PolfaŁódź Zatoki laboratorier

Handling

Et preparat med den kombinerte effekten av ibuprofen - et ikke-steroide antiinflammatorisk middel og pseudoefedrin - et sympatomimetikum. Det har en smertestillende, betennelsesdempende og febernedsettende effekt og reduserer overbelastning av slimhinnene i øvre luftveier og lindrer betennelse i neseslimhinnen, bihulene og bronkiene. Begge stoffene absorberes raskt fra mage-tarmkanalen. Ibuprofen absorberes i over 80%. Topp serumnivåer oppstår 1-2 timer etter administrering under faste forhold. Mer enn 90% er bundet til blodplasma-proteiner (hovedsakelig albumin). Det trenger sakte inn i leddhulen, den maksimale konsentrasjonen i synovialvæsken oppstår 5-6 timer etter oral administrering, deretter avtar den sakte. Ibuprofen metaboliseres hovedsakelig i leveren. 50-60% av dosen skilles ut i urinen som metabolitter og deres konjugasjonsprodukter med glukuronsyre. T0,5 er 1,5-2 timer. Pseudoefedrin har en decongestant effekt på neseslimhinnen bare 15-30 minutter etter administrering. Maksimal serumkonsentrasjon er nådd etter 1,5-3 timer. T0,5 er 5-8 timer. Det utskilles hovedsakelig i urinen uendret sammen med små mengder metabolitter dannet i leveren.

Dosering

Muntlig. Voksne og barn> 12 år: startdose - 2 tabletter, deretter 1-2 tabletter. hver 4.-6. time. Maksimal daglig dose er 6 tabletter. Skal ikke brukes til barn 65 år) så lenge nyre- og leverfunksjonen er normal; hvis nyre- eller leverfunksjonen er svekket, bør dosen bestemmes individuelt. Ikke bruk mer enn 3 dager uten medisinsk konsultasjon.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor et eller flere av hjelpestoffene. Overfølsomhet overfor NSAIDs, inkludert acetylsalisylsyre; historie med aspirinindusert astma, angioødem, bronkospasme, rhinitt eller urtikaria assosiert med å ta acetylsalisylsyre eller andre NSAID-medisiner. Alvorlig nyre- og / eller leversvikt. Magesår i magen og / eller tolvfingertarmen (aktiv eller i historien); perforering eller blødning, også med NSAIDs. Alvorlig hypertensjon. Prostatahyperplasi. Feokromocytom. Nesepolypper. Alvorlige sykdommer i kardiovaskulærsystemet, takykardi, angina. Alvorlig hjertesvikt (NYHA klasse IV). Historie med blødning eller tilstedeværelse av risikofaktorer som kan øke sannsynligheten for blødning, for eksempel ved å ta vasokonstriktor eller andre avlastningsmiddel, enten gjennom munnen eller i nesen. Graviditet og amming. Blødningsdiatese og antikoagulantia. Urinretensjon. Overaktiv skjoldbruskkjertel. Smalvinklet glaukom. Samtidig bruk av andre NSAIDs, inkludert COX-2-hemmere.

