Jaydess

Det intrauterine leveringssystemet inneholder 13,5 mg levonorgestrel.

Handling

Det prevensjonsmessige intrauterine systemet. Det har en lokal progestogen effekt i livmorhulen. Det reduserer antall østrogen- og progesteronreseptorer, som et resultat av at endometrium blir ufølsomt for sirkulerende østradiol og en sterk antiproliferativ effekt observeres. Tykkelse av livmorhalsslim hindrer sæd fra å komme inn i livmorhalskanalen. Det lokale miljøet i livmoren og egglederne hemmer sædmotilitet og aktivitet, og forhindrer befruktning. I det første året systemet ble brukt, var Pearl-indeksen 0,41, og i det tredje året - 0,33. Sviktprosenten var 0,4% etter 1 år, og den kumulative frekvensen var omtrent 0,9% etter 3 år. Siden prevensjonsegenskapene til systemet hovedsakelig er relatert til dets lokale virkning i livmorhulen, er det generelt ingen endring i eggstokkeaktiviteten hos kvinner i fertil alder. Etter innsetting frigjøres levonorgestrel umiddelbart i livmorhulen. Slippkurven har en opprinnelig bratt skråning nedover som gradvis reduseres. 24 dager etter innsetting frigjøres 14 µg levonorgestrel / 24 timer, 60 dager etter innsetting - 10 µg / 24 timer, 1 år etter innsetting - 6 µg / 24 timer, 3 år etter innsetting - 5 µg / 24 timer. lokal eksponering for levonorgestrel i livmorhulen fører til en sterk endometrie til myometrie gradient (endometrium til myometri gradient> 100 ganger) og til lave levonorgestrel konsentrasjoner i blodet (endometrie til serum gradient> 1000 ganger). Levonorgestrel binder seg ikke-spesifikt til serumalbumin og spesifikt til SHBG-bindende globulin. Det metaboliseres mye (av CYP3A4) og skilles ut som metabolitter i avføring og urin. Eliminasjonen T0.5 er 1 dag.

Dosering

Systemet skal bare settes inn av leger med erfaring i å sette inn intrauterine systemer og / eller som har fått passende opplæring i å sette det inn. Systemet settes inn i livmorhulen og er effektivt i opptil 3 år. Systemet skal settes inn i livmorhulen innen 7 dager etter menstruasjonens begynnelse. Systemet kan erstattes med et nytt når som helst i syklusen. Systemet kan også settes inn umiddelbart etter abort i første trimester. Systeminnsetting etter fødsel kan bare utføres etter fullstendig involusjon av livmoren, men ikke tidligere enn 6 uker etter fødselen. Hvis involusjon er betydelig forsinket, bør du vurdere å vente i 12 uker etter fødselen. Ved vanskelig innsetting og / eller uvanlig smerte eller blødning under eller etter innsetting, bør passende tiltak iverksettes umiddelbart for å utelukke perforering, for eksempel fysisk undersøkelse og ultralyd. Fysisk undersøkelse alene er kanskje ikke tilstrekkelig for å utelukke delvis perforering, noe som kan oppstå selv mens trådene fremdeles er synlige. Systemet fjernes ved å trekke trådene forsiktig med en tang. Hvis trådene ikke er synlige og ultralyden viser at systemet er i livmorhulen, kan det fjernes med en smal tang. Dette kan kreve utvidelse av livmorhalsen eller kirurgisk inngrep. Systemet skal fjernes senest på slutten av det tredje bruksåret. Hvis pasienten ønsker å fortsette å bruke denne metoden, kan et nytt system settes inn umiddelbart etter at det forrige systemet er fjernet. Hvis pasienten ikke planlegger å bli gravid, bør systemet fjernes innen 7 dager etter menstruasjonens start, forutsatt at kvinnen fortsatt har regelmessige menstruasjoner. Hvis systemet fjernes på et annet tidspunkt i syklusen og pasienten har hatt samleie i forrige uke, er det en risiko for graviditet med mindre et nytt system settes inn umiddelbart etter fjerning. Etter at systemet er fjernet, bør det evalueres for å sikre at det er uskadet. Systemet er ikke studert hos kvinner over 65 år; det er ikke indisert for bruk hos kvinner etter overgangsalderen. Systemet er ikke undersøkt hos kvinner med nedsatt leverfunksjon. Systemet er kontraindisert hos kvinner med akutt leversykdom eller leverkreft. Systemets sikkerhet og effektivitet er ikke undersøkt hos kvinner med nedsatt nyrefunksjon. Bruk av preparatet før den første menstruasjonen anbefales ikke. Metoden for å installere systemet - se produsentens materialer.

