Bivirkning etter vaksinasjon (NOP): eksperter forteller hele sannheten!

Den europeiske vaksinasjonsuka forrige uke i april er den beste tiden å fremme pålitelig informasjon om vaksinering.NOP, den uønskede vaksinereaksjonen, forårsaker det største antallet bekymringer knyttet til vaksinasjon. Hva er NOP? Hvor ofte takler vi det? Hva skjer oftere, NOP eller komplikasjoner av smittsomme sykdommer? Forskning viser at NOP skjer forresten, men det betyr ikke at de kan ignoreres eller nektes.

NOP er kroppens respons på en gitt vaksine. Det skjer i gjennomsnitt en gang per 10.000 administrerte doser, og alvorlig NOP som krever medisinsk intervensjon eller sykehusinnleggelse enda sjeldnere.

I 2015 og 2016 var det 3 alvorlige reaksjoner i henhold til klassifiseringen av National Institute of Public Health - National Institute of Hygiene. Et eksempel på en alvorlig reaksjon er en anafylaktisk reaksjon som forekommer med en frekvens på 1 av 1 000 000 doser av vaksiner administrert.

Leger informerer hver av foreldrene om muligheten for NOP-forekomst under vaksinasjonsbesøket, selv om de ikke alltid bruker dette navnet, oftere beskriver de ganske enkelt symptomer som: smerter på injeksjonsstedet, generelt, kortvarig, barns ubehag eller feber.

Dette er, i medisinsk terminologi, milde bivirkninger som foreldrene hjemme, med støtte fra febernedsettende medisiner fra apoteket, kan takle.

Alvorlig etter vaksinasjon er preget av alvorlige symptomer, men krever ikke sykehusinnleggelse og fører ikke til permanent helseskade. Vi snakker om en alvorlig reaksjon etter vaksinasjon når den er livstruende og krever sykehusinnleggelse.

NOP er rapportert av lege, sykepleier og farmasøyt

NOP-overvåkingssystemet i Polen er regulert av lov 5. desember 2008 om forebygging og bekjempelse av infeksjoner og smittsomme sykdommer hos mennesker og helseministerens regulering av 21. desember 2010 om uønskede vaksinereaksjoner og kriteriene for deres diagnose.

En lege som finner NOP hos en pasient, for eksempel under neste besøk av foreldrene eller innkalt til et feberaktig barn, er forpliktet til å rapportere NOP til den kompetente distrikts sanitærinspektøren.

Forordningen fra helseministeren beskriver i detalj prosedyren for rapportering av bivirkninger mot vaksiner, inkludert rapporteringsplikten innen 24 timer, da det er ekstremt viktig å etablere en årsakssammenheng mellom vaksinasjon og eventuelle forstyrrende symptomer som oppstår.

Plikten til å rapportere NOP gjelder ikke bare leger, men også farmasøyter og sykepleiere. Du kan av og til lese at leger feilaktig rapporterer NOP eller ignorerer dem.

En lege som er bevist å gjøre det, får en straffemelding fra sanitærinspeksjonen, som media rapporterer fra tid til annen.

Imidlertid er kritikken av systemet for innsamling av informasjon om NOP ikke, ifølge Dr. Iwona Paradowska-Stankiewicz, en nasjonal epidemiologisk konsulent, berettiget:

- Systemet for å samle inn informasjon om NOP-er har vært i drift i Polen i 21 år, og det fungerer som det skal, selv om det selvfølgelig, som ethvert passivt overvåkingssystem, ikke kan være et perfekt system.

Den økende bevisstheten om foreldre som utøver press på leger og det faglige ansvaret til helsepersonell, betyr at jeg kan si at systemet ved National Institute of Public Health - National Institute of Hygiene (NIZP-PZH) fungerer bra.

Vi samler inn informasjon om NOPer for å kunne finne ut hvor ofte de oppstår, om de er repeterende, om nye dukker opp og hva som var årsaken deres. Årlig registrerer vi fra 3000 til 4000 NOPer, de fleste av dem er milde NOPer.

Under forelesninger med leger vil jeg minne deg om plikten til å rapportere NOP, inkludert feberrapportering. Og hvis en slik rapport mottas, registrerer vi den alltid i systemet.

