Ramicor kam

1 tablett inneholder 2,5 mg ramipril og 12,5 mg hydroklortiazid eller 5 mg ramipril og 25 mg hydroklortiazid.

Handling

Hypotensivt medikament - en kombinasjon av en ACE-hemmer (ramipril) med et vanndrivende middel (hydroklortiazid). Ramipril omdannes til sin aktive metabolitt, ramiprilat, en langtidsvirkende ACE-hemmer (enzymet som katalyserer omdannelsen av angiotensin I til angiotensin II, samt nedbrytningen av bradykinin). Reduksjon i angiotensin II-produksjon og inhibering av bradykinin-nedbrytning fører til vasodilatasjon. Det reduserer også utskillelsen av aldosteron. Hos pasienter med hypertensjon senker det blodtrykket i liggende og stående stilling uten kompenserende økning i hjertefunksjonen. Utbruddet av den antihypertensive effekten skjer innen 1-2 timer etter dosering, maksimal effekt sees etter 3-6 timer, og effekten av en dose opprettholdes vanligvis i 24 timer. Etter oral administrering absorberes ramipril raskt (mat påvirker ikke absorpsjonen) når Cmax innen 1 time. Biotilgjengeligheten til den aktive metabolitten, ramiprilat, er 45%. Cmax for ramiprilat oppnås 2-4 timer etter administrering av ramipril. Plasmaproteinbinding av ramipril er omtrent 73% og ramiprilat ca. 56%. Ramipril metaboliseres nesten fullstendig til ramiprilat og videre til andre derivater. Metabolittene skilles hovedsakelig ut av nyrene. Etter flere doser ramipril en gang daglig, er den effektive T0,5 av ramiprilat 13-17 timer for 5-10 mg doser og lenger for de lavere dosene 1,25-2,5 mg. Hydroklortiazid er et tiaziddiuretikum. Den antihypertensive effekten er sannsynligvis ved å endre natriumbalansen, redusere intracellulær væske og plasmavolum, redusere motstanden mot blodstrømmen gjennom nyreårene og redusere vaskulær følsomhet for noradrenalin og angiotensin II. Utbruddet av den antihypertensive effekten begynner 3-4 timer etter avsluttet behandling og kan vare opptil 7 dager. Omtrent 70% av hydroklortiazid absorberes fra mage-tarmkanalen og når Cmax innen 1,5-5 timer. Det er bundet til plasmaproteiner på ca. 40%. Det gjennomgår minimal, ubetydelig levermetabolisme. Det skilles ut> 95% uendret av nyrene. T0,5 i eliminasjonsfasen er 5-6 timer.

Dosering

Muntlig. Voksne. Administrering av en fast kombinasjon av ramipril og hydroklortiazid anbefales vanligvis etter titrering av hver komponent individuelt. Behandlingen bør startes med den laveste tilgjengelige dosen. Om nødvendig kan dosen økes gradvis til målblodtrykket er nådd. De maksimale daglige dosene er 10 mg ramipril og 25 mg hydroklortiazid. Spesielle pasientgrupper. Pasienter behandlet med diuretika: vurder dosereduksjon eller seponering av vanndrivende middel før du begynner kombinasjonsbehandling; hvis det ikke er mulig å avslutte vanndrivende middel, anbefales det å starte behandling med lavest mulig dose ramipril, gitt som et eget legemiddel (1,25 mg daglig) i kombinasjonsbehandling; så anbefales det å bytte til et kombinasjonspreparat - den første daglige dosen på ikke mer enn 2,5 mg ramipril + 12,5 mg hydroklortiazid. Pasienter med nedsatt nyrefunksjon: CCr Pasienter med nedsatt leverfunksjon: med alvorlige lidelser - ikke bruk; med lett eller moderat svekkelse - de maksimale daglige dosene er 2,5 mg ramipril og 12,5 mg hydroklortiazid. Eldre pasienter: Bruk lavere startdoser og en lavere økning. Barn og ungdom: legemidlet anbefales ikke til bruk hos pasienter i alderen. Tablettene kan tas med eller uten mat med væske, en gang om dagen på samme tid på dagen, helst om morgenen. Tablettene skal ikke knuses eller tygges. Skårelinjen på 2,5 mg / 12,5 mg er ikke designet for å bryte tabletten. Tabletten på 5 mg / 25 mg kan deles i like doser.

