Baclofen Polpharma

1 tablett inneholder 10 mg eller 25 mg baklofen. Preparatet inneholder laktose.

Handling

En analog av γ-aminosmørsyre (GABA) med en sterk effekt som reduserer spenningen i skjelettmuskulaturen. Det hemmer mono- og polysynaptiske reflekser på ryggmargsnivået, muligens ved hyperpolarisering av stigende nerveender. Det har også en hemmende effekt på CNS-aktivitet. Det reduserer ikke nevromuskulær ledning på nivå med motorplaten. Det reduserer smerte assosiert med overdreven muskelspenning, og letter rehabilitering. Det absorberes godt og raskt fra mage-tarmkanalen og når maksimal konsentrasjon 2-3 timer etter legemiddeladministrasjon. T0,5 er 2,5-4 timer. Den trenger inn i morkaken og i liten grad inn i morsmelken og blod-hjerne-barrieren. 15% av dosen metaboliseres i leveren. 70-80% av preparatet utskilles av nyrene, hovedsakelig uendret.

Dosering

Muntlig. Dosen bør individualiseres for å finne den laveste dosen som er effektiv uten å forårsake bivirkninger. Voksne: i løpet av de første 3 dagene 5 mg 3 ganger daglig, deretter øker enkeltdosen med 5 mg hver 3. dag til den når 20 mg 3 ganger daglig. I de fleste tilfeller er den effektive dosen 30-75 mg daglig. Om nødvendig kan dosen økes veldig nøye. Maksimal dose bør ikke overstige 100 mg / dag. Behandling med baklofen bør ikke stoppes brått på grunn av muligheten for hallusinasjoner og forverring av spastiske tilstander; dosen bør reduseres gradvis over en periode på ca. 1-2 uker. Barn og ungdom opp til 18 år: Behandlingen skal startes med en svært lav dose (tilsvarende ca. 0,3 mg / kg kroppsvekt per dag), i 2-4 delte doser (helst 4 delte doser). Dosen bør økes forsiktig med intervaller på omtrent en uke til forventet behandlingsresultat er oppnådd hos barnet. Vanlig daglig dose for vedlikeholdsbehandling er 0,75 - 2 mg / kg. Maksimal daglig dose bør ikke overstige 40 mg hos barn fra 8 år, den maksimale daglige dosen er 60 mg. Baclofen i form av tab. bør ikke brukes til barn som veier Spesielle pasientgrupper. Hos eldre pasienter bør dosen økes med særlig forsiktighet. Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (inkludert dialyse) skal dosen reduseres til 5 mg daglig. Måte å gi. Legemidlet bør tas sammen med måltider.

Indikasjoner

Spastiske tilstander som oppstår i løpet av: multippel sklerose, andre ryggmargsskader (f.eks. En svulst i ryggmargen, cavernosa, motorneuronsykdommer, tverrgående myelitt, ryggmargsskader), cerebrale vaskulære ulykker, cerebral parese, hjernehinnebetennelse, hode skader. Barn og ungdom opp til 18 år: symptomatisk behandling av spastiske tilstander av cerebral opprinnelse, spesielt de som skyldes cerebral parese, så vel som cerebrovaskulære ulykker eller som et resultat av tilstedeværelsen av neoplastiske endringer eller degenerativ sykdom i hjernen. Legemidlet er også indikert for symptomatisk behandling av spastiske muskeltilstander som skyldes infeksjoner og sykdommer i ryggmargen, degenerative endringer, skader, neoplastiske lesjoner og av ukjent opprinnelse, slik som multippel sklerose, spastisk ryggmargslammelse, amyotrof lateral sklerose, syringomyelia, tverrgående myelitt, traumatisk lammelse eller lammelse av underekstremiteter og kompresjon av ryggmargen.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. Magesår i mage eller tolvfingertarm.

