Quentapil

1 tablett pow. inneholder 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg eller 300 mg quetiapin (som fumarat); stoffet inneholder laktose, i tillegg tabell 25 mg inneholder solnedgangsgult.

Handling

Atypisk antipsykotisk middel. Quetiapin og dets farmakologisk aktive metabolitt, norquetiapin, virker på flere nevrotransmitterreseptorer. Den antipsykotiske effekten skyldes hovedsakelig blokkering av serotonin (5-HT2) og dopamin (D1 og D2) reseptorer i hjernen. I tillegg viser norquetiapin en sterk affinitet for noradrenalintransportøren (NET). Quetiapin og norquetiapin har også en sterk affinitet for histamin og α1-adrenerge reseptorer, og en lavere affinitet for α2-adrenerge og serotonin 5-HT1 reseptorer. Affinitet for kolinerge reseptorer med muskarin og benzodiazepin er lav. Quetiapin absorberes godt fra mage-tarmkanalen (mat påvirker ikke biotilgjengeligheten av quetiapin). Binder seg til plasmaproteiner i 83%. Det metaboliseres mye i leveren, hovedsakelig av CYP3A4. Mindre enn 5% av quetiapin skilles ut uendret i avføring og urin. Omtrent 73% av quetiapinmetabolittene skilles ut i urinen og 21% i avføringen. T0,5 av quetiapin i eliminasjonsfasen er ca. 7 timer, norquetiapin - 12 timer.

Dosering

Muntlig. Voksne. Behandling av schizofreni: administrer stoffet to ganger om dagen. Den totale daglige dosen for de første 4 dagene av behandlingen er: 50 mg - Dag 1, 100 mg - Dag 2, 200 mg - Dag 3, 300 mg - Dag 4, fra dag 4 og videre, bør dosen økes til vanlig effektiv dose. 300-450 mg daglig. Avhengig av klinisk respons og legemiddeltoleranse, kan dosen justeres i området 150-750 mg daglig. Behandling av maniske episoder ved bipolar lidelse: administrer stoffet to ganger om dagen. Den totale daglige dosen for de første 4 dagene av behandlingen er 100 mg på dag 1, 200 mg på dag 2, 300 mg på dag 3, 400 mg på dag 4, deretter kan dosen økes med maksimalt 200 mg per dag til den daglige dosen på 800 mg på dag 6. Avhengig av klinisk respons og legemiddeltoleranse, kan dosen justeres i området 200-800 mg per dag; den vanlige effektive dosen er 400-800 mg per dag. Behandling av depressive episoder i løpet av bipolar lidelse: administrer legemidlet en gang om dagen ved sengetid. Den totale daglige dosen for de første 4 dagene av behandlingen er: 50 mg på dag 1, 100 mg på dag 2, 200 mg på dag 3, 300 mg på dag 4, den anbefalte daglige dosen er 300 mg. Noen pasienter kan ha nytte av dosering på 600 mg daglig. Doser større enn 300 mg bør initieres av en lege med erfaring i behandling av bipolar lidelse. Hos noen pasienter som har problemer med å tolerere legemidlet, kan en dosereduksjon til 200 mg daglig vurderes. Forebygging av tilbakefall ved bipolar lidelse: Pasienter som har reagert på quetiapin som brukes til å behandle akutt bipolar lidelse, bør fortsette å få quetiapin i samme dose for å forhindre tilbakefall av maniske, blandede eller depressive episoder. Den daglige dosen kan justeres, avhengig av klinisk respons og pasienttoleranse, i området 300-800 mg, gitt i to oppdelte doser. For vedlikeholdsbehandling skal den laveste effektive dosen brukes. Spesielle pasientgrupper. Hos eldre pasienter er gjennomsnittlig plasmaclearance av quetiapin 30-50% lavere; Avhengig av pasientens respons og toleranse, bør doseøkning reduseres og den terapeutiske dagsdosen reduseres i forhold til dosen som brukes hos yngre pasienter. Effekten og sikkerheten av legemidlet hos pasienter> 65 år med episoder med depresjon i løpet av bipolar lidelse er ikke undersøkt. Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon bør startdosen være 25 mg daglig; dosen bør økes daglig med 25-50 mg / dag, til en effektiv dose er nådd, avhengig av pasientens kliniske respons og toleranse for behandlingen. Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Måte å gi. Legemidlet kan tas med eller uten mat. Tabl. 100 mg, 200 mg og 300 mg kan deles i to halvdeler.

Indikasjoner

Schizofreni. Behandling av schizofreni. Bipolar affektiv lidelse. Behandling av moderate til alvorlige maniske episoder ved bipolar lidelse. Behandling av alvorlige depressive episoder i løpet av bipolar lidelse. For å forhindre tilbakefall av maniske eller depressive episoder hos pasienter med bipolar lidelse som har svart på tidligere quetiapinbehandling.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor quetiapin eller andre ingredienser i preparatet. Ikke bruk samtidig med CYP3A4-hemmere, slik som: HIV-proteasehemmere, azol-antisvamp, erytromycin, klaritromycin, nefazodon.

