Babyfen

5 ml suspensjon inneholder 100 mg ibuprofen. Legemidlet inneholder sorbitol (E420), glyserol, propylenglykol, aspartam (E951) og natrium 0,442 mmol (eller 10,17 mg) / 5 ml.

Handling

Et medikament fra gruppen av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler. Det har antiinflammatoriske, smertestillende og febernedsettende effekter ved å hemme prostaglandinsyklooksygenase. Det hemmer reversibelt blodplateaggregering. Etter oral administrering absorberes den godt fra mage-tarmkanalen og når maksimal konsentrasjon i blodet etter 1-2 timer. Den er 99% bundet til plasmaproteiner. Det trenger inn i synovialvæsken. Det metaboliseres i leveren og skilles ut i urinen som inaktive metabolitter. T0,5 i eliminasjonsfasen er ca. 2 timer.

Dosering

Muntlig. Den anbefalte daglige dosen er 20 mg / kg kroppsvekt. i oppdelte doser hver 6. - 8. time (minst 4 timer, bør intervallene mellom dosene være diktert av symptomer). Barn 3-6 måneder (5-7,6 kg): en enkelt dose er 50 mg (2,5 ml) 3 ganger / dag, den maksimale daglige dosen er 150 mg; barn 6-12 måneder (kroppsvekt 7,7-9 kg): en enkelt dose er 50 mg (2,5 ml) 3-4 ganger / dag, den maksimale daglige dosen er 150-200 mg; barn 1-3 år (10-15 kg): en enkelt dose er 100 mg (5 ml) 3 ganger / dag, den maksimale daglige dosen er 300 mg; barn 4-6 år (16-20 kg): en enkelt dose er 150 mg (7,5 ml) 3 ganger / dag, den maksimale daglige dosen er 450 mg; barn 7-9 år (vekt 21-29 kg): en enkelt dose er 200 mg (10 ml) 3 ganger / dag, den maksimale daglige dosen er 600 mg; barn 10-12 år (kroppsvekt 30-40 kg): en enkelt dose er 200 mg (10 ml) 4 ganger / dag, den maksimale daglige dosen er 800 mg. For spedbarn i alderen 3-6 måneder, er det nødvendig med en annen medisinsk konsultasjon hvis symptomene forverres eller ikke forbedres innen 24 timer. På samme måte hvis barn fra 6 måneder trenger å bruke stoffet i mer enn 3 dager eller hvis symptomene forverres, er det nødvendig med ny konsultasjon. Det er best å administrere stoffet sammen med mat eller etter å ha spist.

Indikasjoner

Legemidlet er indisert for bruk hos barn fra 3 måneder. (b.w.> 5 kg) og eldre. Kortsiktig symptomatisk behandling av mild til moderat smerte og feber. Kortsiktig symptomatisk behandling av forkjølelses- og influensarelatert smerte og lavgradig feber.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor et eller flere av hjelpestoffene. Tidligere overfølsomhetsreaksjoner (f.eks. Astma, rhinitt, angioødem eller urtikaria) mot acetylsalisylsyre eller andre NSAIDs. Aktivt magesår og / eller sår i tolvfingertarmen eller en historie med tilbakevendende sårdannelse eller gastrointestinal blødning (minst to separate episoder med påvist sårdannelse eller blødning). Tidligere gastrointestinal blødning eller perforering, relatert til tidligere NSAID-bruk. Alvorlig hjertesvikt (NYHA IV), nyre- eller leversvikt. Blødningsdiatese eller blodkoagulasjonsforstyrrelser. Alvorlig dehydrering (forårsaket av oppkast, diaré eller utilstrekkelig væskeinntak). Blødning fra hjerneårene eller annen aktiv blødning. Barn under 3 måneder III graviditetens trimester.