Indikasjoner

Prevensjon i opptil 3 år.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor et eller flere av hjelpestoffene. Svangerskap. Akutt eller tilbakevendende inflammatorisk sykdom i bekkenet eller sykdommer assosiert med økt risiko for infeksjoner i bekkenorganene. Akutt cervicitt eller vaginitt. Postpartum endometritt eller livmorinfeksjoner etter abort de siste 3 månedene. Cervikal intraepitelial neoplasi for å løse seg. Ondartet svulst i kroppen eller livmorhalsen. Gestagenavhengige svulster, f.eks. Brystkreft. Unormal vaginal blødning av ukjent etiologi. Medfødte eller ervervede endringer i livmorhulen, inkludert fibroids, som vil forstyrre innsetting og / eller stopp av det intrauterine leveringssystemet (dvs. hvis de forvrenger livmorhulen). Akutt leversykdom eller leverkreft.

Forholdsregler

Systemet er ikke ment å brukes som prevensjonsmiddel etter samleie. Bruken av systemet til behandling av tung menstruasjonsblødning eller for å beskytte mot endometriehyperplasi under hormonerstatningsterapi med østrogen er ikke undersøkt - bruk av disse indikasjonene anbefales ikke. Systemet er ikke studert hos kvinner> 65 år; det er ikke indisert for bruk hos kvinner etter overgangsalderen. Systemet er ikke undersøkt hos kvinner med nedsatt lever- eller nyrefunksjon. Systemets sikkerhet og effekt er ikke undersøkt hos kvinner under 18 år. Det anbefales ikke å bruke systemet før den første menstruasjonen. Hvis noen av følgende tilstander er tilstede eller dukker opp for første gang, bør det utvises spesiell forsiktighet og / eller fjerning av systemet vurderes: migrene, fokal migrene med asymmetriske synsfeltdefekter eller andre symptomer som indikerer forbigående cerebral iskemi, ekstremt alvorlig hodepine , gulsott, alvorlig økning i blodtrykk, alvorlig sykdom i arteriene (hjerneslag eller hjerteinfarkt). Hos diabetespasienter bør blodsukker overvåkes, selv om det generelt ikke er behov for å endre det hypoglykemiske diettet. Før innsetting, bør det utføres en medisinsk undersøkelse, inkludert bekkenundersøkelse, brystundersøkelse og cervical smear, graviditet og seksuelt overførbare sykdommer bør utelukkes. Vaginale infeksjoner bør behandles før de settes inn. Livmorens posisjon og størrelsen på livmorhulen skal bestemmes. Å plassere systemet på fundus er viktig for å maksimere effektiviteten og redusere risikoen for prolaps. Innsetting og fjerning kan være smertefullt eller blødende. Prosedyren kan forårsake en vasovagal reaksjon (f.eks. Synkope eller krampeanfall hos pasienter som lider av epilepsi). Pasienten bør undersøkes på nytt 4-6 uker etter innsetting for å kontrollere trådene og sørge for at systemet er i riktig posisjon. Senere oppfølgingsbesøk anbefales en gang i året eller oftere hvis det er klinisk indisert. Før innsetting skal pasienten informeres om risikoen, symptomene og farene ved ektopisk graviditet. Hos kvinner som ble gravide mens de brukte systemet, bør muligheten for ektopisk graviditet vurderes og passende diagnose utføres i denne forbindelse.Risikoen for ektopisk graviditet er økt hos kvinner som har hatt ektopisk graviditet, etter operasjon på egglederne eller med bekkeninfeksjon. Sannsynligheten for ektopisk graviditet bør vurderes i tilfelle smerter i nedre del av magen, spesielt i forbindelse med ubesvarte menstruasjonsperioder, eller hvis det oppstår blødning hos kvinner med amenoré. Siden ektopisk graviditet kan påvirke fremtidig fruktbarhet, bør fordelene og risikoen ved bruk av systemet vurderes nøye, spesielt hos kvinner som ikke er farlige. På grunn av begrenset klinisk erfaring er systemet ikke førstevalget for prevensjon