Indikasjoner

Behandling av hypertensjon. Kombinasjonen er indisert hos pasienter hvis blodtrykk ikke er tilstrekkelig kontrollert med ramipril eller hydroklortiazid monoterapi.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor ramipril, andre ACE-hemmere, hydroklortiazid eller andre tiaziddiuretika, sulfonamider eller andre ingredienser i preparatet. Tidligere angioødem (arvelig, idiopatisk, indusert av tidligere ACE-hemmere eller angiotensin II-reseptorantagonister). Fremgangsmåter for ekstrakorporal behandling som fører til kontakt med blod med negativt ladede overflater. Betydelig bilateral nyrearteriestenose eller nyrearteriestenose til en enkelt fungerende nyre. Alvorlig nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance (CCr) 2). II og III trimester av svangerskapet. Ammeperiode.

Forholdsregler

Brukes med forsiktighet hos pasienter med økt aktivering av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAA) på grunn av risikoen for en betydelig reduksjon i blodtrykk og forverring av nyrefunksjonen (medisinsk tilsyn er nødvendig, inkludert blodtrykksovervåking, spesielt i den innledende behandlingsfasen eller etter endring dose) - dette gjelder pasienter: med alvorlig hypertensjon; med dekompensert kongestiv hjertesvikt; med hemodynamisk signifikant svekkelse av innstrømning eller utstrømning av venstre ventrikkel (f.eks. aorta eller mitral ventilstenose); med ensidig stenose i nyrearterien med en ny aktiv nyre; med eksisterende eller mulig ubalanse i væske og elektrolytt (inkludert pasienter som tar diuretika); med levercirrhose og / eller ascites; gjennomgår større operasjoner eller under bedøvelse med midler som kan forårsake hypotensjon (det anbefales å stoppe behandlingen med en ACE-hemmer en dag før operasjonen). Før du begynner behandling med preparatet, bør elektrolyttmangel og / eller hypovolemi korrigeres, men hos pasienter med hjertesvikt bør fordelene med væskeadministrasjon veies nøye opp mot risikoen for volumoverbelastning. Hos pasienter med risiko for hjerte- eller hjerneiskemi i tilfelle akutt hypotensjon, krever den første fasen av behandlingen spesiell medisinsk tilsyn. Kombinasjonen av ramipril og hydroklortiazid er ikke den valgte behandlingen ved primær hyperaldosteronisme, men hvis kombinasjonen brukes, krever pasienten nøye overvåking av kaliumnivået i blodet. Før du starter behandlingen og under behandlingen, bør nyrefunksjonen vurderes, og doseringen justeres basert på oppnådde resultater, spesielt de første ukene av behandlingen; pasienter med nedsatt nyrefunksjon krever særlig nøye overvåking. Risikoen for nedsatt nyrefunksjon, særlig hos pasienter med kongestiv hjertesvikt, etter nyretransplantasjon eller med nyre vaskulær sykdom, inkludert pasienter med hemodynamisk relevant ensidig nyrearteriestenose, er tilstede. I tillegg kan tiazider forårsake uremi hos pasienter med nyreproblemer. I tilfelle av progressiv nyresvikt, som manifestert av økende nivåer av ikke-protein nitrogen, er det nødvendig med en ny vurdering av behandlingen, inkludert seponering av diuretika. På grunn av risikoen for hypotensjon, synkope, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt), anbefales ikke dobbel RAA-blokkade (f.eks. Ved å kombinere en ACE-hemmer med en angiotensin II-reseptorantagonist eller aliskiren); hvis det er absolutt nødvendig å bruke dobbel blokkering av RAA-systemet, bør det bare utføres under spesialtilsyn, inkludert overvåking av pasientens vitale tegn (nyrefunksjon, elektrolyttnivå og blodtrykk). ACE-hemmere og angiotensin II-reseptorantagonister bør ikke brukes samtidig til pasienter med diabetisk nefropati. Leukocyttallene bør overvåkes for å oppdage en mulig leukopeni; hyppigere kontroller anbefales i den innledende behandlingsfasen og hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, pasienter med samtidig kollagenose (f.eks. lupus erythematosus eller sklerodermi) og hos pasienter som tar andre legemidler som kan endre blodbildet. På grunn av risikoen for forekomst og alvorlighetsgrad av anafylaktiske og anafylaktoide reaksjoner på insektgift og andre allergener, bør en midlertidig seponering av ACE-hemmerbehandlingen