Forholdsregler

Å ta den laveste effektive dosen for den korteste varigheten som er nødvendig for å lindre symptomene, reduserer risikoen for bivirkninger. Samtidig bruk av preparatet med andre NSAIDs, inkludert selektive cyklooxygenase-2-hemmere, bør unngås. Risikoen for gastrointestinale blødninger, gastrointestinale sårdannelser eller gastrointestinale perforasjoner assosiert med bruk av NSAIDs øker med dosen NSAIDs administrert, hos pasienter med sårdannelse, spesielt hvis det er komplisert av blødning eller perforering, og hos eldre. Disse pasientene bør starte behandlingen med den laveste tilgjengelige dosen. Kombinasjonsbehandling med beskyttende midler (f.eks. Misoprostol eller protonpumpehemmere) bør vurderes hos disse pasientene, samt hos pasienter som trenger lave doser acetylsalisylsyre eller andre legemidler som øker risikoen for gastrointestinale lidelser. Forsiktighet tilrådes hos pasienter som samtidig tar medisiner som kan øke risikoen for gastrointestinale sårdannelser eller gastrointestinale blødninger, slik som orale glukokortikoider, antikoagulantia som warfarin, selektive serotonin-gjenopptakshemmere og antiplatelet-midler som acetylsalisylsyre. Hvis gastrointestinal blødning eller sårdannelse oppstår hos pasienter som bruker stoffet, bør legemidlet seponeres. Hos pasienter med gastrointestinale sykdommer (f.eks. Ulcerøs kolitt, Crohns sykdom), bør NSAID brukes med forsiktighet, da disse sykdommene kan forverres. Hos pasienter med tidligere hypertensjon og / eller hjertesvikt, bør det utvises forsiktighet før behandlingsstart, da væskeretensjon, hypertensjon og ødem er rapportert i forbindelse med NSAID-behandling. Bruk av ibuprofen, spesielt ved høye doser (2400 mg / dag), kan være assosiert med en litt økt risiko for arterielle tromboemboliske hendelser (f.eks. Hjerteinfarkt eller hjerneslag). Epidemiologiske studier indikerer ikke at lavdose ibuprofeninntak (f.eks. ≤ 1200 mg / dag) er assosiert med økt risiko for arterielle tromboemboliske hendelser. Hos pasienter med ukontrollert hypertensjon, kongestiv hjertesvikt (NYHA II-III), etablert iskemisk hjertesykdom, perifer vaskulær sykdom og / eller cerebrovaskulær sykdom, bør behandling med ibuprofen gis etter nøye vurdering, og høye doser bør unngås. (2400 mg / dag). Langvarig behandling bør også vurderes nøye hos pasienter med risikofaktorer for kardiovaskulære hendelser (hypertensjon, hyperlipidemi, diabetes mellitus, røyking), spesielt hvis det er nødvendig med høye doser ibuprofen (2400 mg / dag). På grunn av risikoen for alvorlige hudreaksjoner, bør behandlingen avbrytes så snart hudutslett, slimhinneskader eller andre tegn på overfølsomhet utvikler seg. Unntaksvis kan vannkopper være årsaken til alvorlige smittsomme hud- og bløtvevskomplikasjoner. Så langt kan ikke NSAIDs medvirkende rolle i forverring av disse infeksjonene utelukkes. Derfor anbefales det å unngå bruk av stoffet i tilfelle vannkopper. Det skal bare brukes etter nøye vurdering av forholdet mellom risiko og nytte hos pasienter med: arvelige lidelser i porfyrinmetabolismen (f.eks. Hos pasienter med intermitterende akutt porfyri); systemisk lupus erythematosus (SLE) og blandet bindevevssykdom (på grunn av økt risiko for aseptisk meningitt). Spesielt nøye overvåking er nødvendig i følgende tilfeller: hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (ettersom pasienter med eksisterende nyresykdom kan oppleve en kraftig nedgang i nyrefunksjonen); hos dehydrert pasienter; hos pasienter med nedsatt leverfunksjon; umiddelbart etter større operasjoner; hos pasienter med høysnue, nesepolypper, kronisk hevelse i neseslimhinnen eller kroniske obstruktive sykdommer i luftveiene (økt risiko for å utvikle allergiske reaksjoner; disse reaksjonene kan manifestere seg som angrep av bronkialastma, den såkalte smertestillende induserte astmaen, Quinckes ødem eller urtikaria); hos pasienter som har en allergisk reaksjon på andre stoffer (økt risiko for overfølsomhetsreaksjoner). Så snart de første symptomene på en overfølsomhetsreaksjon vises, bør legemidlet avbrytes umiddelbart. Forsiktighet bør utvises hos pasienter med bronkialastma eller hos pasienter med historie med bronkialastma (risiko for plutselig bronkospasme). Ibuprofen kan midlertidig hemme blodplater (blodplateaggregering). Pasienter med blødningsforstyrrelser bør derfor overvåkes nøye. Under langvarig bruk av legemidlet er det nødvendig med regelmessig overvåking av leverenzymer, nyrefunksjonsparametere og perifert blodtall. Forsiktighet er nødvendig hos pasienter som allerede tar andre smertestillende midler, febernedsettende eller antibiotika. Langvarig bruk av alle typer smertestillende midler mot hodepine kan gjøre smertene verre. Hvis denne situasjonen oppstår eller mistenkes, bør pasienter søke medisinsk råd og behandlingen bør avbrytes. Legemiddelindusert hodepine bør mistenkes hos pasienter som opplever hyppig eller daglig hodepine til tross for (eller på grunn av) vanlig bruk av smertestillende midler. Vanlig bruk av smertestillende midler, spesielt flere smertestillende midler samtidig, kan generelt føre til permanent nyreskade og kan være forbundet med en risiko for nyresvikt (smertestillende nefropati). Bivirkninger av NSAIDs, spesielt gastrointestinale og CNS-bivirkninger, kan forsterkes når alkohol forbrukes samtidig. NSAIDs kan maskere symptomene på infeksjon og feber. Preparatet inneholder sorbitol og skal ikke brukes med sjelden arvelig fruktoseintoleranse. Legemidlet inneholder aspartam, en kilde til fenylanilin, og kan være skadelig for pasienter med fenylketonuri. Preparatet inneholder 0,884 mmol (20,34 mg) natrium i maksimal enkeltdose (10 ml). Dette bør tas i betraktning hos pasienter på et kontrollert natriumdiett.

