Abaktal®

1 amp. (5 ml) inneholder 400 mg pefloxacin som mesilat; stoffet inneholder benzylalkohol og natriummetabisulfitt.

Handling

Et kjemoterapeutisk middel fra gruppen fluorokinoloner. Mekanismen for den antimikrobielle virkningen er å hemme replikasjonen av bakterielt DNA. Organismer som ofte er utsatt for pefloxacin (MIC ≤2 µg / ml): Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indol-positive, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influocenzae, Staphylus influenza , Neisseria spp. Mikroorganismer moderat følsomme for pefloxacin (2 µg / ml Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma spp., Chlamydia trachomatis. Mikroorganismer med arvelig motstand mot pefloxacin / ml: MIC> 4 µg / ml) anaerobe bakterier, Streptococcus spp., delt lungebetennelse, spiroketer, Mycobacterium tuberculosis 20-30% av pefloxacin er bundet til plasmaproteiner. Den distribueres raskt i kroppsvæsker og organer. Den metaboliseres mye i leveren og skilles ut uendret og som metabolitter i urin (60%) og avføring (40%). T0,5 i eliminasjonsfasen etter en enkelt dose er 10,5 timer og forlenger til 12,3 timer etter gjentatt administrering. unormal leverfunksjon, reduseres plasmaclearance av pefloxacin betydelig, noe som også resulterer i en forlenget biologisk halveringstid.

Dosering

Intravenøst. Voksne: 400 mg hver 12. time; en startdose på 800 mg gis i begynnelsen av behandlingen for å oppnå effektive blodnivåer raskere. Forebygging av infeksjoner assosiert med kirurgiske prosedyrer: 400-800 mg 1 time før inngrepet. Spesielle pasientgrupper. Hos pasienter med alvorlig leverinsuffisiens: 8 mg / kg kroppsvekt. (i gulsott - hver 24. time; i tilfelle av ascites - hver 36. time; i gulsott med samtidig ascites - hver 48. time). Eldre pasienter bør få lavere doser av pefloxacin; en lastedose på 400 mg to ganger daglig anbefales på dag 1 og 200 mg to ganger daglig de påfølgende dagene. Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Pefloxacin fjernes ikke ved hemodialyse, og det er derfor ikke behov for ytterligere dose etter at dialysen er fullført, og er gitt som en langsom 1 times intravenøs infusjon. Innholdet i ampullen (400 mg) skal fortynnes med 250 ml 5% glukoseoppløsning. På grunn av uforenlighet med legemidler, må du ikke fortynne eller blande preparatet med oppløsninger som inneholder Cl-.

Indikasjoner

Behandling av følgende infeksjoner forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for pefloxacin: luftveisinfeksjoner; urinveisinfeksjon; øre-, nese- og halsinfeksjoner; gastrointestinale og galleveisinfeksjoner; bein og leddinfeksjoner; hudinfeksjoner; sepsis og endokarditt; hjernehinneinfeksjoner. Pefloxacin er effektivt til behandling av infeksjoner, både når det brukes alene og i kombinasjon med andre antibiotika. Det er også effektivt i behandling og forebygging av infeksjoner hos immunkompromitterte pasienter.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor pefloxacin eller noen av hjelpestoffene. Legemidlet er kontraindisert hos pasienter som tidligere har hatt en alvorlig allergisk reaksjon på andre kinolonantibiotika; hos pasienter der bruken av kinoloner tidligere har skadet senen. Glukose-6-fosfat dehydrogenase mangel. CNS sykdommer (epilepsi, aterosklerose i cerebrale blodkar). Barn og ungdom <18 år (vokser opp på grunn av risikoen for alvorlig artropati, spesielt i de store leddene). Graviditet og amming.