vurderes før desensibilisering. Avbryt bruken av preparatet i tilfelle angioødem og start akuttbehandling på sykehusmiljø (risikoen for angioødem økes hos pasienter som tar samtidig medisiner som vildagliptin eller mTOR-kinasehemmere). Tarmangioødem bør inkluderes i differensialdiagnosen for magesmerter. ACE-hemmer-indusert angioødem er mer vanlig hos svarte pasienter. ACE-hemmere kan være mindre effektive for å senke blodtrykket hos svarte pasienter. ACE-hemmerindusert hoste bør vurderes i differensialdiagnosen av hoste. Hos pasienter med leversykdom kan elektrolyttforstyrrelser som følge av hydroklortiazid forårsake leverencefalopati; i tilfelle hepatisk encefalopati, bør behandling med diuretika avbrytes umiddelbart. Under behandling med preparatet bør blodelektrolytter overvåkes regelmessig (det er en risiko for hypokalemi, hyponatremi, hypokloremisk alkalose, hypomagnesemi og lett hyperkalsemi assosiert med bruk av hydroklortiazid; på den annen side - risikoen for hyperkalemi forbundet med bruk av ramipril). Den første målingen av kaliumnivået i blodet bør gjøres innen den første uken av behandlingen. Samtidig behandling med ramipril kan redusere diuretika-indusert hypokalemi. Risikoen for hypokalemi er størst hos pasienter med skrumpelever, raskt indusert av diurese, utilstrekkelig inntak av elektrolytt, og hos pasienter som får samtidig kortikosteroidbehandling eller får ACTH (kjent hypokalemi må korrigeres). Fortynnings hyponatremi kan forekomme; innledningsvis kan reduksjonen i natriumnivåene være asymptomatisk, derfor er regelmessige tester nødvendige. Testing bør utføres oftere hos eldre pasienter og pasienter med skrumplever. I tillegg er syndrom med upassende antidiuretisk hormonsekresjon (SIADH) med påfølgende hyponatremi blitt observert hos noen pasienter behandlet med Ramipril. Det anbefales at natriumnivået i blodet overvåkes regelmessig hos eldre og hos de som er i fare for hyponatremi.På grunn av ramipril bør det utvises forsiktighet hos pasienter med risiko for hyperkalemi: med nyresvikt, alder> 70 år, ukontrollert diabetes, inntak av kaliumsalter, kaliumsparende diuretika og andre stoffer som øker kaliumnivået i blodet, dehydrering, akutt hjertesvikt eller forverring av kronisk hjertesvikt, metabolsk acidose. Brukes med forsiktighet hos pasienter med diabetes, da behandling med tiazid kan svekke glukosetoleransen - glukosenivået bør overvåkes, dosen insulin eller orale antidiabetika kan trenge å justeres. Hydroklortiazid kan akselerere avsløringen av diabetes mellitus hos pasienter med latent diabetes; kan øke nivåene av kolesterol og triglyserider i blodet; kan forårsake hyperurikemi og forårsake giktanfall; kan utløse eller forverre symptomer på systemisk lupus erythematosus; kan forårsake hypomagnesemi og hyperkalsemi. Hydroklortiazid kan forårsake spesifikke reaksjoner (forsvinner vanligvis i løpet av timer eller uker etter oppstart av medikamentell behandling) som fører til akutt forbigående nærsynthet og glaukom med akutt vinkellukking; siden ubehandlet akutt vinkellukkingsglaukom kan føre til permanent synstap, er det første trinnet å slutte å ta hydroklortiazid så snart som mulig; rask kirurgisk eller konservativ behandling bør vurderes hvis intraokulært trykk ikke er kontrollert (en historie med sulfa eller penicillinallergi kan være en risikofaktor for å utvikle akutt vinkellukking glaukom). På grunn av risikoen for å utvikle en ikke-melanom hudkreft med hydroklortiazid, bør pasienter instrueres om regelmessig å kontrollere huden for nye og eksisterende hudlesjoner, og rapportere eventuelle mistenkelige hudlesjoner. Mistenkte hudlesjoner bør undersøkes, eventuelt inkludert histologisk undersøkelse av biopsimaterialet. Pasienter bør rådes til å begrense eksponeringen for sollys og UV-stråler, og å bruke tilstrekkelig beskyttelse mot sollys og UV-stråler for å minimere risikoen for hudkreft. Egnetheten av hydroklortiazid hos pasienter med hudkrefthistorie bør vurderes nøye. Overfølsomhetsreaksjoner mot hydroklortiazid kan forekomme hos pasienter med eller uten allergi eller bronkialastma, men er mer sannsynlig hos pasienter med god historie.

