Ramipril Actavis

1 tablett inneholder 5 mg eller 10 mg ramipril. Tablettene inneholder laktose.

Handling

Ramipril omdannes til sin aktive metabolitt, ramiprilat, en langtidsvirkende ACE-hemmer (enzymet som katalyserer omdannelsen av angiotensin I til angiotensin II, samt nedbrytningen av bradykinin). Reduksjon i angiotensin II-produksjon og inhibering av bradykinin-nedbrytning fører til vasodilatasjon. Det reduserer også utskillelsen av aldosteron. Utbruddet av den antihypertensive effekten skjer innen 1-2 timer etter dosering, maksimal effekt sees etter 3-6 timer, og effekten av en dose opprettholdes vanligvis i 24 timer. Etter oral administrering absorberes ramipril raskt (mat påvirker ikke absorpsjonen) når Cmax innen 1 time. Biotilgjengeligheten til den aktive metabolitten, ramiprilat, er 45%. Cmax for ramiprilat oppnås 2-4 timer etter administrering av ramipril. Plasmaproteinbinding av ramipril er omtrent 73% og ramiprilat ca. 56%. Ramipril metaboliseres nesten fullstendig til ramiprilat og videre til andre derivater. Metabolittene skilles hovedsakelig ut av nyrene. Etter flere doser ramipril en gang daglig, er den effektive T0,5 av ramiprilat 13-17 timer for 5-10 mg doser og lenger for de lavere dosene 1,25-2,5 mg.