Uønsket aktivitet

Vanlige: hodepine, søvnighet, uro, svimmelhet, søvnløshet, irritabilitet, dyspepsi, diaré, kvalme, oppkast, magesmerter, flatulens, forstoppelse, tretthet. Mindre vanlige: rhinitt, overfølsomhetsreaksjoner (pruritus, urtikaria, purpura og utslett), astmaanfall (med mulig blodtrykksfall), angst, parestesi, synsforstyrrelse, nedsatt hørsel, astma, bronkospasme, dyspné, mucositis magesår, sår i tolvfingertarmen, magesår, magesår, gastrointestinal perforasjon, hepatitt, gulsott, unormal leverfunksjon, utslett, kløe, elveblest, purpura, lysfølsomhetsreaksjoner. Sjeldne: systemisk lupus erythematosus, depresjon, forvirringstilstand, hallusinasjoner, optisk neuritt, toksisk optisk nevropati, leverskade, ødem. Svært sjeldne: aseptisk meningitt, leukopeni, trombocytopeni, nøytropeni, agranulocytose, aplastisk anemi og hemolytisk anemi (første tegn eller symptomer kan være feber, sår hals, overfladiske magesår, influensalignende symptomer, alvorlig tretthet, uregelmessig blødning og blåmerker) alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (symptomer kan omfatte: hevelse i ansiktet, tungen, strupehodet med innsnevring av luftveiene, kortpustethet, takykardi, blodtrykksfall til livstruende sjokk), tinnitus, hjertebank, hjertesvikt, hjerteinfarkt, akutt pneumothorax , høyt blodtrykk, øsofagitt, pankreatitt, tarmstrengning, tjære avføring, blodig oppkast, gastrointestinale blødninger, leversvikt, blærende hudsykdommer inkludert Stevens-Johnsons syndrom og giftig epidermal nekrolyse og erythema multiforme, eksfoliativ dermatitt , alopecia, nekrotiske betennelser ikke fasciae, tubulointerstitiell nefritt, nefrotisk syndrom og nyresvikt, akutt nyresvikt, nyre papillær nekrose (spesielt ved langvarig bruk med økt serumurea). Ikke kjent: kolitt og Crohns sykdom.

Graviditet og amming

Det skal ikke brukes i første og andre trimester av svangerskapet, med mindre det er helt nødvendig. Hvis dette legemidlet brukes av en kvinne som prøver å bli gravid, eller i løpet av første eller andre trimester av svangerskapet, bør dosen holdes så lav som mulig, og behandlingen bør være så kort som mulig. Ibuprofen er kontraindisert i tredje trimester av svangerskapet. Når det brukes i tredje trimester av svangerskapet, kan det utsette fosteret for: toksiske effekter på kardiovaskulær og respiratorisk system (med for tidlig lukking av arteriekanalen og pulmonal hypertensjon), nedsatt nyrefunksjon, som kan utvikle seg til nyresvikt med oligo-hydrohydramnios; mor og nyfødte ved slutten av svangerskapet for: mulig forlengelse av blødningstid, antiaggregasjonseffekt som kan avsløres selv ved svært lave doser; hemming av livmorsammentrekninger som resulterer i forsinket eller langvarig fødsel. Amming: Ibuprofen skilles ut i morsmelk, men ved terapeutiske doser er det lite sannsynlig at effekten på spedbarnet er under kortvarig behandling. Imidlertid, hvis det anbefales å ta produktet lenger, bør du stoppe å amme tidligere. Fertilitet: Bruk av ibuprofen kan svekke fruktbarheten og anbefales ikke til kvinner som prøver å bli gravid. Hos kvinner som har vanskeligheter med å bli gravid eller som gjennomgår fertilitetsdiagnose, bør seponering av ibuprofen vurderes.

