sin anbefaling, som i tilfelle av disse stoffene er positiv. Det skal også huskes at før beslutningen er gitt, er prisen fortsatt underlagt forhandlinger med Økonomisk kommisjon. Som et resultat trenger ikke kostnadene for den nye behandlingen være høyere enn de hittil refunderte terapiene, forklarte Cezary Pruszko, farmakoøkonom og helseekspert.

- I tillegg er det verdt å huske at når det gjelder eldre medisiner, finnes det allerede biolignende medisiner, hvis refusjon reduserer utgiftene betydelig fra betalers budsjett. I følge våre egne beregninger basert på tilgjengelige data fra National Health Fund, kan besparelser som følge av innføring av biosimilar biologiske legemidler som brukes i gastrologi estimeres til nivået på 15 millioner PLN. Jeg tror at disse besparelsene i stor grad kan dekke utgiftene knyttet til refusjon av moderne medisiner som polske pasienter venter på, legger Pruszko til.

$config[ads_text3] not found

- I forhold med begrensede utgifter til helse og problemer med arbeidskapital, må beslutningstakere ta valg som ikke bare retter seg mot behandling, men de beste resultatene, målt for eksempel ved indirekte kostnader. Hos pasienter med Crohns sykdom er gjennomsnittlig tap av produktivitet på grunn av fravær og tilstedeværelse 36%. Det er vanskelig å glemme at NHF ved å betale for mer eller mindre effektiv behandling ikke bare påvirker kostnadene ved sykepenger og uføretrygd, som da må betales av ZUS, men også påvirker tapet av inntekt som ikke den syke arbeidstakeren genererer. - sier Dr. Małgorzata Gałązka-Sobotka fra Lazarski University.

Pasienter bryr seg om konstant forbedring av livskvaliteten med sykdommen for å kunne studere, jobbe, stifte familie og utføre sosiale aktiviteter. I følge den allerede siterte studien er de viktigste fordelene ved nye terapier som personer med Crohns sykdom indikerte:

• opprettholde jobbmuligheter (74%)
• komfort ved å forlate huset uten å bekymre deg for hvor toalettet er (69%)
• forbedret generell velvære og humør (61%)
• forhindre ytterligere tilbakefall (56%)
• tillit til at behandlingen vil fortsette så lenge det er nødvendig (67%)

- Som en forening vil vi vise at du kan organisere livet ditt med Crohn. Dessverre er det nå en stor begrensning. Vi er bekymret for suspensjonen av refusjonsprosedyren på produsentens forespørsel om et av de innovative legemidlene, som nylig ble kunngjort av Helsedepartementet. Vi er imidlertid optimistiske om informasjonen om de pågående prisforhandlingene angående det andre stoffet. Jo mer slik at dette stoffet allerede blir refundert ved ulcerøs kolitt - vurdert Piotr Baranowski - en representant for Association of People with IBD "Łódzcy Zapaleńcy".

Den foreslåtte behandlingsperioden for dette legemidlet i medisinen til Crohns sykdom er 24 måneder. Under det nåværende legemiddelprogrammet er behandlingsvarigheten begrenset til 12 måneder med referansebiologisk medisin eller 24 måneder for pasienter behandlet med biologiske biosimilarer. Behandling med det andre monoklonale anti-TNFa-antistoffet som er tilgjengelig i medikamentprogrammet er begrenset til 12 måneder. Nødvendigheten av å stoppe behandlingen er en stor utfordring for pasientene selv, hvis helsetilstand må forverres betydelig for å kunne dra nytte av biologisk behandling igjen.

- Vi håper at det blir enighet mellom Helsedepartementet og produsenten. For oss pasienter er det viktig at legen har et bredest mulig utvalg av tilgjengelige terapier, og at det er muligheter for å skreddersy behandlingen etter behovene til en bestemt pasient. Bare takket være dette vil det være veldig effektivt - kommenterer Baranowski.

I mellomtiden er så mange som 72% av pasientene redd for mangel på refusjon av alle tilgjengelige medisiner, og 79% er redd for altfor strenge kvalifikasjonskriterier for legemiddelprogrammet.

- Vi ønsker at våre problemer som følge av sykdommens natur ikke fokuserer på frykten for tilgjengeligheten av passende, effektiv behandling. Vi ønsker å kunne fokusere på livskvaliteten med Crohn slik at vi blir begrenset minst mulig av selve sykdommen - la Baranowski til.

Styret i foreningen "Łódzcy Zapaleńcy" sendte et brev til helseministeren og ba om muligheten til å møte og snakke om den nåværende situasjonen for pasienter med Crohns sykdom. Pasienter håper at deres stemmer vil bli hørt og at de vil kunne bli behandlet i samsvar med gjeldende anbefalinger.

1. Rapport fra en studie utført for Association of People with Inflammatory Towel Disease "Łódzcy Zapaleńcy" av Open Pharma House i 2018.
2. http://m2w.ceestahc.org/media/M2W_Koszty_posrednie_IMIDs_w_Polsce_podsumowanie.pdf
3. https://www.gastrojournal.org/article/S0016-5085(18)35159-X/fulltext?dgcid=raven_jbs_etoc_email