Dosering

Muntlig. Voksne. Hypotensjon kan forekomme hos pasienter behandlet med diuretika etter initiering av ramipril. Hvis mulig, bør diuretika avbrytes 2-3 dager før initiering av ramiprilbehandling. Hos hypertensive pasienter som får diuretika, bør behandling med ramipril startes i en dose på 1,25 mg. Nyrefunksjon og kaliumnivå i blodet bør overvåkes. Ytterligere dosering av preparatet bør bestemmes avhengig av målverdiene for blodtrykk. Hypertensjon. Individuelt avhengig av pasientprofil og blodtrykkskontroll. Legemidlet kan brukes som monoterapi eller i kombinasjon med antihypertensiva fra andre grupper. Startdosen er 2,5 mg daglig. Pasienter med sterkt aktivert renin-angiotensin-aldosteronsystem kan oppleve et kraftig blodtrykksfall etter startdosen. I denne pasientgruppen er startdosen 1,25 mg, og behandlingen bør startes under medisinsk tilsyn. Dosen kan dobles over en periode på 2 til 4 uker for å oppnå målverdiene for blodtrykk. Maksimal dose er 10 mg / dag. Legemidlet gis vanligvis en gang om dagen. Forebygging av hjerte- og karsykdommer. Startdosen er 2,5 mg en gang daglig. Dosen bør økes gradvis slik pasienten tolererer den. Det anbefales å doble dosen etter 1-2 ukers behandling, og etter ytterligere 2-3 uker for å øke den til målvedlikeholdsdosen på 10 mg en gang daglig. Behandling av nyresykdom hos diabetespasienter med mikroalbuminuri. Startdosen er 1,25 mg en gang daglig. Dosen bør økes gradvis. Det anbefales å doble dosen til 2,5 mg en gang daglig etter 2 ukers behandling og deretter til 5 mg etter 2 ukers behandling. Behandling av nyresykdom hos diabetespasienter med minst én kardiovaskulær risikofaktor. Startdosen er 2,5 mg en gang daglig. Dosen bør økes gradvis slik pasienten tolererer den. Det anbefales å doble dosen til 5 mg en gang daglig etter 1-2 ukers behandling, og deretter til 10 mg etter ytterligere 2-3 uker. Måldosen er 10 mg / dag. Ikke-diabetisk nefropati som definert av proteinuri ≥3 g / dag. Startdosen er 1,25 mg en gang daglig. Dosen bør økes gradvis. Det anbefales å doble dosen til 2,5 mg en gang daglig etter 2 ukers behandling, og deretter til 5 mg etter ytterligere 2 uker. Symptomatisk hjertesvikt. Hos stabile pasienter stabilisert på diuretika er anbefalt startdose 1,25 mg en gang daglig. Doseringen bør dobles hver 1-2 uke, opp til en maksimal dose på 10 mg / dag. Det er foretrukket å administrere preparatet i 2 oppdelte doser. Sekundær forebygging etter akutt hjerteinfarkt med hjertesvikt. Hos en klinisk og hemodynamisk stabil pasient, 48 timer etter hjerteinfarkt, er startdosen 2,5 mg to ganger daglig i 3 dager. Hvis den opprinnelige dosen på 2,5 mg ikke tolereres, skal du administrere 1,25 mg to ganger daglig i 2 dager, deretter øke til 2,5 mg, deretter 5 mg to ganger daglig. Hvis dosen ikke kan økes til 2,5 mg to ganger daglig, bør behandlingen trekkes tilbake. Den daglige dosen bør gradvis dobles med intervaller på 1 til 3 dager til måldosen på 5 mg to ganger daglig er nådd. Når det er mulig, skal vedlikeholdsdosen gis i to doser. Det er ikke tilstrekkelige data om behandling av pasienter med alvorlig (NYHA IV) hjertesvikt umiddelbart etter hjerteinfarkt. Når det tas en beslutning om å behandle disse pasientene, anbefales det å starte behandling med en dose på 1,25 mg en gang daglig (spesiell forsiktighet bør tas med å øke dosen). Spesielle pasientgrupper. Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør den daglige dosen være basert på kreatininclearance (CCr) - CCr ≥60 ml / min: startdose uendret (2,5 mg / dag), maksimal daglig dose 10 mg; CCr 30-60 ml / min: startdose uendret (2,5 mg / dag), maksimal daglig dose 5 mg; CCr 10-30 ml / min: startdose 1,25 mg / dag, maksimal daglig dose 5 mg; Hos hemodialyserte hypertensive pasienter er startdosen 1,25 mg / dag og den maksimale daglige dosen er 5 mg, legemidlet bør administreres flere timer etter at hemodialyse er fullført. Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon skal behandlingen bare startes under nøye medisinsk tilsyn, og den maksimale daglige dosen er 2,5 mg. Hos eldre pasienter bør startdosen være lavere og dosen inkrementell mer gradvis, en startdose på 1,25 mg bør vurderes. Tablettene kan tas med eller uten mat, med minst et halvt glass vann. Tablettene kan deles i like halvdeler og skal ikke knuses eller tygges.

Indikasjoner

Behandling av hypertensjon. Forebygging av kardiovaskulære sykdommer: reduksjon av sykelighet og dødelighet av kardiovaskulære årsaker hos pasienter med: åpen kardiovaskulær sykdom av aterosklerotisk opprinnelse (historie med iskemisk hjertesykdom eller hjerneslag eller perifer vaskulær sykdom) eller diabetes og minst en kardiovaskulær risikofaktor.Behandling av nyresykdom: begynnende diabetisk glomerulær nefropati som bestemt av tilstedeværelsen av mikroalbuminuri; åpenbar diabetisk nefropati bedømt av proteinuri hos pasienter med minst en kardiovaskulær risikofaktor; åpenbar ikke-diabetisk nefropati som bestemt ved proteinuri ≥3 g / dag. Behandling av symptomatisk hjertesvikt. Sekundær forebygging hos pasienter etter akutt hjerteinfarkt: reduksjon av dødeligheten i den akutte fasen av hjerteinfarkt hos pasienter med kliniske symptomer på hjertesvikt - preparatet skal startes i> 48 timer etter utbruddet av akutt hjerteinfarkt (fra tredje dag etter infarkt).

