Zalanzo

1 kapsel inneholder 15 mg eller 30 mg lansoprazol. Legemidlet inneholder sukrose. Kapslene på 15 mg inneholder kinolingult (E 104).

Handling

Protonpumpehemmere. Det hemmer utskillelsen av magesaft i parietale celler i magen som et resultat av å blokkere aktiviteten til H + / K + -ATPase (den såkalte protonpumpen). Virkningen av stoffet er reversibel, doseavhengig og fører til en hemming av både basal og stimulert sekresjon. En enkelt oral administrering av 30 mg lansoprazol hemmer utskillelsen av magesyre stimulert av pentagastrin med ca. 80%. Etter 7 dagers regelmessig bruk reduseres produksjonen av magesyre med ca. 90%. Lansoprazol absorberes raskt fra mage-tarmkanalen og når Cmax innen 1,5-2 timer. Biotilgjengeligheten er 80-90%, maten reduserer absorpsjonen og reduserer biotilgjengeligheten av legemidlet. Det er 97% bundet til plasmaproteiner. Det metaboliseres i leveren, hovedsakelig av isoenzymet CYP2C19 og delvis av isoenzymet CYP3A4. T0.5 er 1-2 timer, hos eldre forlenges det med ca 50-100%. Det skilles ut i 1/3 som metabolitter i urinen, resten i avføringen. Lansoprazoleksponering øker dobbelt så mye hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon og mer markant hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon.

Dosering

Muntlig. Voksne. Sår i tolvfingertarmen: 30 mg en gang daglig i 2 uker, fortsett om nødvendig i ytterligere 4 uker. Magesår: 30 mg en gang daglig i 4 uker, fortsett om nødvendig de neste 4 ukene. Refluksøsofagitt: 30 mg en gang daglig i 4 uker, om nødvendig, fortsett de neste 4 ukene; vedlikeholdsbehandling for å forhindre tilbakefall av refluxøsofagitt: 15 mg en gang daglig, dosen kan økes til 30 mg om nødvendig. For å forhindre refluksøsofagitt: 15 mg en gang daglig, øk til 30 mg om nødvendig. H. pylori-utryddelse: 30 mg to ganger daglig i 7 dager i kombinasjon med antibakteriell behandling (amoksicillin 1000 mg to ganger daglig og klaritromycin 250-500 mg to ganger daglig eller klaritromycin 250 mg to ganger daglig og metronidazol 400-500 mg to ganger daglig). Følgende behandlingsregime ble også vurdert: lansoprazol 30 mg to ganger daglig, amoksicillin 1000 mg to ganger daglig og metronidazol 400-500 mg to ganger daglig - lavere prosentandel av utryddingshastigheter ble oppnådd sammenlignet med kurer som inneholdt klaritromycin; dette diett kan være nyttig i kontraindikasjoner mot utryddelse med klaritromycin i populasjoner med lav motstand mot metronidazol. Behandling av godartede magesår og tolvfingertarmsår hos pasienter som trenger fortsatt NSAID-behandling: 30 mg en gang daglig i 4 uker, om nødvendig, fortsatte de neste 4 ukene; hos pasienter med eller med fare for sårdannelse som er vanskelig å helbrede, bør behandlingen sannsynligvis fortsette i lengre tid og / eller i høyere doser. Forebygging av magesår og tolvfingertarmsår assosiert med NSAID-behandling hos pasienter i fare (f.eks. Over 65 år eller tidligere har hatt gastrisk eller duodenal sykdom) som krever fortsatt NSAID-behandling: 15 mg en gang daglig, om nødvendig øke dosen til 30 mg. Symptomatisk gastroøsofageal reflukssykdom: 15-30 mg daglig, individuell doseutvalg bør vurderes; Hvis symptomlindring ikke har blitt oppnådd etter fire ukers behandling med 30 mg en gang daglig, anbefales ytterligere diagnostiske tester. Zollinger-Ellison syndrom: individuelt, 60-180 mg per dag, den maksimale varigheten av legemidlet er ikke spesifisert, en daglig dose på mer enn 120 mg bør administreres i 2 delte doser. Barn. Sikkerheten til stoffet er ikke fastslått. Spesielle pasientgrupper. Hos pasienter med moderat eller alvorlig leversykdom anbefales det å redusere den daglige dosen med halvparten. Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nyreinsuffisiens. Hos eldre pasienter er clearance av lansoprazol redusert, individuell dosejustering kan være nødvendig i denne aldersgruppen. Ved behandling av eldre, bør dosen ikke overstige 30 mg per dag med mindre det er signifikante kliniske indikasjoner. Måte å gi. Caps. bør tas hele, morgen eller kveld (helst på tom mage). Hvis pasienten ikke kan svelge kapselen, kan innholdet i kapselen blandes med eplejuice. Mikrogranulene skal ikke tygges eller knuses. Hos pasienter med et nasogastrisk rør kan innholdet i kapselen administreres ved sonde, etter blanding med 40 ml eplejuice. Etter administrering av legemidlet, skal røret skylles med en ekstra porsjon eplejuice.