Forholdsregler

Bruk av quetiapin til barn og ungdom anbefales ikke. Ikke bruk til behandling av demensrelatert psykose hos eldre pasienter. Brukes med forsiktighet hos pasienter med kardiovaskulær sykdom, cerebrovaskulær sykdom eller andre tilstander som er utsatt for hypotensjon; med risikofaktorer for hjerneslag; med en historie med anfall; med diabetes eller med risikofaktorer for utvikling av diabetes (overvåke disse pasientene regelmessig for forverring av blodsukkerkontroll og vektkontroll); med risikofaktorer for nøytropeni (med en historie med lave antall hvite blodlegemer og en historie med medikamentindusert nøytropeni); med nedsatt leverfunksjon; hos eldre; hos pasienter som tar medisiner som sterkt induserer leverenzymer (disse legemidlene senker nivåene av quetiapin betydelig i blodet). Forsiktighet bør utvises hos pasienter med kardiovaskulær sykdom eller familiehistorie av QT-forlengelse, og hvis quetiapin brukes samtidig med andre legemidler som forlenger QT-intervallet, spesielt hos eldre, med medfødt langt QT-syndrom, kongestiv hjertesvikt, hjerteaktivitet, hypokalemi eller hypomagnesemi. Svelgeforstyrrelser har blitt observert ved behandling med quetiapin. Forsiktighet bør utvises hos pasienter som er i fare for lungebetennelse. Før du starter behandling med dette legemidlet og under behandlingen, bør alle mulige risikofaktorer for VTE identifiseres og passende forebyggende tiltak iverksettes. Alle pasienter behandlet med quetiapin bør overvåkes for utseende av selvmordstanker og oppførsel (særlig i de tidlige stadiene av restitusjon, etter doseendringer samt brå seponering); Dette gjelder spesielt pasienter under 25 år og hos pasienter med en historie med selvmordsadferd eller tanker. De samme forholdsreglene som ble observert ved behandling av pasienter med alvorlig depressiv lidelse, bør overholdes når pasienter med andre psykiatriske lidelser behandles. Alle pasienter behandlet med quetiapin bør overvåkes for tegn på hyperglykemi (overdreven tørst og appetitt, polyuri og asteni). Vekt og lipidprofil bør overvåkes under behandling med quetiapin. Hvis risikoprofilen for metabolske endringer (endringer i kroppsvekt, blodsukker, blodlipider) forverres, følg kliniske retningslinjer og innfør passende behandling. Hvis symptomatisk hypotensjon oppstår under behandling med quetiapin, bør dosereduksjon eller langsommere titrering vurderes. Hos pasienter med akatisi kan økt quetiapindose være skadelig. I tilfelle tardiv dyskinesi, bør dosereduksjon eller seponering av quetiapinbehandling vurderes. Behandling med quetiapin bør avbrytes i nærvær av symptomer på malignt neuroleptikasyndrom. Dosering bør avbrytes hos pasienter med nøytrofiltall er 9 / L; pasienter bør overvåkes for tegn på infeksjon, og antall nøytrofile stoffer skal overvåkes til verdien overstiger 1,5 x 109 / l. Pasienter med bipolar depresjon som opplever søvnighet med alvorlig intensitet, kan kreve hyppigere kontakt de første to ukene etter søvnighet eller til forbedring; seponering av behandlingen må kanskje vurderes. Data om bruk av quetiapin i kombinasjon med valproat eller litium i moderat til alvorlig manisk episode er begrenset, selv om kombinasjonsbehandling var godt tolerert (disse dataene indikerer en additiv effekt i uke 3). Quetiapin bør brukes med forsiktighet hos pasienter som får medisiner med antikolinerg (muskarin) effekt. Brukes med forsiktighet hos pasienter med urinretensjon (nåværende eller tidligere har hatt urinretensjon), klinisk signifikant prostatahyperplasi, tarmobstruksjon eller lignende tilstander, økt intraokulært trykk eller trangvinklet glaukom. På grunn av laktoseinnholdet, bør legemidlet ikke brukes til pasienter med arvelig galaktoseintoleranse, Lapp-laktasemangel eller malabsorpsjon av glukose-galaktose. På grunn av innholdet i oransje gul, fanen. 25 mg kan forårsake allergiske reaksjoner.

