Å kjøpe stofferstatninger er ikke alltid gunstig. Selv om erstatningen består av de samme stoffene, kan effekten avhenge av hvordan den ble produsert.
IRENA REJ, president for det polske farmasøytiske handelskammeret:
Substitusjon av stoffet må være berettiget. Akkurat som legitimiteten til generiske legemidler ikke kan settes i tvil, bør de ikke brukes som erstatning for originale legemidler. Store kliniske studier på et innovativt legemiddel kan ikke oversettes til bruk av dette legemidlet i form av generiske preparater. Selv om generiske stoffer inneholder den samme aktive ingrediensen, med samme internasjonale navn, i samme dosering og er bioekvivalent med originalen.
Når man bestemmer bioekvivalensstatus for et medikament, er det tillatt en forskjell med originalen på opptil 20%. Effekten av stoffet kan avhenge av produksjonsmetoden. Det er viktig om medisinen inneholder et aktivt stoff, hvis standard er registrert på kontoret, eller om produsenten teoretisk har kjøpt det samme fra en billig leverandør - i Kina, India, Korea. Så oppstår spørsmålet om et slikt stoff har parametere som er identiske med det opprinnelige stoffet eller ikke. Det handler om graden av rensing, syntesemetode, produksjonsteknologi.
Og en ting til: det aktive stoffet må suspenderes i noe. Per definisjon kan erstatninger skille seg fra innovative medisiner i innholdet av hjelpestoffer som ikke er riktig testet. Ta for eksempel kolesterolsenkende medisiner - noen kan forårsake muskelsmerter, andre ikke. Hvis de var identiske, ville de ikke ha forskjellige bivirkninger. Effekten av erstatningen på pasientens kropp kan være forskjellig, og den fysisk-kjemiske endringen i kroppen kan påvirke måten legemidlet fungerer på.
Med et ord, ikke alle generiske stoffer er bra for alle.Av hensyn til den gode kvaliteten på generiske legemidler og foreningen av deres produksjonsstandarder, i samsvar med det nye EU-direktivet fra juni 2013, er det ikke mulig å markedsføre et aktivt stoff kjøpt utenfor Europa uten et europeisk sertifikat for et gitt stoff. Legemiddelfirmaer må skaffe seg et slikt sertifikat, som koster mye, eller bytte til europeiske stoffer, mye dyrere.
"Zdrowie" månedlig. Les også: Billigere stofferstatning? Apotekeren er forpliktet til å informere deg om stoffet har billigere ... Reseptfrie immunforsvar-boostende medisiner: er de effektive og hva inneholder de? Er et legemiddel billigere ikke verre? Når er det verdt å kjøpe en erstatning for legemidler? Sammenligning av smertestillende midler: paracetamol, ibuprofen og aspirin - hvordan ...