Uønsket aktivitet

Vanlige: hodepine, svimmelhet, tørr irriterende hoste, bronkitt, utilstrekkelig diabeteskontroll, redusert glukosetoleranse, økt blodsukker, økt urinsyre i blodet, økt gikt, økt kolesterol i blodet og / eller triglyserider. , tretthet, asteni. Mindre vanlige: hjerteinfarkt (inkludert angina), takykardi, arytmier, hjertebank, perifert ødem, redusert antall hvite blodlegemer, redusert antall røde blodlegemer, redusert hemoglobin, hemolytisk anemi, trombocytopeni, svimmelhet, parestesi, tremor , balanseforstyrrelse, brennende følelse, smakforstyrrelser, tap av smak, synsforstyrrelser (inkludert tåkesyn), konjunktivitt, tinnitus, bihulebetennelse, kortpustethet, nesetetthet, gastroenteritt, fordøyelsesforstyrrelse, ubehag i magen fordøyelsesbesvær, gastritt, kvalme, forstoppelse, gingivitt, nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt), økt diurese, økt urea i blodet, økt kreatinin i blodet, angioødem (luftveisobstruksjon på grunn av angioødem i i helt unntakstilfeller, mo dødelig), psoriasislignende dermatitt, hyperhidrose, utslett (spesielt makulopapulært), kløe, alopecia, muskelsmerter, anoreksi, nedsatt appetitt, redusert kalium, økt tørst, hypotensjon, ortostatisk hypotensjon, synkope, rødming (spesielt i ansiktet), smerter i brystet, feber, kolestatisk eller cytolytisk hepatitt (i enkelte tilfeller dødelig), økte leverenzymer og / eller økte nivåer av konjugert bilirubin, kolecystitt, forbigående erektil dysfunksjon, redusert humør, sløvhet, angst, nervøsitet, søvnforstyrrelser (inkludert overdreven søvnighet). Svært sjeldne: oppkast, aftaløs stomatitt, glossitt, diaré, øvre magesmerter, tørr munn, økning i kalium i blodet. Ikke kjent: hjerteinfarkt, beinmargsvikt, nøytropeni, agranulocytose, pancytopeni, eosinofili, blodkonsentrasjon på grunn av hypovolemi, cerebral iskemi (inkludert iskemisk hjerneslag og forbigående iskemisk anfall), psykomotorisk svekkelse, luktesykdom, se gule gjenstander , redusert tåreflyt, akutt vinkellukking, hørselshemming, bronkospasme (inkludert forverring av astma), allergisk alveolitt, ikke-kardiogen lungeødem, pankreatitt (ekstremt sjeldne, dødelige tilfeller er rapportert hos pasienter behandlet med ACE-hemmere), økte nivåer av bukspyttkjertelenzymer, tynntarm angioødem, spyttkjertelbetennelse, forverring av eksisterende proteinuri, interstitiell nefritt, toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme, pemphigus, forverring av psoriasis, PLN dermatitt, overfølsomhet for sollys, separasjon av neglen fra morkaken, utslett som pemphigus eller lav, eller slimhinneutbrudd, urtikaria, systemisk lupus erythematosus, leddsmerter, muskelspasmer, muskelsvakhet, muskuloskeletal stivhet, tetany, Syndrom med upassende antidiuretisk hormonsekresjon (SIADH), redusert natriumkonsentrasjon i blodet, glykosuri, metabolsk alkalose, hypokloremi, hypomagnesemi, hyperkalsemi, dehydrering, trombose på grunn av alvorlig hypovolemi, vasokonstriksjon, vevshypoperfusjon, Raynauds fenomen, anafylaktisk reaksjon anafylaktoid eller anafylaktoid, økning i antinukleære antistoffer, akutt leversvikt, kolestatisk gulsott, hepatocyttskader, nedsatt libido, gynekomasti, forvirring, rastløshet, oppmerksomhetsforstyrrelse. Farmako-epidemiologiske studier har vist økt risiko for å utvikle ikke-melanom hudkreft (basalcellekarsinom, plateepitelkreft) ved bruk av økte kumulative doser hydroklortiazid.

