TachoSil

Handling

Aktuell hemostat. Preparatet inneholder fibrinogen og trombin, som oppløses ved kontakt med fysiologiske væsker, for eksempel blod, lymfe eller saltoppløsning og delvis trenger inn i såroverflaten. Reaksjonen mellom fibrinogen og trombin finner da sted og starter den siste fasen av fysiologisk blodpropp. Fibrinogen omdannes til fibrinmonomerer, som spontant polymeriserer til en fibrinkoagel, som får matrisen til å feste seg tett til såroverflaten. Fibrinet blir deretter tverrbundet av endogen faktor XIII, og danner et sterkt, mekanisk stabilt nettverk som sikrer tetthet. Preparatet metaboliseres på samme måte som endogent fibrin: ved fibrinolyse og fagocytose.

Dosering

For bruk på en lesjon. Bare erfarne kirurger kan bruke preparatet. Antall matriser som brukes skal alltid velges avhengig av pasientens kliniske behov og størrelsen på sårområdet. Bruk av matriser må defineres i forhold til faktiske behov av kirurgen som utfører prosedyren. Doseringene i studiene var vanligvis 1-3 matriser (9,5 cm x 4,8 cm); opptil 10 matriser er rapportert. I tilfelle mindre sår, f.eks. Under minimalt invasive kirurgiske prosedyrer, anbefales det å bruke mindre matriser (4,8 cm x 4,8 cm eller 3,0 cm x 2,5 cm) eller en rullet matrise (tilberedt med en matrise med dimensjonene 4 8 cm x 4,8 cm). Preparatet anbefales ikke til bruk hos barn under 18 år. Måte å gi. Direkte på lesjonen. Ikke bruk intravaskulært.

Indikasjoner

Preparatet er indikert hos voksne for adjuverende behandling av kirurgiske prosedyrer for å forbedre effektiviteten av blødende blødning, forbedre vevsforsegling, styrke suturer i vaskulær kirurgi i situasjoner der standardteknikker ikke er tilstrekkelig, og for å styrke forseglingen av dural suturer i nevrokirurgiske prosedyrer i for å unngå postoperativ lekkasje av cerebrospinalvæske.

Forholdsregler

Preparatet er kun ment for bruk på en lesjon, derfor bør det ikke brukes intravaskulært. Risiko for tromboemboliske komplikasjoner, livstruende ved intravaskulær administrasjon. Det er ikke oppnådd spesifikke data om bruken av dette preparatet i gastrointestinal anastomosekirurgi. Det er ingen data om tidligere strålebehandling påvirker effektiviteten av preparatet som brukes til å forsegle suturene til dura mater. På grunn av proteininnholdet er overfølsomhetsreaksjoner av allergisk type mulig, inkludert: utslett, generaliserte elveblest, tetthet i brystet, tungpustethet, blodtrykksfall og anafylaksi; i tilfelle disse symptomene, bør preparatet avbrytes umiddelbart. For å forhindre dannelse av vevsadhesjoner på uønskede steder, før du bruker preparatet, må du forsikre deg om at vevsområdene utenfor det valgte påføringsområdet har blitt renset ordentlig. Når det brukes i magekirurgi utført i nærheten av tarmene, kan preparatet feste seg til vevene i mage-tarmkanalen, noe som fører til obstruksjon. I tilfelle sjokk, følg gjeldende medisinske standarder i et slikt tilfelle. Til tross for ekstrem forsiktighet og standardprosedyrer når du lager preparater avledet fra humant blod eller plasma, er det en mulighet for å overføre smittsomme patogener under stoffbruk dette gjelder også virus og andre ukjente patogener. Tiltakene anses å være effektive for innhyllede virus som HIV, HBV og HCV, og for ikke-innhyllede virus som HAV. Tiltakene som er tatt kan være av begrenset verdi mot ikke-innhyllede virus som parvovirus B19, som kan være alvorlige hos gravide kvinner (fosterinfeksjon) og hos pasienter med nedsatt immunforsvar eller erytropoes (f.eks. Ved hemolytisk anemi). Det anbefales på det sterkeste at preparatets navn og batchnummer registreres hver gang det brukes hos en pasient for å knytte pasienten til batchen av preparatet.

Uønsket aktivitet

Sjeldne: Overfølsomhet eller allergiske reaksjoner som kan omfatte angioødem, stikkende og brennende følelse på injeksjonsstedet, bronkospasme, kulderystelser, hetetokter, generalisert urtikaria, hodepine, urtikaria, hypotensjon, slapphet, kvalme, rastløshet, takykardi, tetthet i brystet bryst, prikking, oppkast, tungpustethet) som kan forårsake en alvorlig anafylaktisk reaksjon. Disse reaksjonene kan være spesielt synlige etter gjentatt administrering eller inntak av pasienter som er overfølsomme for ingrediensene i preparatet. Ikke kjent: anafylaktisk sjokk, overfølsomhet, trombose, tarmobstruksjon (for abdominal kirurgi), sammenvoksninger. En antistoffrespons på fibrinforseglingsmiddel / hemostatiske komponenter kan forekomme. Hvis preparatet brukes intravaskulært, kan tromboembolisme forekomme.

Interaksjoner

Ingen formelle interaksjonsstudier er utført. Når det gjelder trombinpreparater eller -løsninger, kan tetningsmassen denatureres ved kontakt med oppløsninger som inneholder alkohol, jod eller tungmetaller (f.eks. Antiseptiske oppløsninger). Slike stoffer bør fjernes så mye som mulig før påføring av tetningsmasse.