Yellox

Handling

Et ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) for lokal bruk. Det har en betennelsesdempende effekt, muligens på grunn av dets evne til å hemme prostaglandinsyntese ved hovedsakelig å hemme COX-2. Det er veldig lite hemming av COX-1. Bromfenac krysser hornhinnen hos kataraktpasienter. Etter en enkelt dose forekommer den gjennomsnittlige maksimale konsentrasjonen i den vandige humoren 150-180 minutter etter administrering av stoffet. Konsentrasjonene ble opprettholdt i den vandige humoren i 12 timer, og målbare nivåer ble opprettholdt i opptil 24 timer i de viktigste vevene i øyebollet, inkludert netthinnen. Etter administrering av bromfenac øyedråper to ganger daglig var plasmakonsentrasjonen ikke målbar. Legemidlet er sterkt bundet til plasmaproteiner (99,8%). Ingen biologisk relevant binding til melanin ble observert i in vitro-studier. I en studie på kaniner ble det vist at de høyeste konsentrasjonene etter lokal administrering ble observert i hornhinnen, etterfulgt av konjunktiva og den vandige humoren; bare lave konsentrasjoner ble sett i linsen og glasslegemet. Bromfenac metaboliseres hovedsakelig av CYP2C9, som verken finnes i pupillciliary kroppen eller i netthinnen / choroid, og aktiviteten til dette enzymet i hornhinnen er mindre enn 1% sammenlignet med den i leveren. Etter okulær administrering av bromfenac er dens T0,5 i vandig humor 1,4 timer, noe som indikerer en veldig rask eliminering. Urinutskillelse er den viktigste eliminasjonsveien (ca. 82%), med avføring som utskilles ca. 13% av dosen.

Dosering

Voksne, inkludert eldre: 1 dråpe i det eller de behandlede øynene 2 ganger om dagen, med start dagen etter kataraktoperasjonen. Legemidlet skal brukes i løpet av de første to ukene av den postoperative perioden. Behandlingen bør ikke overstige 2 uker ettersom det ikke foreligger data om sikkerheten ved lengre behandling. Hvis mer enn ett oftalmisk medikament brukes, bør de påføres i intervaller på minst 5 minutter. Administrasjon til pasienter med leversykdom eller nedsatt nyrefunksjon er ikke undersøkt. Sikkerhet og effekt av bromfenak hos barn og ungdom er ikke fastslått (ingen data er tilgjengelig).

Forholdsregler

Alle aktuelle NSAIDs kan bremse eller forsinke helbredelse, i likhet med topikale kortikosteroider, samtidig bruk av NSAID og topikale kortikosteroider kan potensielt forverre helbredelsesforstyrrelser. På grunn av risikoen for kryssensitivitet, unngå å behandle personer som tidligere viste overfølsomhet overfor acetylsalisylsyre, fenyleddikesyrederivater og andre NSAIDs. Hos disponerte pasienter kan kronisk topisk bruk av NSAIDs føre til epitelskader, tynning av hornhinnen, erosjoner av hornhinnen, sårdannelse i hornhinnen eller perforering av hornhinnen. Disse hendelsene kan true ditt syn. Pasienter med kjent skade på hornhinneepitelet bør avbryte aktuell NSAID-behandling umiddelbart; tilstanden til hornhinnen deres bør overvåkes nøye. Hos pasienter i fare kan samtidig bruk av kortikosteroider med oftalmiske NSAIDs føre til økt risiko for hornhinnebivirkninger. Pasienter med komplisert oftalmisk kirurgi, hornhinneanderving, hornhinneepitelskade, diabetes mellitus og øyesykdommer i øyet som tørr øyesyndrom, revmatoid artritt, eller som har gjennomgått gjentatt øyeoperasjon innen kort tid, kan ha økt risiko for hornhinnebivirkninger som kan kan skade synet ditt. Aktuelle NSAID-er bør brukes med forsiktighet hos disse pasientene. Oftalmiske NSAIDs i forbindelse med øyeoperasjoner kan forårsake økt blødning fra øyevevet (inkludert blødning i øyets fremre kammer) - preparatet bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kjente blødningstendenser og hos pasienter som bruker andre legemidler som kan forlenge blødningstiden. I sjeldne tilfeller er det observert at den inflammatoriske reaksjonen etter intensivering av preparatet kan forsterke seg etter kataraktkirurgi, for eksempel i form av makulaødem. Akutt okulær infeksjon kan maskeres med lokal bruk av betennelsesdempende medisiner. Det anbefales vanligvis ikke å bruke kontaktlinser i postoperativ periode etter kataraktoperasjon - derfor bør pasienter rådes til ikke å bruke kontaktlinser under behandling med preparatet. Preparatet inneholder benzalkoniumklorid, som kan forårsake øyeirritasjon, samt keratopati og / eller giftig ulcerøs keratopati - nøye overvåking er nødvendig i tilfelle hyppig eller langvarig bruk. Preparatet inneholder natriumsulfitt, som kan forårsake allergiske reaksjoner hos disponerte pasienter, inkludert symptomer på anafylaktisk sjokk og livstruende eller mindre alvorlige astmaepisoder.

Uønsket aktivitet

Mindre vanlige: redusert synsstyrke, blødningsretinopati, tap av hornhinneepitel (ved dosering 4 ganger daglig), erosjon av hornhinnen (mild til moderat), hornhinneepitelforstyrrelse, hornhinneødem, retinal effusjon, øyesmerter, blødning i øyelokk, tåkesyn, fotofobi, hevelse i øyelokket, utslipp fra øyet, kløende øye, øyeirritasjon, rødhet i øynene, konjunktival hyperemi, unormal følelse i øyet, ubehag i øyet, epistaxis, hoste, paranasal sinusutflod, ansikts hevelse. Sjeldne: perforering av hornhinnen, sårdannelse i hornhinnen, erosjon av hornhinnen - alvorlig, mykgjøring av skler, infiltrasjon av hornhinnen, hornhinneforstyrrelser, hornhinnearr, astma.

Graviditet og amming

Det foreligger ikke tilstrekkelige data om bruk av bromfenak hos gravide kvinner. På grunn av den kjente effekten av legemidler som hemmer prostaglandinbiosyntese på fosterets kardiovaskulære system (lukking av arteriekanalen), bør preparatet unngås i tredje trimester av svangerskapet. Bruk av stoffet under graviditet anbefales vanligvis ikke med mindre fordelene oppveier den potensielle risikoen. Det er ukjent om bromfenac eller dets metabolitter skilles ut i morsmelk. Det forventes ingen effekter på ammende nyfødte / spedbarn da systemisk eksponering for bromfenak er minimal hos ammende kvinner. Preparatet kan brukes under amming. Dyrestudier indikerer ikke skadelige effekter av bromfenak på fruktbarheten. I tillegg er systemisk eksponering for bromfenak ubetydelig. Av denne grunn er det ikke nødvendig å gjennomgå graviditetstester og bruke prevensjon.