Indikasjoner

Legemidlet brukes under forhold der det er nødvendig å redusere gastrisk syresekresjon, for eksempel: duodenalsår, magesår, behandling av H. pylori-infeksjon (kombinasjonsbehandling med antibiotika), refluksøsofagitt - behandling og forebygging, behandling av milde sår samtidig gastrisk og tolvfingertarmsbehandling med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) hos pasienter som trenger fortsatt NSAID-behandling, forebygging av gastrisk og tolvfingertarmsår assosiert med NSAID-behandling hos pasienter med risiko for kontinuerlig behandling, symptomatisk gastroøsofageal reflukssykdom, Zollinger-Ellison syndrom.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor et eller flere av hjelpestoffene. Skal ikke brukes til pasienter som samtidig behandles med atazanavir.

Forholdsregler

Før magesår behandles med lansoprazol, bør gastrisk malignitet utelukkes, da lansoprazol kan maskere symptomer og forsinke diagnosen. Forsiktighet bør utvises hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon. Behandling med lansoprazol kan føre til en noe økt risiko for gastrointestinale infeksjoner som Salmonella og Campylobacter. Hos pasienter med magesår og tolvfingertarmsår bør muligheten for H. pylori-infeksjon som en årsaksfaktor for sykdommen tas i betraktning. Ved utryddelse av H. pylori med lansoprazol i kombinasjon med antibiotikabehandling, bør instruksjonene for bruk av passende antibiotika følges. Hvis vedlikeholdsbehandling varer lenger enn ett år, anbefales regelmessig overvåking for å vurdere mulige fordeler og risikoer for pasienten. Kolitt er rapportert svært sjelden hos pasienter behandlet med lansoprazol, og seponering av legemidlet bør vurderes i tilfelle alvorlig og / eller vedvarende diaré. Forebygging av magesår hos pasienter som trenger langvarig NSAID-behandling, bør kun brukes i risikogrupper (f.eks. Gastrointestinale blødninger, perforasjon eller sårdannelse, høy alder, samtidig bruk av legemidler som er kjent for å øke risikoen for øvre gastrointestinale bivirkninger, f.eks kortikosteroider). eller antikoagulantia, komorbiditet av alvorlige sykdommer eller langvarig bruk av NSAID ved høyest anbefalte doser). Protonpumpehemmere, spesielt når de brukes i høye doser og i langvarig behandling (over 1 år), kan øke risikoen for brudd i hofte, håndledd og ryggrad, spesielt hos eldre eller hos pasienter med kjente risikofaktorer. Resultatene av de utførte studiene indikerer at protonpumpehemmere kan øke den totale risikoen for brudd med 10-40%; det kan også skyldes andre risikofaktorer. Pasienter som er i fare for å utvikle osteoporose, bør ta seg av i henhold til gjeldende kliniske retningslinjer og få tilstrekkelig inntak av vitamin D og kalsium. Alvorlig hypomagnesemi er rapportert hos pasienter behandlet med protonpumpehemmere (PPI) som lansoprazol i minst 3 måneder, og hos de fleste pasienter som tar PPI i ett år. Hos pasienter som forventes å være i langvarig behandling eller tar protonpumpehemmere med digoksin eller andre legemidler som kan forårsake hypomagnesemi (f.eks. Diuretika), bør det vurderes å måle magnesiumnivåer i blodet før behandling med protonpumpehemmere påbegynnes og periodisk under behandlingen. behandling. Bruk av protonpumpehemmere har vært assosiert med sporadisk forekomst av SCLE. Hvis lesjoner oppstår, spesielt i soleksponerte områder av huden, og hvis de ledsages av artralgi, bør pasienten søke medisinsk hjelp umiddelbart, og helsepersonell bør vurdere å stoppe stoffet. Forekomsten av SCLE som et resultat av tidligere behandling med protonpumpehemmere kan øke risikoen for SCLE ved behandling med andre protonpumpehemmere. Preparatet inneholder sukrose - det skal ikke brukes til pasienter med fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon og sukras-isomaltasemangel. Caps. 15 mg - på grunn av azofargestoffinnholdet kan stoffet forårsake allergiske reaksjoner.