Graviditet og amming

Bruk av stoffet i første trimester av svangerskapet anbefales ikke. Bruk i andre og tredje trimester av svangerskapet er kontraindisert. Ramipril, brukt i andre og tredje trimester av svangerskapet, er giftig for utvikling av fosteret (forverret nyrefunksjon, lavt vann, forsinket bendannelse i hodeskallen) og nyfødt (nyresvikt, hypotensjon, hyperkalemi) - hvis eksponering for stoffet har skjedd fra andre trimester av svangerskapet, anbefales det ultralydundersøkelse av fosterskallen og nyrene; barn hvis mødre tok stoffet under graviditet, bør overvåkes nøye for hypotensjon, oliguri og hyperkalemi. Bruk av hydroklortiazid i andre og tredje trimester kan forårsake fetoplacental iskemi og risikoen for forsinket utvikling av fosteret; i tillegg har sjeldne tilfeller av nyfødt hypoglykemi og trombocytopeni blitt rapportert når de ble eksponert i peripartum-perioden. Ramipril og hydroklortiazid skilles ut i morsmelk og kan potensielt forårsake alvorlige bivirkninger hos spedbarnet - preparatet er kontraindisert under amming.

Kommentarer

Hydroklortiazid kan forårsake en positiv dopingtest. Hydroklortiazid kan forårsake hyperkalsemi som kan forfalske resultatene av en paratyreoideafunksjonstest. Flere timer etter den første dosen eller etter at dosen er økt, anbefales det ikke å kjøre bil eller bruke maskiner på grunn av risikoen for hypotensjonssymptomer (f.eks. Svimmelhet), noe som kan svekke pasientens evne til å konsentrere seg og reagere.

