Cilest, et prevensjonsmiddel produsert av Johnson & Johnson, er trukket ut av markedet i 43 land, inkludert Polen. Beslutningen om å slutte å selge 32 millioner Cilest-tabletter ble tatt fordi "en av de aktive ingrediensene i dette prevensjonsmidlet ikke oppfyller spesifikasjonene," sa en talskvinne for Johnson & Johnson. Hun sørget også for at det ikke er noen risiko for helsen til kvinner som bruker Cilest.
Hvordan fungerer Cilest p-piller?
Cilest er et oralt prevensjonsmiddel som reduserer utskillelsen av eggløsningsrelaterte hormoner gjennom virkningen av etinyløstradiol og norgestimat, to hormonelle stoffer som ligner østrogen og progesteron. I tillegg endrer Cilest egenskapene til livmorhalsslimet og endometrium på en slik måte at det ikke klarer å akseptere det befruktede egget. Cilest gjør også slimet som skilles ut rundt inngangen til livmoren tykt og klebrig, og hindrer sædceller i å passere gjennom.
Cilest trakk seg også fra salg i Polen
Johnson & Johnson bestemte seg for å tilbakekalle 179 serier Cilest-tabletter fra grossister og apotek i 43 land, inkludert Polen. I følge informasjonen gitt på det polske nettstedet til Johnson & Johnson, bestemte selskapet seg for å trekke Cilest "på grunn av at frigjøringen av den aktive ingrediensen i produktet er tregere enn det som er definert i spesifikasjonen". Hovedlegemiddelinspektøren informerte om at avgjørelsen ble tatt "på grunn av at løselighetsparameteren til det aktive stoffet Norgestimatum ble funnet å være uforenlig med kvalitetsspesifikasjonen" - det er sannsynligvis langsommere enn forventet frigjøring av dette hormonet som finnes i Cileast.
Ifølge en talskvinne for Johnson & Johnson er "risikonivået for pasienter lavt fordi sikkerheten og effekten av produktet ikke påvirkes av den defekte ingrediensen." Hun la til at selskapet har til hensikt å bringe tablettene tilbake til markedet så snart som mulig.
Hvilke partier i Cilest ble trukket tilbake?
Hovedlegemiddelinspektøren har kunngjort at to batcher Cilest-tabletter er trukket ut av markedet:
- Silest (Norgestimatum + Ethinylestradiolum) - tabletter 250 mcg + 35 mcg, 21 tabletter, batchnummer: CBS0K00, utløpsdato: 31. januar 2015
- Silest (Norgestimatum + Ethinylestradiolum) - tabletter 250 mcg + 35 mcg, 63 tabletter, partinummer: CFS2J00, utløpsdato: 30. april 2015
Hva skal kvinner som bruker Cilest gjøre?
Selv om produsenten av Cilest sørger for at uforeneligheten av uorganisk løselighet med spesifikasjonen ikke er av vesentlig betydning for sikkerheten til kvinner som tar det, eller for effektiviteten av preparatet, er det bedre å beskytte deg i tillegg. - Fullfør tablettinntakssyklusen, men bruk en annen metode i tillegg, for eksempel kondom eller vaginale pessarer. Du bør også besøke en lege som vil endre Cilest til en annen type tabletter - råder Dr. Barbara Grzechocińska, en gynekolog.
