Nåværende tilstand og utsikter til biologisk behandling ved psoriasis

- Behandling av psoriasis avhenger av omfanget av hudlesjonene og alvorlighetsgraden av hudbetennelsen. De alvorligste hudbetennelsene som er behandlet med biologiske medikamenter, er bare tilgjengelige under medikamentprogrammer. Poznań-klinikken kjører to programmer: Behandlingsprogram for moderat og alvorlig form for plakkpsoriasis og Program for behandling av aggressiv psoriasisartritt - sa Dr. Ewa Teresiak-Mikołajczak under pressekonferansen.

For pasienter med psoriasis som er representert i stort antall under konferansen, bortsett fra problemer med aksept av sykdommen av miljøet og av seg selv, er det største problemet tilgangen til passende behandling og begrenset tilgang til hudleger. For lang ventetid for en avtale med en forverret sykdomstilstand betyr lidelse for pasienten.

I flere måneder nå har pasienter uten hell anket for å oppheve kravet om henvisning til hudlege. Foreløpig søker de helseministeren om å avbryte henvisninger til pasienter diagnostisert med psoriasis som trenger akutt medisinsk inngrep i tilfelle en plutselig forverring av sykdommen. Den lave verdsettelsen av helsetjenester innen dermatologi, inkludert fototerapi, er generelt bare kjent i kliniske sentre.

Det er uforståelig fordi, som en av de mest effektive metodene for behandling av mild og moderat psoriasis, kan fototerapi, som er oftere brukt, redusere kostnadene for etterfølgende behandlinger. Pasienter appellerer til en passende tarifisering av tjenester innen dermatologi så snart som mulig.

Mange av problemene som leger står overfor på daglig basis, kan løses gjennom dialogen med beslutningstakere som pasienter med psoriasis krever. De ble presentert i detalj under konferansen i desember av Dr. Ewa Teresiak-Mikołajczak, MD, på eksemplet fra erfaringen fra et team av hudleger ved Psoriasis Treatment Clinic ved Dermatology Clinic ved Medical University of Poznań ledet av prof. Adamski. Ulike former for terapi brukes der, fra lokal behandling, gjennom lysterapi, klassisk generell behandling (metotreksat, cyklosporin, acitretin) til biologisk behandling.

Biologisk behandling under legemiddelprogrammet innfører store begrensninger

Å gjennomføre biologisk behandling under legemiddelprogrammet introduserer betydelige begrensninger
i tilgang til denne formen for terapi. Først og fremst hviler ikke beslutningen om å kvalifisere en pasient hos den behandlende legen, men hos koordineringsteamet for biologisk behandling, utnevnt av presidenten for det nasjonale helsefondet. Kriteriene for inkludering i programmet er veldig restriktive.

De fleste moderne medisiner (adalimumab, ustekinumab) og etanercept er kun tilgjengelig for pasienter med alvorlig sykdom (PASI> 18; BSA> 10; DLQI> 10). Personer med moderat psoriasis kan bare behandles med ett biosimilar medisin - infliximab.

Når du sender inn en søknad om biologisk behandling, må du dokumentere tidligere generell behandling. Bare pasienter som har brukt minst to forskjellige metoder for generell behandling (metotreksat, retinoider, cyklosporin eller PUVA-terapi i minst 3 måneder, og de fleste pasienter oppnår remisjon tidligere) eller pasienter med kontraindikasjoner kan bli registrert i programmet. å bruke de listede generelle behandlingsmetodene eller som opplevde bivirkninger som forhindrer fortsatt bruk.

Tidspunkt for forutgående behandling og doser av medikamenter som brukes er strengt definert (nøyaktig dato for start og slutt på behandlingen er nødvendig). Dette er et stort problem når det gjelder pasienter som tidligere har blitt behandlet i andre sentre - manglende tilgang til behandlingsdokumentasjon, noe som resulterer i behovet for å gjenta behandlinger med MTX, CyA osv.

Et annet stort problem er behovet for å stoppe behandlingen etter 24 uker (etanercept), etter 48 uker (adalimumab og ustekinumab) og etter 96 uker (infliximab, fra 1. november 2018, secukinumab og ixekizumab) til tross for å oppnå tilstrekkelig respons og ingen bivirkninger.

Avvikling av effektiv behandling er i de fleste tilfeller assosiert med tilbakefall av sykdommen, en større risiko for å miste behandlingseffektivitet og utvikle bivirkninger. Gjenkvalifisering til programmet er bare mulig i tilfelle tilbakefall definert som en økning i PASI-, DLQI- og BSA-indeksene med minst 50% sammenlignet med verdien beregnet på tidspunktet for legemiddelavvikling (der PASI-verdien må være større enn 10). Samtykke fra koordineringsteamet for biologisk behandling kreves hver gang før du starter stoffet på nytt.

