Stadig forvirrende medisiner for prostatakreft

Forbud mot sekvensiell administrering av medisiner basert på anbefalingene fra mystiske kliniske eksperter, informasjon fra en produsent om forbudet mot å kombinere medisiner og bare ett medikament for pasienter før cellegift. Pasienter med prostatakreft må bekjempe alt dette på daglig basis. Det skulle være bedre, og det er det - som vanlig.

Fra 1. november har pasienter med prostatakreft teoretisk tilgang, under legemiddelprogrammet, til tre legemidler (Xofigo, Xtandi, Zytiga) etter cellegift og bare ett før det. Stikkordet her er imidlertid "teoretisk". Programmet tillater ikke sekvensiell administrering av medisiner.

Som om det ikke var nok, publiserte Kontoret for registrering av medisiner og biocidholdige produkter (URPL) i mars en uttalelse fra Bayer (produsent av Xofigo) om at en analyse av kliniske studier viste en økt risiko for død hos pasienter som fikk radium-223 diklorid (Xofigo) i kombinasjon med abirateronacetat (Zytiga).

I tillegg sa Bayer i sin uttalelse at sikkerheten ved bruk av Xofigo med enzalutamid (Xtandi) ikke er etablert.

- Bayer bør berømmes for å håndtere problemet på en ansvarlig måte og for øyeblikkelig respons - sier Bogusław Olawski, styreleder for prostataseksjonen i UroConti Association. - Ironisk nok var det ikke forbudt å bruke disse stoffene i Polen, i motsetning til sekvensiell administrering av abirateron og enzalutamid.

Sekvensering - hemmelig gjennom konfidensiell

Problemet med forbudet mot sekvensering, i strid med medisinsk kunnskap og verdensstandarder, ble signalisert av pasienter fra UroConti Association fra begynnelsen av legemiddelprogrammet, dvs. fra november 2017.

De skrev til departementet og til alle produsenter og spurte hvorfor de ble enige om et slikt program som ville forhindre sekvensiell administrering av medisiner. Janssen-selskapet, produsenten av Zytigi, pekte på departementet og hevdet at bestemmelsene i det nåværende programmet "mottatt fra Department of Drug Policy and Pharmacy of the Health Department", selskapet Astellas, produsenten av Xtandi skrev tilbake at det allerede hadde søkt departementet om å endre formen på programmet, og Bayer, produsenten av Xofigo som etter hennes mening, "medisinprogrammet forbyr ikke bruk av sekvensiell terapi" for stoffet deres. Det mest interessante svaret kom imidlertid fra Helsedepartementet.

Det viste at bestemmelsene som inngikk i legemiddelprogrammet ble gjennomgått av konsulenter og kliniske eksperter innen onkologi (...) som indikerte legitimiteten for å forhindre bruk av Xtandi (enzalutamid) og Zytiga (abirateron) i rekkefølge ”. Imidlertid på en skriftlig henvendelse fra 31. januar i år. for å rettferdiggjøre oppfatningen, har ikke pasienter fått svar den dag i dag.

- 26. februar ble det ytret av tjenestemennene i Helsedepartementet under Dialogen for helse i nærvær av flere pasientorganisasjoner og representanter for departementet. Vi skrev til begge professorene Krzakowski og Potemski, oppkalt den gang, med en forespørsel om å bekrefte denne informasjonen, fordi vi synes det er vanskelig å tro at de skapte slike meninger, mens flertallet i samfunnet tydelig støtter bruk av narkotika sekvensielt. Dessverre, inntil i dag prof. Krzakowski svarte oss ikke, mens prof. Potemski henviste oss til "kroppen som han forberedte den på" for sin mening. Vi er redd det er en bunnlinje i denne saken. Vi krever en forklaring, fordi det handler om livene våre! - fastslår bestemt B. Olawski.

Hvem deler pasientene?

Sekvensering av terapier i behandlingen av prostatakreft er vanlig praksis over hele verden. Det anbefales av utenlandske eksperter, men også av polske medisinske myndigheter.

Så hvor kommer denne bestemmelsen i polsk lov fra? Forvirrede pasienter ba et av advokatfirmaene om hjelp til å tolke dem, med henvisning til historien til et av medlemmene som søkte om refusjon.

I sitt svar leste de at etter advokaters mening skulle en pasient som tidligere hadde blitt behandlet med enzalutamid "inkluderes i behandling med dette aktive stoffet i medikamentprogram B.56, uavhengig av tidligere behandling med abirateronacetat."

- For å bekrefte sin mening presenterte advokatene mange argumenter, med henvisning til spesifikke rettslige handlinger - sier B. Olawski. - Det er ingen tvil om at pasienter som har brukt det ene medikamentet før, skal behandles med det andre som en del av legemiddelprogrammet. Uttalelsen er tilgjengelig på nettstedet vårt, men vi er ikke sikre på om det har noen reell innvirkning på inkluderingen av pasientene våre i programmet. Det underlige er at vi fortsatt trenger å bevise vår rett til å motta behandling som ikke blir stilt spørsmål ved over hele verden.

Ikke mer blokkering av tilgang til behandling?

I fjor hadde pasienter med prostatakreft muligheten til å se selv hva konkurransen mellom farmasøytiske selskaper og ønsket om å monopolisere markedet handler om. De kolliderte med virkeligheten der, til tross for den positive avgjørelsen fra Helsedepartementet, ikke medisinprogrammet ble utvidet til å omfatte nye terapier, fordi produsenten av stoffet, som allerede var i programmet, ikke tillot det. - Jeg lærte av brevet jeg mottok fra departementet at det var innehaveren av markedsføringstillatelsen, Janssen, som ikke var enig i utformingen av legemiddelprogrammet som ble foreslått av departementet, og at "(...) muligheten for å fortsette med endringene avhenger av den gode viljen til enheten som er ansvarlig for et gitt legemiddel ( ...) ”. Allerede da, i september 2017, ba pasienter om endring i regelverket, som fratar ministeren muligheten for å bestemme seg for å introdusere nye stoffer i eksisterende medisinprogrammer og på en måte gjøre ham til gissel for farmasøytiske selskaper.

- Det var derfor jeg var så fornøyd med ordene til den tsjekkiske statsråden, som innrømmet at departementet hadde et problem med fleksibiliteten til narkotikaprogrammer, fordi de i stor grad er avhengige av narkotikaprodusenter, og kunngjorde endringer i denne forbindelse. For tiden må selskapene godta endringer som tillater et nytt, nytt medikament i programmet. Det er derfor vi planlegger i den såkalte en større endring i refusjonsloven som introduserte en endring som tillot legemiddelprogrammet å være avhengig av helseministeren, som vil planlegge det sammen med eksperter og nasjonale konsulenter på bestemte områder (...) "- sa ministeren i Rynek Zdrowia.

Behandling før cellegift for utvalgte pasienter

- 1. november i fjor fikk vi endelig tilgang til nye medisiner som en del av programmet, og hvis det ikke var for sekvenseringsforbudet og Bayer-kunngjøringen, kan vi si at pasientene våre etter cellegiftbehandling blir behandlet på samme måte som over hele verden - sier Bogusław Olawski. - Vi føler oss likevel diskriminert på grunn av begrensninger i tilgang til behandling hos de av medlemmene våre som cellegift ennå ikke har medisinsk begrunnelse for.

I de fleste europeiske land refunderes alle tilgjengelige terapier - en i Polen - Vi håper departementet vil føre til dette så snart som mulig og skape forhold som vil sikre at polske pasienter blir behandlet i samsvar med globale standarder.