Uønsket aktivitet

Svært vanlige: redusert hemoglobin, økte triglyserider, økt total kolesterol (hovedsakelig LDL-kolesterol), redusert HDL-kolesterol, økt vekt, svimmelhet, søvnighet, hodepine, ekstrapyramidale symptomer, munntørrhet, abstinenssymptomer (søvnløshet, kvalme) , hodepine, diaré, oppkast, svimmelhet og irritabilitet). Vanlige: leukopeni, redusert antall nøytrofiler, økt antall eosinofiler, hyperprolaktinemi, redusert total T4, redusert fri T4, redusert total T3, økt TSH, økt appetitt, økt blodsukker opp til hyperglykemiske nivåer, unormale drømmer, mareritt søvnighet, selvmordstanker og oppførsel, taleforstyrrelse, takykardi, hjertebank, tåkesyn, ortostatisk hypotensjon, dyspné, forstoppelse, dyspepsi, oppkast, økt ALT, GGT-nivå, asteni, perifert ødem, irritabilitet, feber. Mindre vanlige: nøytropeni, trombocytopeni, anemi, redusert antall blodplater, overfølsomhetsreaksjoner (inkludert kutane allergiske reaksjoner), nedsatt fri T3, hypotyreose, hyponatremi, diabetes mellitus (inkludert forverring av en eksisterende kjertel), kramper, rastløs bensyndrom, dyskinesi sent, synkope, QT-forlengelse, bradykardi, rhinitt, dysfagi, økt ASAT, urinretensjon, seksuell dysfunksjon. Sjeldne: agranulocytose, metabolsk syndrom, somnambulisme og relaterte reaksjoner (som søvnprat og søvnrelaterte spiseforstyrrelser), venøs tromboemboli, pankreatitt, tarmobstruksjon, gulsott, hepatitt, priapisme, galaktoré, ødem bryst, menstruasjonsforstyrrelser, ondartet neuroleptisk syndrom, hypotermi, økning i kreatinfosfokinase. Svært sjeldne: anafylaktisk reaksjon, upassende antidiuretisk hormonsekresjon, angioødem, Stevens-Johnsons syndrom, rabdomyolyse. Ikke kjent: toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme, neonatal abstinenssyndrom. I tillegg har QT-forlengelse, ventrikulære arytmier, hjertestans, torsades de pointes og plutselige uventede dødsfall blitt observert ved bruk av nevroleptika. Bivirkninger som er vanligere hos barn og ungdom (10-17 år) enn hos voksne og bivirkninger som ikke er rapportert hos voksne: veldig vanlig: økt appetitt, økte prolaktinnivåer, økt blodtrykk, ekstrapyramidale symptomer; vanlig: irritabilitet - stoffet anbefales ikke til bruk hos barn.

Graviditet og amming

Bruk bare under graviditet når fordelene oppveier den potensielle risikoen. Ekstrapyramidale lidelser og / eller abstinenssymptomer har blitt observert hos nyfødte hvis mødre brukte stoffet under graviditet (spesielt i tredje trimester). Kvinner som tar stoffet, bør ikke amme.

Kommentarer

Legemidlet bør trekkes ut gradvis over en periode på minst 1-2 uker. Det har vært rapporter om falske positive resultater i enzymimmunoassays for metadon og trisykliske antidepressiva hos pasienter som tar quetiapin; det anbefales at det spurte resultatet bekreftes ved passende kromatografi. Quetiapin kan svekke psykomotorisk ytelse - pasienter bør ikke kjøre bil eller bruke maskiner før deres individuelle respons på stoffet er vurdert.

Interaksjoner

Når quetiapin administreres sammen med CYP3A4-hemmere, øker AUC for quetiapin - samtidig administrering er kontraindisert. Det anbefales heller ikke å drikke grapefruktjuice mens du er på quetiapinbehandling. Hepatiske enzymindusere (f.eks. Karbamazepin, fenytoin) øker clearance av quetiapin og reduserer konsentrasjonen i blodet, noe som reduserer effektiviteten av quetiapinbehandling - hos pasienter som tar leverenzymindusere, bør behandling med quetiapin bare startes når fordelene med quetiapinbehandling oppveier risikoen for tilbaketrekning. et medikament som akselererer metabolismen i leveren; alle endringer i induseringsbehandlingen bør gjøres gradvis og om nødvendig erstattes av en ikke-induserende, f.eks. valproat. Farmakokinetikken til quetiapin endres ikke signifikant ved samtidig administrering med imipramin (en hemmer av CYP2D6), fluoksetin (en hemmer av CYP3A4 og CYP2D6), risperidon, haloperidol eller cimetidin. Kombinasjonen av quetiapin med tioridazin øker clearance av quetiapin med ca. 70%. Farmakokinetikken til litiumsaltet endret seg ikke ved samtidig administrering med quetiapin. Farmakokinetikken til natriumvalproat og quetiapin endres ikke signifikant når det tas sammen; derimot øker risikoen for leukopeni og nøytropeni med kombinasjonsbehandling. Forsiktighet bør utvises når quetiapin brukes samtidig med andre legemidler som virker på CNS eller med alkohol, medikamenter som forlenger QT-intervallet og medikamenter som påvirker elektrolyttbalansen. Brukes med forsiktighet hos pasienter som tar andre legemidler som viser antikolinerge (muskarine) effekter.

Pris

Quentapil, pris 100% 7,78 PLN

Preparatet inneholder stoffet: Quetiapin