hos ugyldige kvinner. Bruken av systemet fører til en forkortelse av varigheten og en reduksjon i mengden av menstruasjonsblødning eller til og med amenoré (slike endringer er resultatet av en direkte påvirkning av levonorgestrel på endometrium og påvirker ikke eggløsningssyklusen). Graviditet bør vurderes hvis du ikke har mensen innen 6 uker etter begynnelsen av forrige periode. Hos kvinner med amenoré er gjentatt graviditetstesting ikke nødvendig, med mindre det er andre tegn på graviditet. Hvis blødningen forverres og / eller blir mer uregelmessig over tid, bør passende diagnosetiltak tas, da uregelmessig blødning kan være et symptom på endometriepolypper, hyperplasi eller kreft, eller kraftig blødning kan være et symptom på glemt systemutvisning. Før du velger et system, skal pasienten vurderes fullstendig for risikofaktorer for bekkeninfeksjon (f.eks. Flere seksuelle partnere, seksuelt overførbare infeksjoner, tidligere historie med betennelsessykdom i bekkenet). Hvis en kvinne har tilbakevendende endometritt eller bekkenbetennelsessykdom, eller hvis en akutt infeksjon er alvorlig eller ikke reagerer på behandlingen, må systemet fjernes. Bakteriologiske undersøkelser er indikert og observasjon anbefales, selv om det er små symptomer som tyder på infeksjon. Ved bruk av systemet er det en liten risiko for at det faller ut, noe som resulterer i tap av prevensjonsbeskyttelse. Pasienten bør få instruksjoner om hvordan man kan sjekke selv om det er tråder og instruere henne i å kontakte legen sin hvis ikke trådene kjennes. Ved delvis tap av systemet, bør det fjernes og settes inn et nytt, forutsatt at pasienten ikke er gravid. Sjelden kan perforering eller penetrering av kroppen eller livmorhalsen ved intrauterin prevensjonsmiddel forekomme, oftest under innsetting, noe som kan redusere systemets effektivitet. Ved vanskelig innsetting og / eller uvanlig smerte eller blødning under eller etter innsetting, bør passende tiltak iverksettes umiddelbart for å utelukke perforering (fysisk undersøkelse og ultralyd). Et slikt system bør fjernes. Risikoen for perforering øker hos ammende kvinner og kan økes når systemet settes inn etter fødsel og hos kvinner med permanent livmorretversjon. Hvis fjerningstrådene ikke er synlige ved livmorhalsåpningen ved oppfølgingsundersøkelser, er det nødvendig å forsikre seg om at pasienten ikke er gravid, og eventuell savnet utvisning bør utelukkes. Trådene kan ha trukket seg tilbake i livmorhulen eller i livmorhalskanalen og kan dukke opp igjen ved neste menstruasjonsblødning. Hvis pasienten ikke er gravid, kan trådene vanligvis bli funnet i livmorhalskanalen med nøye sondering med passende instrumenter. Hvis de ikke blir funnet, kan systemet ha krasjet. En ultralydsskanning kan utføres for å finne systemet. Hvis en ultralydskanning er umulig eller mislykket, kan det utføres en røntgen for å finne systemet. Det er ingen endringer i eggstokkaktiviteten til eggstokkene under bruk av systemet, inkludert regelmessig follikkelutvikling, eggutslipp og follikkelatresi. Noen ganger er follikkelatresi forsinket, og follikulogenese kan fortsette. Slike forstørrede follikler kan ikke skilles klinisk fra en cyste i eggstokkene. De fleste cyster er asymptomatiske, selv om noen kan oppleve smerter i bekkenet eller smertefullt samleie. I de fleste tilfeller forsvinner de forstørrede folliklene spontant med en observasjonsperiode på 2-3 måneder. Hvis den forstørrede follikelen ikke løser seg spontant, kan ytterligere ultralydovervåking og andre diagnostiske og / eller terapeutiske tiltak være passende. Kirurgisk inngrep kan sjelden være nødvendig.