Men i Tyskland er for eksempel ikke feberen registrert som NOP. Dataene vi har i NIPH-PZH er pålitelige, og når det gjelder å sammenligne forekomsten av NOP i Polen og andre EU-land, er det veldig vanskelig, fordi systemene i de enkelte landene er forskjellige - sa Dr. Iwona Paradowska-Stankiewicz.

En forelder kan rapportere en NOP

Fra november 2013 fikk også pasienter, inkludert foreldre, rett til å rapportere bivirkninger, og meldingen skulle sendes til kontoret for registrering av medisiner, medisinsk utstyr og biocidholdige produkter (URPL). Wojciech Łuszczyna, URPL-talsmann, bemerker at stadig flere bruker denne muligheten:

- I 2015 var det 63 rapporter fra pasienter angående vaksiner, året etter så vi en viss økning til 99 rapporter.

Data fra i år viser at kontoret fra begynnelsen av januar til slutten av februar mottok 62 rapporter om bivirkninger knyttet til vaksinasjon, sendt av pasienter. Det skal understrekes at den økende rapporteringsgraden ikke skyldes økt risiko for vaksinasjon, den økende trenden gjelder alle pasientrapporter.

Til sammenligning rapporterte pasienter i 2015 419 bivirkninger som oppstod med forskjellige legemidler, i 2016 - 591, og i 2017 - 1068. Dette økende antall rapporter viser at pasienter blir mer bevisste på sine rettigheter, og ikke på økende risiko knyttet til medisinbruk.

URPL i sammendraget av bivirkningsrapporter mottatt fra vaksinepasienter deler seg ikke i rapporter for barn og voksne, og derfor presenterer dataene det totale antall rapporter mottatt fra pasienter relatert til vaksine bivirkninger.

På grunn av plikten til å vaksinere barn, gjelder imidlertid de aller fleste rapportene den pediatriske befolkningen.

I likhet med andre kontorer kvalifiserer URPL et varsel når det gjelder alvorlighetsgrad, basert på definisjonen av alvorlige uønskede effekter spesifisert i farmasøytloven fra 6. september 2001 (Journal of Laws of 2017, artikkel 2211), ifølge hvilken et legemiddel er en handling som, uavhengig av dosen av legemidlet som brukes, forårsaker pasientens død, livstruende, nødvendighet eller utvidelse av sykehusinnleggelse, permanent eller betydelig helseskade eller annen effekt av legemidlet, som ifølge hans kunnskap er ansett som alvorlig av legen, eller sykdom, fødselsskade eller skade på fosteret.

Hvis en rapport inneholder noen av disse kriteriene, vil rapporten vanligvis bli klassifisert som alvorlig, selv om arten av de rapporterte bivirkningene ikke alltid anses å være alvorlig, f.eks. Diaré eller oppkast. Wojciech Łuszczyna understreker imidlertid at klassifiseringen av en reaksjon som alvorlig ikke alltid direkte indikerer at tilstanden var forårsaket av vaksinasjon:

- Å klassifisere rapporten som alvorlig er ikke alltid forbundet med at det foreligger et årsakssammenheng mellom administrering av vaksinen og forekomsten av bivirkninger. Jeg vil også understreke at antall varsler klassifisert som tunge er lavere enn antall varsler som er klassifisert som ikke-tunge, noe som observeres hvert påfølgende år - sa talsmannen for URPL i et intervju med portalen www.zaszstawsiewiedza.pl.

Nøyaktig og omfattende rapportering av bivirkninger er et viktig element for å sikre sikkerheten til vaksinerte mennesker. Derfor er selskaper som produserer vaksinasjoner også forpliktet til å rapportere alle, ikke bare alvorlige, uønskede vaksinereaksjoner til URPL, som muliggjør kontinuerlig overvåking av vaksinasjonseffekter.

Det er forståelig at foreldre er bekymret for babyene sine, og at de lurer på om vaksinasjon kan forårsake alvorlige komplikasjoner. Statistikk viser at det skjer veldig sjelden, men komplikasjoner etter sykdommer som vi kan beskytte oss mot takket være vaksinasjoner er mye hyppigere.

Så når du spør deg selv om du skal vaksinere eller ikke, bør du vurdere risikoen og ta en beslutning basert på vitenskapelig kunnskap og pålitelige data. La oss ikke glemme at over 90% av foreldrene i Polen fortsatt vaksinerer barna sine. Derfor er det vanlig å vaksinere et barn og en vanlig forebygging av alvorlige smittsomme sykdommer.