Kommentarer

Ibuprofen har generelt ingen innflytelse på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. På grunn av den mulige forekomsten av bivirkninger ved høye doser, som tretthet, søvnighet, svimmelhet (rapportert som vanlig) og synsforstyrrelser (rapportert som mindre vanlig), kan evnen til å kjøre bil og bruke maskiner være svekket i isolerte tilfeller. Denne effekten forverres av samtidig alkoholforbruk.

Interaksjoner

Bruk av ibuprofen sammen med følgende legemidler bør unngås: andre NSAIDs, inkludert selektive COX-2-hemmere (mulig økning i risikoen for bivirkninger); acetylsalisylsyre (mulig økning i bivirkninger; ibuprofen kan hemme effekten av lave doser acetylsalisylsyre på blodplateaggregering. Det er ingen klinisk signifikant effekt når ibuprofen brukes av og til).Forsiktighet bør utvises når du tar ibuprofen) i kombinasjon med: antihypertensiva (ACE-hemmere, betablokkere og angiotensin II-reseptorantagonister) og diuretika (NSAIDs kan redusere effekten av disse legemidlene; hos noen pasienter med nedsatt nyrefunksjon, for eksempel dehydrert pasienter eller eldre pasienter med nedsatt nyrefunksjon, samtidig bruk av en ACE-hemmer, β-blokker eller angiotensin II-reseptorantagonist og COX-hemmende midler kan føre til ytterligere forverring av nyrefunksjonen, inkludert mulig akutt nyresvikt, som vanligvis er reversibel. Denne kombinasjonen bør være brukes med forsiktighet, spesielt hos eldre; pasienter bør være tilstrekkelig hydrert og det bør vurderes å overvåke nyrefunksjonen etter initiering av samtidig behandling og med jevne mellomrom; diuretika kan øke risikoen for nefrotoksisitet av NSAIDs); kardiale glykosider, f.eks. digoksin (NSAIDs kan forverre hjertesvikt, redusere GFR og øke plasmaglykosider; bestemmelse av serumkoksoksidkonsentrasjon er ikke rutinemessig nødvendig med riktig bruk i opptil 3 dager); litium (mulighet for å øke plasmakonsentrasjonen av litium; bestemmelse av serum-litiumkonsentrasjonen er ikke rutinemessig nødvendig med riktig bruk i opptil 3 dager); kaliumsparende diuretika (risiko for hyperkalemi - serumkaliumnivåer anbefales); fenytoin (risiko for økt serumfenytoinkonsentrasjon; kontroll av serumfenytoinkonsentrasjon er vanligvis ikke nødvendig hvis legemidlet brukes som foreskrevet i opptil 3 dager); metotreksat (mulig økning i plasmakonsentrasjonen av metotreksat; administrering av ibuprofen innen 24 timer før eller etter administrering av metotreksat kan føre til en økning i konsentrasjonen av metotreksat og øke dets toksiske effekt); takrolimus (økt risiko for nefrotoksisitet); syklosporin (økt risiko for nefrotoksisitet); kortikosteroider (økt risiko for magesår eller blødning); antikoagulantia (NSAIDs kan øke effekten av antikoagulantia som warfarin); blodplater og SSRI (økt risiko for gastrointestinal blødning); et sulfonylurea (blodsukkerovervåking anbefales som et forholdsregel under samtidig bruk); zidovudin (økt risiko for hemartroser og hematomer hos HIV (+) pasienter med hemofili); probenecid og sulfinpyrazon (kan forsinke utskillelsen av ibuprofen); baklofen (baklofbentoksisitet kan utvikles etter start med ibuprofen); ritonavir (økning i NSAID-konsentrasjoner i plasma); aminoglykosider (NSAIDs kan redusere utskillelsen av aminoglykosider); kinolonantibiotika (økt risiko for kramper); CYP2C9-hemmere (risiko for økt eksponering for ibuprofen; dosereduksjon av ibuprofen bør vurderes når potente CYP2C9-hemmere administreres samtidig, spesielt når høydose ibuprofen administreres sammen med vorikonazol eller flukonazol). captopril (ibuprofen hemmer natriumutskillelseseffekten av captopril); kolestyramin (absorpsjon av ibuprofen er forsinket og redusert (25%); legemidler skal administreres med flere timers mellomrom).

Preparatet inneholder stoffet: Ibuprofen