Interaksjoner

Dobbel blokkering av RAA-systemet, f.eks. Ved bruk av en ACE-hemmer med en angiotensin II-reseptorantagonist eller aliskiren, øker forekomsten av hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon, sammenlignet med bruk av en RAA-antagonist alene - denne kombinasjonen anbefales ikke; hvis en slik kombinasjon er nødvendig, bør den skje under tilsyn av en spesialist, inkludert nøye overvåking av nyrefunksjon, elektrolyttnivå og blodtrykk. ACE-hemmere og angiotensin II-reseptorantagonister bør ikke brukes samtidig til pasienter med diabetisk nefropati. Bruk av ramipril med aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR2). Ikke bruk ACE-hemmere når du utfører ekstrakorporale prosedyrer som fører til blodkontakt med negativt ladede overflater (hemodialyse eller hemofiltrering med visse meget permeable membraner, f.eks. Polyakrylnitril og lipoproteinaferese med lav tetthet med dekstransulfat) på grunn av økt risiko for alvorlige reaksjoner. anafylaktoide legemidler - om nødvendig bør bruk av en annen type dialysatorer eller antihypertensiva fra en annen klasse vurderes. En økt forekomst av angioødem har blitt observert hos pasienter som tar ACE-hemmere og vildagliptin eller mTOR-kinasehemmere, for eksempel temsirolimus, everolimus, sirolimus. Kaliumsalter, heparin, kaliumsparende diuretika (spironolakton, amilorid, triamteren) og andre legemidler som øker kaliumnivået i blodet (inkludert angiotensin II-antagonister, trimetoprim, takrolimus, cyklosporin) øker risikoen for hyperkalemi når det brukes sammen med preparatet - Kaliumnivået i blodet bør overvåkes under kombinasjonsterapi. Antihypertensiva og andre stoffer med antihypertensiv effekt (f.eks. Nitrater, trisykliske antidepressiva, anestetika, akutt alkoholforgiftning, baklofen, alfuzosin, doksazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin) øker risikoen for hypotensjon. Sympatomimetika og andre vasopressorer (f.eks. Adrenalin) kan redusere den antihypertensive effekten av ramipril - blodtrykket bør overvåkes. Videre kan hydroklortiazid redusere effekten av vasopressorsympatomimetika. Bruk av legemidlet sammen med allopurinol, immunsuppressiva, kortikosteroider, prokainamid, cytostatika eller andre stoffer som kan forårsake endringer i blodtall øker risikoen for hematologiske reaksjoner. ACE-hemmere kan redusere utskillelsen av litium og øke toksisiteten. Samtidig bruk av tiaziddiuretika kan øke risikoen for litiumtoksisitet og forverre risikoen som allerede er økt av ACE-hemmere, så kombinasjon av ramipril og hydroklortiazid med litium anbefales ikke. Hypoglykemi kan forekomme når ramipril brukes sammen med orale antidiabetika eller insulin; På den annen side kan hydroklortiazid redusere effekten av antidiabetika - spesielt nøye overvåking av glykemi anbefales i den innledende fasen av kombinasjonsbehandling. NSAIDs (inkludert acetylsalisylsyre) kan redusere den hypotensive effekten av preparatet; i tillegg øker risikoen for forverret nyrefunksjon og hyperkalemi. Effekten av antikoagulantia kan reduseres når hydroklortiazid brukes samtidig. Bruk sammen med kortikosteroider, ACTH, amfotericin B, karbenoksolon, lakrisrotpreparater (i store mengder), avføringsmidler (langvarig bruk) og andre legemidler som øker utskillelsen av kalium i urinen eller reduserer nivået av kalium i blodet, øker risikoen for hypokalemi. Den proarytmiske effekten av digitalispreparater, medisiner som forlenger QT-intervallet og antiarytmika kan øke, og den antiarytmiske effekten kan reduseres når det er samtidige elektrolyttforstyrrelser (hypokalemi, hypomagnesemi - forårsaket av bruk av tiazider). Kolestyramin eller andre oralt administrerte ionebyttere reduserer absorpsjonen av hydroklortiazid - sulfonamid-diuretika bør tas minst en time før eller 4-6 timer etter slike legemidler. Når du bruker preparatet med metyldopa, er det en mulighet for hemolyse. Med kurare-type medisiner - muligheten for å øke og forlenge den diastoliske effekten. Hyperkalsemi kan forekomme ved samtidig bruk av hydroklortiazid med kalsiumsalter og medikamenter som øker kalsiumnivået i blodet - kalsiumnivået i blodet bør overvåkes. Hyponatremi kan forekomme hos pasienter som får hydroklortiazid samtidig med karbamazepin. Pasienter med diuretikaindusert dehydrering har økt risiko for akutt nyresvikt ved samtidig administrering av jodholdige radiologiske kontrastmidler, spesielt når høye doser administreres. Hydroklortiazid reduserer utskillelsen av penicillin og kinin.

Pris

Ramicor Comb, pris 100% PLN 13,05

Preparatet inneholder stoffet: hydroklortiazid, ramipril