Pasienter med psoriasis behandlet med forskjellige medisiner har tilgang til terapi for forskjellige behandlingsperioder, og er i en mye vanskeligere situasjon sammenlignet med pasienter med psoriasisartritt. I det terapeutiske programmet for behandling av psoriasisartritt varer behandlingen i 18 måneder, kriteriene for re-inkludering er mindre restriktive (kriterium for raskt tilbakefall under 12 uker - mulighet for re-inkludering uten kvalifisering og samtykke fra teamet). Disse ulikhetene bør definitivt utjevnes raskt.

Et annet problem er manglende evne til å bytte et biologisk legemiddel hos pasienter med moderat plakkpsoriasis som har fått behandling med infliximab, når behandlingen ikke er effektiv eller hvis bivirkninger oppstår.

Behandling av psoriasis i Polen støter på forskjellige vanskeligheter, som for eksempel mangel på terapeutiske behandlingsalgoritmer (spesielt biologisk behandling) med pasienter med psoriasis, forskjellige tilnærminger fra leger til behandling (forsinker igangsetting av generell behandling, ved bruk av for lave doser medikamenter, for kort behandling), som resulterer i behovet for å gjenta tidligere behandlinger og lav pasienttilfredshet med mottatt medisinsk hjelp.

Pasientens forventninger med psoriasis

Hva pasienter og leger som behandler pasienter med psoriasis forventer er:

• reduksjon av geistlige begrensninger og forenkling av programmet for behandling av plakkpsoriasis (ligner på programmet for behandling av psoriasisartritt)
• overlate mer skjønn til den behandlende legen basert på tillit til hans kunnskap og erfaring
• avslapping av kriteriene for re-inkludering i programmet for behandling av psoriasis Plackowatej (ligner på programmet for behandling av psoriasisartritt)
• utvidelse av indikasjoner til spesifikke former for psoriasis (f.eks. generalisert pustulær psoriasis)
• mulighet for å endre stoffet i tilfelle moderat psoriasis, i tilfelle ineffektivitet eller bivirkninger

En sjanse til å oppnå de ovennevnte målene kan være innføring av biosimilar medikamenter, som er forbundet med lavere behandlingskostnader. Det er imidlertid viktig at biologiske referansemedisiner ikke automatisk konverteres til biosimilars, bare hvis det er på grunn av lavere pris. Hvis en pasient reagerer godt på behandlingen, er det ingen grunn til å endre terapi.

Stillingen til pasientens rettighetsombud i denne saken ble bekreftet av provinsforvaltningsdomstolen i en dom av 27. november, som opprettholdt MPC-avgjørelsen, noe som indikerer at den nåværende tilstanden av medisinsk kunnskap og legens avgjørelse (med pasientens medvirkning) er av sentral betydning når du bruker stoffet på sykehuset. anvendelse / erstatning av terapi kan ikke dikteres utelukkende av et anbudsresultat, og i tillegg begrunner spesifisiteten til biologiske medikamenter forsiktighet ved bytte.

Perspektiver for biologisk behandling i psoriasis

De terapeutiske programmene bruker allerede biosimilar infliximab og etanercept. Bruk av biosimilar infliximab i Plaque Psoriasis-programmet senket inklusjonskriteriene og forlenget behandlingsvarigheten til 98 uker.

Som et resultat kan også pasienter med moderat form for plakkpsoriasis (PASI> 10) bli registrert i PROGRAMMET (så langt har bare pasienter med alvorlig sykdom PASI> 18 fått behandling).

Imidlertid har ikke alle medikamenter under Plackowata Psoriasis-programmet de samme kriteriene, derav kravet om å senke inklusjonskriteriene og utvide behandlingstiden til 98 uker for alle biologiske medikamenter, dvs. forene regler for atferd for alle pasienter uten behov for å bruke forskjellige kriterier.

Som Dr. Teresiak-Mikołajczak understreket under presentasjonen: "Sjansen for pasienter med sekundær ineffektivitet av legemidlene som for øyeblikket er tilgjengelige i programmet, er nye biologiske medikamenter som secukinumab og ixekizumab, som er mer effektive enn anti-TNF (muligheten for å oppnå PASI 90, 100) og raskere drift. Ved avgjørelsen fra Helsedepartementet 1. november 2018 ble disse legemidlene tatt med på listen over refuserte medisiner og kom inn i Legemiddelprogrammet. "

Oppsummerer prof. dr hab. med. Zygmunt Adamski bemerket at "Biologisk behandling er en stor sjanse for pasienter med psoriasis. Biologiske medikamenter forbedrer pasientens livskvalitet betydelig, tolereres veldig godt, i motsetning til klassisk behandling, og fremfor alt, ved å virke på et valgt element i immunreaksjonen, er de preget av høy selektivitet og effektivitet.