5-Fluorouracil-Ebewe

1 ml oppløsning inneholder 50 mg fluorouracil.

Handling

En cytostatika fra gruppen av antimetabolitter, et fluorinert pyridinderivat. Det forstyrrer biosyntese av nukleinsyrer og hemmer celledeling. Etter intravenøs administrering distribueres den raskt i kroppen, spesielt i raskt prolifererende vev som beinmarg, tarmslimhinne og neoplastisk vev. Den trenger inn i blod-hjerne-barrieren og også morkaken. Plasmaproteinbinding er omtrent 10%. Legemidlet metaboliseres hovedsakelig i leveren til den aktive metabolitten dihydro-5-fluorouracil og inaktive metabolitter (karbondioksid og urea). Gjennomsnittlig halveringstid er 10-20 minutter og avhenger av dosen av legemidlet. Legemidlet blir primært (60-80%) pustet ut gjennom lungene som karbondioksid. I tillegg skilles det ut i urinen uendret (7-20%). Eliminering av stoffet er forlenget ved nyresvikt.

Dosering

Legemidlet er kun ment for intravenøs og intraarteriell administrasjon. Valget av riktig doserings- og behandlingsregime avhenger av pasientens tilstand, kreftformen som behandles, og om 5-fluorouracil vil bli administrert som monoterapi eller i kombinasjonsbehandling med en annen type behandling. Behandlingen skal begynne på et sykehus. Den totale daglige dosen av 5-fluorouracil bør ikke overstige 1 g. Daglig overvåking av blodplatene og antall hvite blodlegemer anbefales, og behandlingen bør avbrytes hvis blodplateantallet faller under 100.000 / mm3 eller antall hvite blodlegemer faller under 3000 / mm3. Dosering er vanligvis basert på pasientens faktiske kroppsvekt, med mindre pasienten er overvektig, ødem eller andre former for væskeretensjon, slik som ascites. I disse tilfellene skal egenvekten brukes til beregningen. Legemidlet skal administreres ved intravenøs injeksjon eller ved intravenøs eller intra-arteriell infusjon. En eksemplarisk dosering er vist nedenfor. Tykktarmskreft og endetarmskreft. Startdosen kan gis ved infusjon eller ved intravenøs injeksjon, og infusjon foretrekkes på grunn av lavere toksisitet. Intravenøs infusjon. Daglig dose på 15 mg / kg kroppsvekt (600 mg / m2), men ikke mer enn 1 g per infusjon, skal fortynnes i 300 til 500 ml 5% glukoseoppløsning eller 300 til 500 ml 0,9% NaCl-oppløsning og tilføres over 4 timer. det er ingen bivirkninger, bør infusjonen administreres over påfølgende dager til en total dose på 12 til 15 g er nådd. Noen pasienter har fått en total dose på opptil 30 g, med en maksimal daglig dose på 1 g. hematopoietiske og fordøyelsessystemer. Legemidlet kan også tilføres kontinuerlig over 24 timer. Intravenøs injeksjon. 12 mg / kg dose (480 mg / m2) per dag kan administreres som en intravenøs injeksjon i 3 dager. Hvis ingen bivirkninger oppstår, bør dosen 6 mg / kg administreres på dag 5, 7 og 9. (240 mg / m2). For vedlikeholdsbehandling gis en dose på 5 til 10 mg / kg en gang i uken. (200 til 400 mg / m2) ved intravenøs injeksjon. I alle tilfeller bør støttende behandling bare startes etter at bivirkningene har forsvunnet. Brystkreft. Ved behandling av brystkreft kan 5-fluorouracil brukes samtidig med for eksempel metotreksat og cyklofosfamid eller med doksorubicin og cyklofosfamid. For dette regimet er dosen 10 til 15 mg / kg. (400 til 600 mg / m2) administreres intravenøst ​​på dag 1 og 8 i det 28-dagers behandlingsforløpet. Det kan også gis som en 24-timers kontinuerlig intravenøs infusjon, vanligvis i en dose på 8,25 mg / kg. (350 mg / m2). Andre administrasjonsmåter. Intra-arteriell infusjon: daglig dose på 5 til 7,5 mg / kg. (200 til 300 mg / m2) kan administreres ved kontinuerlig 24-timers intra-arteriell infusjon. Intra-arteriell infusjon kan også brukes lokalt, både i behandlingen av primære svulster og metastaser. Spesielle pasientgrupper. Det anbefales å redusere dosen hos pasienter: svekket; etter større operasjoner de siste 30 dagene; med benmargsdepresjon; med nedsatt lever- eller nyrefunksjon. Det er ingen data om bruk av stoffet hos barn - det er ingen doseringsanbefalinger for 5-fluorouracil hos barn. Hos eldre pasienter brukes 5-fluorouracil i lignende doser som hos voksne.