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor ramipril, andre ACE-hemmere eller andre ingredienser i preparatet. Tidligere angioødem (arvelig, idiopatisk, indusert av tidligere ACE-hemmere eller angiotensin II-reseptorantagonister). Fremgangsmåter for ekstrakorporal behandling som fører til kontakt med blod med negativt ladede overflater. Betydelig bilateral nyrearteriestenose eller stenose til en enkelt fungerende nyre. II og III trimester av svangerskapet. Skal ikke brukes til pasienter med hypotensjon eller hemodynamisk ustabil. Samtidig bruk med aliskiren hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtreringshastighet, GFR 2).

Forholdsregler

Brukes med forsiktighet hos pasienter med forhøyet aktivitet i renin-angiotensin-aldosteronsystemet, på grunn av risikoen for betydelig reduksjon i blodtrykk og nedsatt nyrefunksjon, spesielt når en ACE-hemmer eller samtidig diuretikum administreres for første gang, samt etter å øke dosen ( medisinsk tilsyn med pasienten med blodtrykksovervåking) - dette gjelder pasienter: med alvorlig arteriell hypertensjon; med dekompensert kongestiv hjertesvikt; med hemodynamisk signifikant svekkelse av innstrømning eller utstrømning av venstre ventrikkel (f.eks. aorta- eller mitralventilstenose); med ensidig stenose i nyrearterien med en ny aktiv nyre; som har eller kan utvikle dehydrering eller uttømming av natrium (inkludert pasienter behandlet med diuretika); med levercirrhose og / eller ascites; gjennomgår større operasjoner eller under bedøvelse med midler som kan gi hypotensjon. Før behandling med preparatet påbegynnes, skal uttømming av natrium korrigeres og dehydrering og hypovolemi korrigeres. Hos pasienter med hjertesvikt bør de ovennevnte tiltakene vurderes nøye, med tanke på risikoen for volumoverbelastning. Hos pasienter med forbigående eller kronisk hjertesvikt etter hjerteinfarkt og hos pasienter med økt risiko for hjerteinfarkt eller hjerneiskemi i tilfelle akutt hypotensjon, krever den første fasen av behandlingen med preparatet spesiell medisinsk tilsyn. Det anbefales at behandlingen med en ACE-hemmer avbrytes en dag før operasjonen. Det anbefales å overvåke nyrefunksjonen før og under behandlingen, og dosen bør justeres, spesielt i de første ukene av behandlingen. Spesielt nøye overvåking er nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Det er en risiko for nyreproblemer, spesielt hos pasienter med hjertesvikt eller som har gjennomgått en nyretransplantasjon. Brukes med forsiktighet hos pasienter med risiko for hyperkalemi (med nyresvikt, i alderen> 70 år, dårlig kontrollert diabetes, tar kaliumsalter, kaliumsparende diuretika og andre stoffer som øker kaliumnivået i blodet, dehydrerte pasienter, akutt hjertesvikt eller forverring av kronisk hjertesvikt) , metabolsk acidose) - kaliumnivået i blodet bør overvåkes regelmessig. På grunn av risikoen for forekomst og intensivering av anafylaktiske og anafylaktoide reaksjoner på insektgift og andre allergener, bør en midlertidig seponering av preparatet vurderes før desensibilisering. Bruk av preparatet bør avbrytes i tilfelle angioødem, og akutt behandling under sykehusforhold bør startes. Leukocyttallene bør overvåkes for å oppdage en mulig leukopeni; hyppigere kontroller anbefales i den første fasen av behandlingen, hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, hos pasienter med sameksisterende kollagensykdom (f.eks. lupus erythematosus eller sklerodermi) og hos pasienter som tar andre legemidler som kan forårsake endringer i blodtellingen. ACE-hemmer-indusert angioødem er mer vanlig hos svarte pasienter. ACE-hemmere kan være mindre effektive for å senke blodtrykket hos svarte pasienter. ACE-hemmerindusert hoste bør vurderes som en del av differensialdiagnosen for hoste. Samtidig bruk av ACE-hemmere, angiotensin II-reseptorantagonister eller aliskiren øker risikoen for hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt) - derfor dobbel blokkade av RAA-systemet ved samtidig bruk av ACE-hemmere, angiotensin II-reseptorantagonister eller aliskiren. Hvis det er absolutt nødvendig å bruke dobbel blokkering av RAA-systemet, bør det kun utføres under tilsyn av en spesialist, og pasientens vitale tegn, som nyrefunksjon, elektrolyttnivå og blodtrykk, bør overvåkes nøye. ACE-hemmere og angiotensin II-reseptorantagonister bør ikke brukes samtidig til pasienter med diabetisk nefropati. Effekten og sikkerheten av ramipril hos barn er ikke fastslått, og det er ingen spesifikke doseringsordrer. På grunn av laktoseinnholdet, bruk ikke preparatet til pasienter med galaktoseintoleranse, Lapp laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon.