Forholdsregler

Bruk og overvåk pasienter med psykotiske syndromer, schizofreni, krampetilstander og forvirrende tilstander nøye. Preparatet bør alltid avbrytes sakte (hvis det ikke er alvorlige bivirkninger). Angst og forvirringstilstander, delirium, hallusinasjoner, psykotiske lidelser, mani eller paranoia, kramper (status epilepticus), dyskinesi, takykardi, hypertermi, rabdomyolyse og en forbigående forverring av rebound-spastisitet har blitt rapportert etter brå seponering, spesielt etter langvarig bruk. . Baklofen skilles ut i urinen, hovedsakelig uendret. Baklofen bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon og skal bare administreres til pasienter med nyresykdom i sluttstadiet hvis de forventede fordelene oppveier risikoen. Nevrologiske tegn og symptomer på overdosering, inkludert kliniske tegn på toksisk encefalopati (f.eks. Forvirring, forvirring, søvnighet og nedsatt bevissthetsnivå) har blitt observert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon som tar oralt baklofen i doser større enn 5 mg daglig. Pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør overvåkes nøye for øyeblikkelig gjenkjenning av tegn på toksisitet. Spesiell forsiktighet er nødvendig når du bruker baklofen sammen med stoffer eller preparater som kan ha en betydelig effekt på nyrefunksjonen. Nyrefunksjonen bør overvåkes nøye, og den daglige dosen av baklofen bør justeres tilsvarende for å unngå toksisitet. Spesiell forsiktighet bør utvises ved behandling av eldre pasienter (økt risiko for bivirkninger). Pasienter med epilepsi som trenger behandling med preparatet, bør holdes under konstant overvåkning på grunn av redusert effektivitet av antikonvulsiva og endringer i EEG-posten. Vær forsiktig hos pasienter der økt muskeltonus er avhengig av å opprettholde en oppreist kroppsposisjon og balanse eller øke bevegelsesområdet. Preparatet bør brukes med særlig forsiktighet hos pasienter behandlet med legemidler som senker blodtrykket (mulig interaksjon). Forsiktighet bør utvises hos pasienter med hjerneslag, luftveissykdommer, nedsatt leverfunksjon og hos pasienter med økt tone i blære lukkemuskelen (urinretensjon kan forekomme). Økninger i AST, alkalisk fosfatase og økning i serumglukose har blitt observert hos noen pasienter behandlet med baklofen; laboratorietester er indikert, spesielt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon og diabetes. På grunn av de svært begrensede dataene, bør bruk av baklofen hos barn under 1 år baseres på en individuell vurdering av fordelene og risikoen ved behandlingen. På grunn av laktoseinnholdet, bør preparatet ikke brukes til pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, laktasemangel (Lappa-type) eller malabsorpsjon av glukose-galaktose.

Uønsket aktivitet

Svært vanlig: forvirring, bedøvelse, søvnighet, kvalme. Vanlige: søvnløshet, forvirring, respirasjonsdepresjon, svimmelhet, hodepine, svimmelhet, ataksi, synsforstyrrelser, innkvartering, nystagmus, hypotensjon, munntørrhet, smakforstyrrelse, anoreksi, hevelse, oppkast, forstoppelse, diaré, utslett, overdreven svette, muskelsvakhet, muskelsmerter, skjelving, polyuri, ufrivillig vannlating, dysuri, svakhet, tretthet, utmattelse, hypotermi. Sjeldne: eufori, uro, depresjon, hallusinasjoner, mareritt, senking av anfallsterskelen og økt antall anfall, spesielt ved epilepsi, parestesi, talehemming, redusert hjertevolum, dyspné, hjertebank, brystsmerter, synkope , ankelhevelse, respirasjonsdepresjon, magesmerter, dysfunksjon i leveren, urinretensjon, sengevæting, hematuri, utløsningssvikt, impotens. Ikke kjent: vektøkning, søvnapnésyndrom (tilfeller av sentralt søvnapnésyndrom assosiert med administrering av høye doser av baklofen ≥100 mg hos alkoholavhengige pasienter), nesetetthet, positiv fekal okkult blodprøve, kløe . Forverring av spastisitet (paradoksal legemiddelreaksjon) har blitt observert hos noen pasienter.

Graviditet og amming

Bruk bare under graviditet når de forventede fordelene for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret. Baklofen går over i morsmelk, det anbefales ikke til bruk under amming.

Kommentarer

Baclofen kan virke beroligende og redusere konsentrasjonen. Under behandlingen bør pasientene avstå fra å kjøre bil eller bruke maskiner, eller delta i andre farlige aktiviteter. Det anbefales å overvåke laboratorietester (aktivitet av transaminaser, alkalisk fosfatase, glukosekonsentrasjon), spesielt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon og diabetes. Preparatet kan forårsake en positiv fekal okkult blodprøve.

Interaksjoner

Preparatet forbedrer den beroligende effekten av alkohol og medikamenter som virker på CNS, øker effekten av antihypertensiva (kan kreve doseendringer) og øker motoraktiviteten hos pasienter som samtidig bruker litiumsalter. Trisykliske antidepressiva kan øke effekten av preparatet og redusere muskelspenningen betydelig. Forvirrende tilstander, hallusinasjoner og uro kan forekomme hos pasienter med Parkinsons sykdom behandlet med levodopa / karbidopa-preparater. Preparatet forlenger smertelindring forårsaket av fentanyl. Legemidler som kan forårsake nyresvikt (f.eks. Ibuprofen) forsinker utskillelsen av baklofen, noe som resulterer i toksiske effekter.

Pris

Baclofen Polpharma, pris 100% PLN 14,71

Preparatet inneholder stoffet: Baclofen