Uønsket aktivitet

Vanlige: hodepine, svimmelhet, kvalme, diaré, magesmerter, forstoppelse, oppkast, flatulens, tørr hals eller munn, funduspolypper (mild), økning i leverenzymer, urtikaria, kløe, utslett, tretthet . Mindre vanlige: trombocytopeni, eosinofili, leukopeni, depresjon, artralgi, myalgi, brudd i hofte, håndledd eller ryggrad, ødem. Sjeldne: anemi, søvnløshet, hallusinasjoner, forvirring, angst, svimmelhet, svimmelhet, parestesi, søvnighet, skjelvinger, sløvhet, synsforstyrrelser, glossitt, spiserør og andose, pankreatitt, smaksforstyrrelser, hepatitt, gulsott, ekkymose, purpura , hårtap, erythema multiforme, lysfølsomhet, hyperhidrose, interstitiell nefritt, gynekomasti, galaktorré, feber, svette, angioødem, anoreksi, impotens. Svært sjeldne: agranulocytose, pancytopeni, kolitt, stomatitt, svart tunge, Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, anafylaktisk sjokk, økt kolesterol og triglyserider, hyponatremi. Ikke kjent: visuelle hallusinasjoner, subakutt kutan lupus erythematosus, hypomagnesemi.

Graviditet og amming

Det anbefales ikke å bruke stoffet under graviditet (ingen undersøkelser). Det er ikke kjent om lansoprazol utskilles i morsmelk. Dyrestudier har vist utskillelse av lansoprazol i melk. Når det tas en beslutning om å fortsette eller avbryte amming, eller å fortsette eller avbryte lansoprazolbehandling, bør fordelene ved amming for barnet og fordelen med lansoprazol for moren vurderes.

Kommentarer

Økte CgA-nivåer kan forstyrre testing for nevroendokrine svulster. For å unngå dette, bør behandlingen med preparatet avbrytes i minst 5 dager før CgA-målinger. Hvis CgA- og gastrinnivået fortsatt er utenfor referanseområdet etter den første målingen, bør målingen gjentas 14 dager etter avsluttet behandling med protonpumpehemmere. Bivirkninger som svimmelhet, svimmelhet, synsforstyrrelser og søvnighet kan forekomme - reaksjonsevnen kan være svekket.

Interaksjoner

Lansoprazol kan forstyrre absorpsjonen av medisiner hvis biotilgjengelighet avhenger av gastrisk pH. Lansoprazol bør ikke brukes samtidig med atazanavir (redusert eksponering for atazanavir). Lansoprazol kan føre til subterapeutiske nivåer av ketokonazol og itrakonazol - kombinasjonen av disse legemidlene bør unngås. Samtidig administrering av lansoprazol og digoksin kan øke plasmakonsentrasjonen av digoksin - plasmakonsentrasjonen av digoksin bør overvåkes, og dosen bør justeres ved begynnelsen og slutten av behandlingen med lansoprazol, om nødvendig. Lansoprazol kan øke plasmakonsentrasjonen av legemidler som metaboliseres av CYP3A4-isoenzymet. Forsiktighet bør utvises ved kombinert bruk. Lansoprazol kan redusere nivåene av teofyllin - vær forsiktig. Samtidig bruk av takrolimus øker plasmakonsentrasjonen - overvåking av takrolimus-plasmanivåer anbefales i begynnelsen eller slutten av behandlingen med lansoprazol. In vitro-inhibering av transportproteinet P-glykoprotein (P-gp) av lansoprazol er observert. Den kliniske relevansen av dette funnet er ukjent. Når lansoprazol kombineres med fluvoxamin, kan en dosereduksjon vurderes (konsentrasjonen av lansoprazol øker opp til fire ganger). Stoffer som induserer aktiviteten til isoenzymer CYP2C19 og CYP3A4, f.eks. Rifampicin og preparater som inneholder johannesurt, kan redusere plasmakonsentrasjonen av lansoprazol markant. Sukralfat og syrenøytraliserende midler kan redusere biotilgjengeligheten av lansoprazol - legemidlet bør tas minst 1 time etter inntak av disse legemidlene.

Pris

Zalanzo, pris 100% PLN 16,21

Preparatet inneholder stoffet: Lansoprazol