Uønsket aktivitet

Vanlige: hodepine, svimmelhet, ikke-produktiv, irriterende hoste, bronkitt, betennelse i paranasale bihuler, dyspné, gastrointestinal mucositis, fordøyelsessykdommer, ubehag i magen, dyspepsi, diaré, oppkast, utslett (spesielt makulopapulært) ), muskelspasmer, myalgi, hyperkalemi, hypotensjon, ortostatisk hypotensjon, synkope, smerter i brystet, tretthet. Mindre vanlige: hjerteinfarkt (inkludert angina eller hjerteinfarkt), takykardi, arytmier, hjertebank, perifert ødem, eosinofili, svimmelhet, parestesi, tap av smak, dysgeusi, synsforstyrrelser (inkludert tåkesyn) syn), bronkospasme (inkludert forverring av astmasymptomer), hevelse i neseslimhinnen, pankreatitt (svært sjelden dødelig), økte bukspyttkjertelenzymer, angioødem i tynntarmen, epigastrisk smerte, gastritt, forstoppelse, tørrhet i munnhulen, nedsatt nyrefunksjon (inkludert alvorlig nyresvikt), polyuri, forverring av eksisterende proteinuri, økt ureanitrogen i blodet og / eller kreatinin, angioødem (i unntakstilfeller, innsnevring av luftveiene forårsaket av angioødem, som kan ende dødelig), kløe, svette leddsmerter, anoreksi, nedsatt appetitt, hetetokter, feber, økte nivåer av transaminaser og / eller økte nivåer av konjugert bilirubin, forbigående impotens, nedsatt libido, deprimert humør, angstlidelser, nervøsitet, rastløshet (spesielt bevegelse), søvnforstyrrelser (inkludert inkludert døsighet). Sjeldne: leukopeni (inkludert nøytropeni eller agranulocytose), redusert antall røde blodlegemer, redusert hemoglobin, redusert antall blodplater, tremor, balanseforstyrrelse, konjunktivitt, nedsatt hørsel, tinnitus, glossitt, eksfoliativ dermatitt, urtikaria, onykolyse, strikturer vaskulitt, hypoperfusjon, vaskulitt, asteni, kolestatisk gulsott, skade på hepatocytter, nedsatt bevissthet. Svært sjelden: lysfølsomhet. Ikke kjent: syndrom av upassende antidiuretisk hormonsekresjon, benmargsplasi, pancytopeni, hemolytisk anemi, o.u. iskemi. (inkludert iskemisk hjerneslag og forbigående iskemisk anfall), nedsatt psykomotorisk ferdighet, brennende følelse, luktesykdom, afthøs stomatitt, toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme, pemphigus, forverring av psoriasis, psoriasis-lignende dermatitt, utslett eller lichenoid hud eller slimhinne, hårtap, hyponatremi, Raynauds fenomen, anafylaktiske og anafylaktoide reaksjoner, økt titer av antinukleære antistoffer, alvorlig leversvikt, kolestatisk eller cytolytisk hepatitt (ekstremt sjelden dødsfall), gynekomasti, oppmerksomhetsforstyrrelse.

