Yasnal Q-Tab

1 tablett pow. inneholder 5 mg eller 10 mg donepezilhydroklorid; tabl. pow. inneholder laktose. 1 tablett munspredbarhet (Q-Tab) inneholder 5 mg eller 10 mg donepezilhydroklorid; tabl. Q-Tabs inneholder aspartam, glukose, sukrose og sorbitol.

Handling

En spesifikk og reversibel hemmer av acetylkolinesterase - den viktigste kolinesterase i hjernen. Hos pasienter med Alzheimers sykdom hemmer legemidlet ved terapeutiske doser enzymaktiviteten med omtrent 64-77%. Donepezil-hemming av acetylkolinesterase av røde blodlegemer er korrelert med endringer i ADAS-Cog-skalaen, som måler utvalgte aspekter av kognisjon. Effekten av donepezil på å endre løpet av den nevropatologiske bakgrunnen er ikke undersøkt, og derfor kan ingen effekt på sykdommens progresjon tilskrives legemidlet. Cmax i blod oppstår 3-4 timer etter oral administrering. Mat påvirker ikke absorpsjonen. Steady state oppnås innen 3 uker Donepezil er 95% bundet til plasmaproteiner. Det metaboliseres i leveren med deltagelse av cytokrom P450 til mange metabolitter (en av metabolittene - 6-O-desmetyldonepezil er farmakologisk aktiv). Legemidlet utskilles i urin (ca. 57%) og avføring (ca. 15%). T0.5 er omtrent 70 timer.

Dosering

Muntlig. Voksne (inkludert eldre): i utgangspunktet 5 mg en gang daglig i minst en måned. Etter at den kliniske effekten av startdosen er vurdert, kan dosen økes til 10 mg en gang daglig. Maksimal anbefalt daglig dose er 10 mg. Behandlingen bør initieres og overvåkes av en lege med erfaring i diagnostisering og behandling av Alzheimers demens. Diagnosen bør stilles i henhold til godkjente retningslinjer (f.eks. DSM V, ICD 10). Behandling med donepezil bør bare utføres hvis pasientens bruk av legemidlet kan overvåkes regelmessig. Vedlikeholdsbehandling skal utføres så lenge en gunstig effekt observeres; regelmessig klinisk evaluering av medikamentytelse er viktig. Avbrytelse av behandlingen bør vurderes når det ikke lenger er tegn på terapeutisk effekt. Spesielle pasientgrupper. Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nyreinsuffisiens. På grunn av mulig økt eksponering hos pasienter med mild til moderat leverinsuffisiens, bør doseøkningen justeres i henhold til individuell pasienttoleranse. Ingen data er tilgjengelig hos pasienter med alvorlig leverinsuffisiens. Legemidlet anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom. Forberedelsene bør tas om kvelden før du legger deg. Q-Tab skal plasseres på tungen og få lov til å gå i oppløsning, og deretter svelges; kan vaskes ned med vann.

Indikasjoner

Symptomatisk behandling av mild til moderat alvorlig demens ved Alzheimers sykdom.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor donepezilhydroklorid, piperidinderivater eller andre ingredienser i preparatet. Svangerskap.

Forholdsregler

Bruken av preparatet hos pasienter med alvorlig Alzheimers demens, andre typer demens eller andre typer hukommelsessvikt (f.eks. Aldersrelatert kognitiv svikt) er ikke undersøkt. Bruk med særlig forsiktighet hos pasienter med syk sinussyndrom eller andre supraventrikulære ledningsforstyrrelser, slik som atriell eller atrioventrikulær blokk (stoffet kan ha en vagoton effekt på hjertefrekvensen); hos pasienter med bronkialastma eller obstruktiv lungesykdom (stoffet har en kolinomimetisk effekt); hos pasienter med økt risiko for magesår, for eksempel med en historie med sår eller tar NSAID (disse pasientene bør overvåkes for tegn på sårdannelse). Samtidig administrering av donepezil og andre acetylkolinesterasehemmere, agonister eller antagonister i det kolinerge systemet bør unngås. Donepezil kan øke muskelavslapping forårsaket av suksinylkolinderivater under anestesi. Beslag eller besvimelse kan forekomme under behandlingen; muligheten for hjerteblokk eller sinusstans bør vurderes. Donepezil som kolinomimetikum kan hemme utstrømningen av urin fra blæren og forverre eller forårsake ekstrapyramidale symptomer. Donepezil-behandling bør avbrytes i nærvær av symptomer på neuroleptisk malignt syndrom (NMS) eller uforklarlig høy feber uten andre kliniske manifestasjoner av NMS. Seponering av donepezil bør vurderes i tilfelle uforklarlig leverdysfunksjon. På grunn av laktoseinnholdet i fanen. pulver., bør de ikke brukes til pasienter med arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon. På grunn av innholdet av sukrose, glukose og sorbitol i fanen. Q-Tab, bør ikke brukes til pasienter med fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sukras-isomaltasemangel; tabl. Q-Tab kan være skadelig for pasienter med fenylketonuri, da de inneholder aspartam.

Uønsket aktivitet

Svært vanlig: diaré, kvalme, hodepine. Vanlige: forkjølelse, anoreksi, hallusinasjoner, uro, aggressiv oppførsel, unormale drømmer, mareritt, besvimelse, svimmelhet, søvnløshet, oppkast, magesyke, utslett, kløe, muskelspasmer, urininkontinens, tretthet, smerte, ulykker. Mindre vanlige: kramper, bradykardi, gastrointestinal blødning, magesår og duodenalsår, hypersalivasjon, liten økning i kreatin kinasemuskulatur i blodet. Sjeldne: ekstrapyramidale symptomer, atrioventrikulær blokk, sino-atriell blokkering, nedsatt leverfunksjon (inkludert hepatitt). Svært sjeldne: Malignt neuroleptisk syndrom, rabdomyolyse.

Graviditet og amming

Bruk av stoffet under graviditet er kontraindisert, med mindre det er absolutt nødvendig. Kvinner som tar donepezil bør ikke amme. Tabellpåvirkningsstudier Q-Tab viste ingen effekt på fertilitet hos dyr.

Kommentarer

Demens og bivirkningene av stoffet som tretthet, svimmelhet og muskelkramper (spesielt i begynnelsen av behandlingen eller etter økning av dosen) kan svekke psykofysisk kondisjon; Pasienters evne til å kjøre bil og bruke maskiner bør vurderes systematisk.

Interaksjoner

Donepezil og dets metabolitter hemmer ikke metabolismen av teofyllin, warfarin, cimetidin og digoksin. Digoksin og cimetidin endret ikke donepezil metabolisme. Hemmere av CYP3A4 (f.eks. Ketokonazol, itrakonazol, erytromycin) eller CYP2D6 (f.eks. Kinidin, fluoksetin) hemmer metabolismen av donepezil, og øker konsentrasjonen i blodet. Legemidler som induserer CYP3A4 og CYP2D6 (f.eks. Rifampicin, fenytoin, karbamazepin) og alkohol reduserer konsentrasjonen av donepezil i blodet. Spesiell forsiktighet bør utvises når donepezil brukes samtidig med cytokrom P-450 induktorer og hemmere. Donepezil kan forstyrre effekten av antikolinerge legemidler. Virkningssynergi kan forekomme ved samtidig bruk av suksinylkolin, andre nevromuskulære hemmere, kolinerge agonister eller β-blokkere som påvirker det ledende systemet i hjertet.

Pris

Yasnal Q-Tab, pris 100% PLN 39,81

Preparatet inneholder stoffet: Donepezil hydroklorid