Forholdsregler

Forsiktighet bør utvises når preparatet brukes til pasienter med: nedsatt lever- og / eller nyrefunksjon og kardiovaskulære lidelser (hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, bør effektive doser brukes, så lave som mulig, med samtidig overvåking av nyrefunksjonen); aktiv eller i historien om bronkialastma eller allergi (å ta preparatet kan forårsake bronkospasme); systemisk lupus erythematosus og blandet bindevevssykdom (økt risiko for å utvikle aseptisk meningitt); historie med fordøyelseskanal sykdommer (ulcerøs kolitt, Crohns sykdom - symptomene kan bli verre); hjerterytmeforstyrrelser, høyt blodtrykk, et hjerteinfarkt eller en historie med hjertesvikt (væskeretensjon kan forekomme); blodproppsforstyrrelser (ibuprofen kan forlenge blødningstiden); symptomer på nevrologiske lidelser (kvalme, hodepine); diabetes; blærehalsobstruksjon; stenose av pylorus; godartet utvidelse av prostatakjertelen. Pasienter over 65 år har større risiko for bivirkninger. Ved å bruke lavest mulig terapeutisk dose på kortest mulig tid, kan du redusere risikoen og / eller alvorlighetsgraden av bivirkninger. I tilfelle gastrointestinal blødning eller sårdannelse, bør preparatet avbrytes umiddelbart. Pasienter med gastrointestinale sykdommer, spesielt de som er over 65 år, bør rådes til å varsle legen om uvanlige gastrointestinale symptomer (spesielt blødning), spesielt i begynnelsen av behandlingen. Forsiktighet bør utvises når preparatet brukes til pasienter som samtidig tar andre legemidler som kan øke risikoen for gastrointestinale forstyrrelser eller kan øke risikoen for blødning, som kortikosteroider eller antikoagulantia, som warfarin (acenokumarol), eller antiaggregerende legemidler som acetylsalisylsyre. Bruk av ibuprofen, spesielt ved høye doser (2400 mg / dag), kan være assosiert med en litt økt risiko for arterielle tromboemboliske hendelser (f.eks. Hjerteinfarkt eller hjerneslag); lave doser (f.eks. ≤ 1200 mg / dag) øker ikke risikoen for arterielle tromboemboliske hendelser. Hos pasienter med ukontrollert hypertensjon, kongestiv hjertesvikt (NYHA II-III), etablert iskemisk hjertesykdom, perifer vaskulær sykdom og / eller cerebrovaskulær sykdom, bør behandling med ibuprofen gis etter nøye vurdering, og høye doser bør unngås. (2400 mg / dag).Langvarig behandling bør også vurderes nøye hos pasienter med risikofaktorer for kardiovaskulære hendelser (hypertensjon, hyperlipidemi, diabetes mellitus, røyking), spesielt hvis det er nødvendig med høye doser ibuprofen (2400 mg / dag). Samtidig langvarig bruk av forskjellige smertestillende midler kan skade nyrene med risiko for nyresvikt (postalgesisk nefropati). Alvorlige hudreaksjoner, slik som akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP), kan forekomme med pseudoefedrinpreparater. Akutt pustulært utbrudd kan forekomme i løpet av de første to dagene av behandlingen, sammen med feber og mange små, vanligvis ikke-vesikulære, pustler som dukker opp på hovne erytematøse lesjoner og hovedsakelig i hudfold, bagasjerommet og overbenene - pasienter bør overvåkes nøye. Hvis symptomer som feber, erytem eller utseendet på mange små flekker dukker opp, bør legemidlet avbrytes og om nødvendig passende behandling innledes. Alvorlige hudreaksjoner, noen av dem livstruende, inkludert eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, har blitt rapportert svært sjelden i forbindelse med bruk av NSAIDs. Den største risikoen for disse alvorlige reaksjonene er når du starter behandlingen. Legemidlet bør avbrytes ved de første symptomene: hudutslett, slimhinneskader eller andre symptomer på overfølsomhet. Som med andre legemidler som stimulerer sentralnervesystemet, er det en risiko for narkotikamisbruk når du tar pseudoefedrin. Giftige effekter kan oppstå ved økte doser. Langvarig bruk kan føre til takyfylaksi med økt risiko for overdosering. Plutselig seponering av behandlingen kan føre til depresjon. Preparatet kan maskere symptomene på en eksisterende infeksjon.