Uønsket aktivitet

Svært vanlig: hodepine, magesmerter og / eller bekkenmagesmerter, kviser og / eller seborré, endringer i blødning (inkludert perioder med større eller mindre intensitet, flekker, sjelden blødning og amenoré), ovariecyst vulvovaginitt. Vanlige: deprimert humør og / eller depresjon, migrene, kvalme, alopecia, infeksjon i øvre kjønnsorganer, dysmenorré, brystsmerter og / eller ubehag, prolaps i systemet (fullstendig eller delvis), utflod fra skjeden. Mindre vanlige: Hirsutisme. Sjelden: perforering av livmoren. Overfølsomhetsreaksjoner (inkludert utslett, urtikaria og angioødem) kan forekomme. Det er økt risiko for perforering hos ammende kvinner. Det er en økt relativ risiko for ektopisk graviditet hvis du blir gravid mens du bruker systemet. Fjerningstrådene kan kjennes av partneren under samleie. Følgende bivirkninger er rapportert i forbindelse med prosedyrer for innsetting eller fjerning: prosedyresmerter, prosedyreblødninger, innsettingsrelatert vasovagal reaksjon med svimmelhet eller synkope; behandlingen kan akselerere et anfall hos en pasient med epilepsi. Bekkeninfeksjon kan forekomme. Sepsis (inkludert gruppe A streptokokk sepsis) er rapportert med andre spiraler etter innsetting.

Graviditet og amming

Det er kontraindisert å sette inn systemet hos gravide kvinner. Hos en kvinne som blir gravid til tross for at hun bruker systemet, er det viktig å sikre at det ikke er en ektopisk graviditet, og tidlig fjerning av systemet anbefales, da et prevensjonssystem som er igjen i livmoren, kan øke risikoen for spontanabort og for tidlig fødsel. Fjerning av systemet eller undersøkelse av livmorhulen kan også føre til spontan abort. Hvis pasienten bestemmer seg for å forbli gravid, og systemet ikke kan fjernes, bør graviditeten overvåkes nøye, og pasienten bør rådes til å rapportere om symptomer som tyder på komplikasjoner ved graviditet (f.eks. Knusing av magesmerter med feber). Den potensielle forekomsten av virilisering hos kvinnelige fostre bør vurderes. Til dags dato er det ingen bevis for misdannelser på grunn av levonorgestrel-frigjørende intrauterine systemer i tilfeller der graviditet har utviklet seg med systemet til levering. Systemet påvirker ikke mengden eller kvaliteten på maten. Små mengder gestagen (ca. 0,1% av dosen levonorgestrel) skilles ut i melk hos ammende. Samlet sett ser det ut til å ikke være noen skadelig effekt på veksten eller utviklingen av det ammede spedbarnet når man tar kun prevensjonsmidler fra gestagen fra 6 uker etter fødselen.

Kommentarer

Sølvringen til systemet er synlig ved ultralyd. Systemet inneholder bariumsulfat, som gjør det synlig på røntgen.

Interaksjoner

Legemidler som induserer levermikrosomale enzymer, slik som: fenytoin, barbiturater, primidon, karbamazepin, rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz, bosentan og muligens også okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin og de vanlige preparatene som inneholder hormonet levorrevin metabolisme seksuell. Legemidler som hemmer levermikrosomale enzymer, som itrakonazol, ketokonazol, kan øke konsentrasjonen av levonorgestrel i blodet. Virkningen av ovennevnte Legemidlene på systemets effektivitet er ukjente, men sannsynligvis ikke av stor betydning på grunn av den lokale virkningsmekanismen. Ikke-kliniske studier har vist at når systemet er på plass, kan pasienten trygt undersøkes under følgende forhold: et statisk magnetfelt på 3 Tesla eller mindre, en maksimal romlig gradient av et magnetfelt på 720 Gauss / cm eller mindre. Under slike forhold, under den 15-minutters testen, var den maksimale temperaturøkningen som ble generert på stedet der systemet ble installert, 1,8 grader C. En liten mengde bildeartefakter kan oppstå hvis interessepunktet er samlokalisert eller relativt nær systemet.

Pris

Jaydess, pris 100% PLN 530,0

Preparatet inneholder stoffet: Levonorgestrel