Graviditet og amming

Bruk av preparatet i første trimester av svangerskapet anbefales ikke. Bruk i andre og tredje trimester av svangerskapet er kontraindisert. Ramipril, brukt i andre og tredje trimester av svangerskapet, er giftig for utvikling av fosteret (forverret nyrefunksjon, lavt vann, forsinket bendannelse i hodeskallen) og nyfødt (nyresvikt, hypotensjon, hyperkalemi) - hvis eksponering for stoffet har skjedd fra andre trimester av svangerskapet, anbefales det ultralydundersøkelse av fosterskallen og nyrene; barn hvis mødre tok stoffet under graviditet, bør overvåkes nøye for hypotensjon, oliguri og hyperkalemi. Legemidlet anbefales ikke under amming.

Kommentarer

Legemidlet kan svekke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner, spesielt i begynnelsen av behandlingen eller når du bytter fra andre legemidler til ramipril. Det anbefales ikke å kjøre bil eller bruke maskiner i flere timer etter at du har tatt den første dosen eller etter at du har økt dosen.

Interaksjoner

Bruk av ACE-hemmere er kontraindisert under ekstrakorporale prosedyrer som fører til kontakt med blod med negativt ladede overflater (hemodialyse eller hemofiltrering med visse meget permeable membraner, for eksempel polyakrylnitril og lipoproteinaferese med lav tetthet med dekstransulfat) på grunn av økt risiko for alvorlig anafylaktoide reaksjoner - om nødvendig bør det vurderes å bruke en annen type dialysator eller en annen klasse antihypertensivt middel. Kaliumsalter, heparin, kaliumsparende diuretika og andre legemidler som øker kaliumnivået i blodet (inkludert angiotensin II-antagonister, trimetoprim, takrolimus, cyklosporin) øker risikoen for hyperkalemi når det brukes sammen med preparatet - Kaliumnivået i blodet bør overvåkes under kombinasjonsbehandlingen. Antihypertensiva og andre stoffer med antihypertensiv effekt (f.eks. Nitrater, trisykliske antidepressiva, anestetika, alkoholmisbruk, baklofen, alfuzosin, doksazosin, prazosin, tamsulosin, Terazosin) øker risikoen for hypotensjon. Sympatomimetika og andre vasopressorer (f.eks. Isoproterenol, dobutamin, dopamin, adrenalin) kan redusere de hypotensive effektene av ramipril - blodtrykket bør overvåkes. Bruk av preparatet med allopurinol, immunsuppressive midler, kortikosteroider, prokainamid og cytostatika øker risikoen for hematologiske reaksjoner. ACE-hemmere kan redusere utskillelsen av litium og øke toksisiteten - konsentrasjonen av litium i blodet bør overvåkes under kombinasjonsbehandlingen. Hypoglykemi kan forekomme når ramipril brukes sammen med orale antidiabetika eller insulin - blodsukkernivået bør overvåkes. NSAIDs (inkludert acetylsalisylsyre) kan redusere den hypotensive effekten av preparatet; i tillegg øker risikoen for forverret nyrefunksjon og hyperkalemi. Dobbel blokkering av renin-angiotensin-aldosteronsystemet på grunn av samtidig bruk av ACE-hemmere, angiotensin II-reseptorantagonister eller aliskiren er assosiert med en høyere forekomst av bivirkninger som hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt) sammenlignet med ved bruk av et medikament fra gruppen av antagonister i renin-angiotensin-aldosteronsystemet i monoterapi.

Pris

Ramipril Actavis, pris 100% PLN 15,54

Preparatet inneholder stoffet: Ramipril