Uønsket aktivitet

Mindre vanlige: dyspepsi, magesmerter, kvalme, hodepine, urtikaria, kløe. Sjeldne: diaré, flatulens, forstoppelse, oppkast, gastritt, svimmelhet, søvnløshet, uro, irritabilitet, tretthet, ødem; i isolerte tilfeller ble depresjon, psykotiske reaksjoner og tinnitus rapportert. Svært sjeldne: abnormiteter i blodtall - anemi, leukopeni, trombocytopeni, pancytopeni, agranulocytose (de første symptomene er feber, ondt i halsen, overfladisk sårdannelse i munnslimhinnen, influensalignende symptomer, tretthet, blødning, f.eks. Blåmerker, ecchymosis, purpura, blødning fra nese); leverproblemer (spesielt ved langvarig bruk), erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, giftig epidermal nekrolyse, tjærelignende avføring, blodig oppkast, ulcerøs stomatitt, forverring av kolitt og Crohns sykdom, magesår og (eller duodenal blødning og perforering (noen ganger livstruende, spesielt hos eldre), dysuri, redusert urinproduksjon, nyresvikt, nyre papillær nekrose, økning i serumurea, økning i natrium i blodet (natriumretensjon) ); alvorlige overfølsomhetsreaksjoner som hevelse i ansikt, tunge og strupehode, dyspné, takykardi - arytmier, hypotensjon - plutselig reduksjon i blodtrykk, sjokk, forverring av astma og bronkospasme; hos pasienter med eksisterende autoimmune sykdommer (systemisk lupus erythematosus, blandet bindevevssykdom) under behandling med ibuprofen, er det rapportert om isolerte tilfeller av symptomer som oppstår ved aseptisk hjernehinnebetennelse, som nakkestivhet, hodepine, kvalme, oppkast, feber, forvirring; hevelse, hypertensjon, hjertesvikt på grunn av høydose NSAID-behandling. Kliniske studier indikerer at bruk av ibuprofen, spesielt i høye doser (2400 mg / dag), kan være assosiert med en liten økning i risikoen for arterielle tromboemboliske hendelser (f.eks. Hjerteinfarkt eller hjerneslag). Pseudoefedrin bivirkninger: fordøyelsesbesvær, gastrointestinale forstyrrelser, alvorlige hudreaksjoner, inkludert akutt generalisert pustulær utbrudd (AGEP), rødhet og utslett, kvalme, oppkast, svette, svimmelhet, tørst, takykardi, arytmier , rastløshet, søvnløshet, sjelden ukontrollert urinutgang, muskelsvakhet, skjelving, angst, forvirring, hallusinasjoner, trombocytopeni.

Interaksjoner

Ibuprofen bør brukes med forsiktighet med følgende legemidler: acetylsalisylsyre eller andre NSAIDs (økt risiko for bivirkninger); antihypertensiva og diuretika (NSAIDs kan redusere effektiviteten); antikoagulantia (NSAIDs kan øke effekten av legemidler som reduserer blodpropp, slik som warfarin, acenocoumarol); litium og metotreksat (NSAIDs kan øke plasmanivåene av både litium og metotreksat, det anbefales overvåking av serumlitium); zidovudin (langvarig blødningstid); kortikosteroider (økt risiko for gastrointestinale bivirkninger). Legemidlet bør ikke brukes i kombinasjon med MAO-hemmere og opptil 14 dager etter at du har stoppet å ta denne hemmeren (risiko for hypertensive kriser). På grunn av den økte risikoen for vasokonstriksjon og økt blodtrykk, anbefales det ikke å bruke pseudoefedrin samtidig med: dopaminreseptoragonister, ergotderivater (bromokriptin, kabergolin, lisurid, pergolid); dopaminerge vasokonstriktormedisiner (dihydroergotamin, ergotamin, metylergometrin); linezolid; dekongestanter i neseslimhinnen som brukes oralt eller intranasalt (fenylefrin, efedrin, fenylpropanolamin). Videre anbefales ikke samtidig bruk av: appetittundertrykkende midler (pseudoefedrin kan øke effekten); psykostimulerende midler som amfetamin (pseudoefedrin kan øke effekten); antihypertensiva, alfa-metyldopa, mekamilamin, reserpin, helleboralkaloider, guanetidin (pseudoefedrin kan redusere deres antihypertensive effekt); trisykliske antidepressiva (pseudoefedrin kan teoretisk øke risikoen for høyt blodtrykk og arytmier). Antacida øker frekvensen av absorpsjon av pseudoefedrin, og kaolin - reduserer det. En akutt hypertensiv reaksjon i den perioperative perioden kan forekomme når du bruker halogenerte anestesimidler, inhalerte anestesimidler generelt, og det anbefales at preparatet avbrytes 24 timer før planlagt generell anestesi.