Indikasjoner

Monoterapi eller kombinasjonsterapi ved behandling av ondartede svulster, spesielt bryst, tykktarm og endetarm, kreft i mage og bukspyttkjertel.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor 5-fluorouracil. Benmargsdepresjon, spesielt etter strålebehandling eller behandling med andre kreftmidler. Betydelige endringer i blodsammensetningen. Blødninger. Betennelse og sårdannelse i munnslimhinnen og mage-tarmkanalen. Alvorlig diaré. Alvorlige lever- eller nyreproblemer. Alvorlige smittsomme sykdommer. Alvorlig sløsing. Plasma bilirubin over 85 µmol / L. Graviditet og amming. Bruk av levende vaksiner bør unngås. Fluorouracil (5-FU) må ikke brukes samtidig med brivudin, sorivudin og dets analoger. Hos pasienter med DPD-mangel øker de vanlige dosene fluorouracil bivirkningene. Hvis alvorlige bivirkninger oppstår, kan det være tilrådelig å overvåke DPD-nivåer. Fluorouracil skal ikke brukes til pasienter med DPD-mangel.

Forholdsregler

Under behandlingen skal fullstendig blodtelling overvåkes daglig, og behandlingen bør avbrytes hvis blodplateantallet faller under 100.000 / mm3 eller leukocyttantallet under 3000 / mm3. Behandlingen bør også stoppes ved første tegn på betennelse eller sårdannelse i munnen, alvorlig diaré, gastrointestinale sårdannelser, gastrointestinale blødninger eller blødninger. Legemidlet bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon eller med gulsott, og hos pasienter som har brystsmerter under eller før behandlingen og har en historie med hjertesykdom. Spesiell forsiktighet bør utvises hos pasienter etter bestråling i høydose til bekkenområdet og etter behandling med alkyleringsmidler, og hos pasienter med fjernelse av binyrene eller hypofysen. Det er ingen data om bruk av stoffet hos barn.

Uønsket aktivitet

Svært vanlig: leukopeni, trombocytopeni; betennelse i slimhinnen i fordøyelseskanalen (betennelse i munnen, spiserøret, halsen eller endetarmen). Vanlige: agranulocytose, anemi, benmargsdepresjon; forbigående og reversibelt cerebellar syndrom inkludert lidelse, forbigående forvirringstilstand og bevegelsesforstyrrelser av ekstrapyramidal og kortikal opprinnelse; diaré, kvalme og oppkast, anoreksi; reversibel alopecia. Mindre vanlige: feber; overfølsomhetsreaksjoner; søvnighet tilfeller av brystsmerter, iskemi, EKG-abnormiteter, dysfunksjon i venstre ventrikkel; epistaxis, hypotensjon, tromboflebitt; gastrointestinale sårdannelser, gastrointestinale blødninger; hudforandringer (f.eks. tørr hud, sprekker, erosjoner, erytem, ​​utslett, kløe, lysfølsomhet, allergiske hudreaksjoner, misfarging, stripete misfarging eller misfarging rundt venene, negleendringer, palmar-plantar erytrodysestesisyndrom etter høye doser av legemidlet bennekrose i nesen; nyresvikt; spermatogenese og eggløsningsforstyrrelser; tretthet Sjeldne: konjunktivitt, lakrimasjon, tårekanalenstenose, synsforstyrrelser, fotofobi, optisk neuritt; hjerteinfarkt Svært sjelden: iskemisk hjerneslag i forbindelse med bruk av kombinasjonsbehandling (f.eks. 5-fluorouracil + mitomycin C eller cisplatin); kardiogent sjokk; levercelleskade, dødelig levernekrose.

Graviditet og amming

Legemidlet bør ikke brukes under graviditet, spesielt i første trimester. De forventede fordelene bør veies opp mot den potensielle risikoen for fosteret i hvert enkelt tilfelle. Sykepleiere skal avstå fra å amme under behandlingen med preparatet. Effektiv prevensjon bør brukes av både kvinner og menn behandlet med 5-fluorouracil i opptil 3 måneder etter avsluttet behandling.

Kommentarer

Under behandlingen bør daglig blodtall bestemmes, og lever- og nyrefunksjonsindikatorer bør overvåkes. Legemidlet kan forstyrre evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.

Interaksjoner

Må ikke administreres sammen med aminofenazon, fenylbutazon og sulfonamider. Alvorlighetsgraden av bivirkninger av fluorouracil oppstår ved samtidig bruk av kalsiumfolinat (diaré), antracykliner (kardiotoksisitet) og mitomycin (hemolytisk uremisk syndrom). Kombinasjonen med andre cytostatika (cyklofosfamid, vinkristin, metotreksat, cisplatin, doksorubicin), folsyre og alfa-interferon øker stoffets effektivitet og toksisitet. Allopurinol reduserer stoffets toksisitet og effekt, mens klordiazepoksid, disulfiram, griseofulvin og isoniazid øker effektiviteten. Cimetidin kan øke plasmakonsentrasjonen av 5-fluorouracil. Metronidazol har en lignende effekt og kan øke toksisiteten til 5-fluorouracil. Levamisol kan øke levertoksisiteten til 5-fluorouracil. Tiazider kan øke benmargstoksisiteten til kreftmedisiner. Vinorelbine, når det brukes samtidig med 5-fluorouracil og folinsyre, kan forårsake alvorlig slimhinnebetennelse. Bruk av levende vaksiner kan føre til økt multiplikasjon av viruset i vaksinen.

Pris

5-Fluorouracil-Ebewe, 100% pris 77,43 PLN

Preparatet inneholder stoffet: Fluorouracil