Forholdsregler

På grunn av risikoen for senebetennelse bør det utvises særlig forsiktighet hos risikopasienter (eldre pasienter - brukes kun etter avveining av nytte / risiko; pasienter med tendinitt i anamnesen; pasienter behandlet med kortikosteroider; pasienter som gjennomgår intens fysisk trening). Behandling med pefloxacin bør avbrytes hvis symptomer på tendinitt (smerte eller hevelse i akillessenen) utvikler seg; avlaste syke sener og styrke med en seler eller hælstøtte, selv om skaden er ensidig; det anbefales å konsultere en spesialist. På grunn av risikoen for aortaaneurisme og disseksjon, bruk pasienten i fare bare stoffet etter en nøye nytte-risikovurdering og etter å ha vurdert andre terapeutiske alternativer; Faktorer som disponerer aortaaneurisme og disseksjon inkluderer: positiv familiehistorie av aneurisme, tidligere aortaaneurisme eller disseksjon, Marfans syndrom, vaskulær Ehlers-Danlos syndrom, Takayasus arteritt, gigantisk cellearteritt, Beets sykdom, hypertensjon og aterosklerose. Pasienter bør rådes til å søke øyeblikkelig legehjelp i akuttmottaket i tilfelle plutselig alvorlig mage-, bryst- eller ryggsmerter. Brukes med forsiktighet hos pasienter med myasthenia gravis; med en historie med anfall eller med faktorer som favoriserer forekomsten av anfall; Eldre; med nedsatt hjernestrøm, endringer i hjernens struktur eller med hjerneslag; med nedsatt leverfunksjon (dosereduksjon er nødvendig). Hvis symptomer på nevropati utvikler seg, bør pefloxacin seponeres for å forhindre utvikling av vedvarende sykdom. Diaré, spesielt hvis alvorlig, vedvarende og / eller blodig som oppstår under eller etter behandling med pefloxacin (selv etter flere uker), kan være symptomatisk for en sykdom forbundet med Clostridium difficile-infeksjon; muligheten for pseudomembranøs kolitt bør vurderes. Hvis CDAD mistenkes eller bekreftes, bør bruken av preparatet avbrytes umiddelbart og passende behandling innledes umiddelbart. Bruk av anti-peristaltiske legemidler er kontraindisert i denne kliniske situasjonen. Pefloxacin kan forårsake lysfølsomhetsreaksjoner; råd pasienter om å unngå eksponering for sollys og UV-stråling mens de tar pefloxacin og i minst 4 dager etter avsluttet behandling. Hvis synsforstyrrelser eller uønskede effekter på synsorganene oppstår, bør pasienten umiddelbart konsultere en øyelege. Tilfeller av forlengelse av QT-intervallet er rapportert ved bruk av andre fluorokinolonmidler. Behandling med pefloxacin bør avbrytes i tilfelle overfølsomhet og allergiske reaksjoner (inkludert anafylaktiske reaksjoner); passende medisinsk ledelse bør implementeres. Hypoglykemi er rapportert, spesielt hos diabetespasienter som samtidig tar et oralt hypoglykemisk middel (f.eks. Glibenklamid) eller insulin; nær glykemisk kontroll anbefales hos disse pasientene. Hemolytiske reaksjoner er rapportert hos pasienter med G-6-PD-mangel behandlet med fluorokinoloner. Selv om det ikke har vært rapporter om hemolyse etter bruk av pefloxacin, bør administrering av pefloxacin unngås hos pasienter med mangel på dette enzymet, og om mulig innført alternativ behandling. Imidlertid, hvis administrering av pefloxacin er nødvendig, bør pasienter overvåkes for hemolyse. Bruk (spesielt langvarig bruk) av pefloxacin, som med andre antibiotika, kan forårsake gjengroing av ikke-følsomme mikroorganismer. Det er viktig å verifisere pasientens helse. Hvis en sekundær infeksjon utvikler seg under behandlingen, bør passende tiltak tas. Legemidlet inneholder benzylalkohol (45 mg / 5 ml).

Uønsket aktivitet

Vanlige: søvnløshet, magesmerter, kvalme, oppkast, urtikaria, artralgi, myalgi. Mindre vanlige: eosinofili, svimmelhet, hodepine, diaré, lysfølsomhet. Sjeldne: trombocytopeni, hallusinasjoner, irritabilitet, pseudomembranøs kolitt; økte nivåer av aminotransferaser, alkalisk fosfatase, hyperbilirubinemi; erytem, ​​kløe. Svært sjelden: fotoonycholyse (separasjon av neglene fra morkaken), akutt nyresvikt. Ikke kjent: anemi, leukopeni, pancytopeni, angioødem, anafylaktisk sjokk, forvirring, kramper, forvirring, intrakraniell hypertensjon (spesielt hos unge pasienter etter langvarig bruk av pefloxacin, i de fleste tilfeller uten bivirkninger etter seponering av pefloxacin og passende behandling), myoklonus, mareritt, parestesi, sensorisk og sensorisk motorisk nevropati, forverring av myasthenia gravis, vaskulær purpura, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom, Lyells syndrom, senebetennelse, senbrudd, leddutstråling. Bruk av fluorokinoloner (administrert systemisk og ved innånding) kan øke risikoen for aortaaneurisme og disseksjon, spesielt hos eldre.

Graviditet og amming

På grunn av begrensede data bør bruk av pefloxacin under graviditet unngås. Fellesskade er observert hos barn behandlet med kinoloner, men det er ingen rapporter om leddsykdom etter eksponering for pefloxacin i fostertiden. På grunn av den potensielle risikoen for leddskade, bør du ikke amme under behandlingen (pefloxacin går i store mengder i morsmelken). Oralt pefloxacin administrert i supra-terapeutiske doser forårsaker spermatogeneseforstyrrelser hos rotter og hunder. Imidlertid ble det ikke sett noen effekter på reproduksjonsytelsen (parring og fruktbarhet) hos rotter. Det er ingen data om fertilitet hos mennesker.

Kommentarer

Peflocascin har ingen eller ubetydelig innflytelse på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner. Pasienter bør ikke kjøre bil eller bruke maskiner hvis de får kramper, hodepine eller svimmelhet, forvirring eller desorientering.

Interaksjoner

Samtidig administrering av pefloxacin og teofyllin kan forårsake en liten økning i serumkonsentrasjonen av teofyllin og følgelig bivirkningene, i sjeldne tilfeller livstruende eller dødelig. Under samtidig behandling bør serum teofyllinnivåene overvåkes og dosen reduseres om nødvendig. Samtidig bruk av pefloxacin og warfarin kan øke antikoagulasjonseffekten. Det har vært mange rapporter om forbedring av effekten av orale antikoagulantia hos pasienter som mottar antibakterielle midler, inkludert fluorokinoloner. Risikoen vil variere med type infeksjon, alder og pasientens generelle tilstand, så det er vanskelig å vurdere i hvilken grad fluorokinolonantibiotikum bidrar til økningen i INR; hyppig overvåking av INR anbefales under og like etter samtidig bruk av pefloxacin og et oralt antikoagulasjonsmiddel. Samtidig bruk av pefloxacin og kortikosteroider bør unngås på grunn av risikoen for tendinitt.Testen for opioider i urinen kan føre til et falskt positivt resultat hos pasienter behandlet med pefloxacin. Det kan være nødvendig å bruke mer spesifikke bestemmelsesmetoder. Pefloxacin forstyrrer ikke bestemmelsen av glukose i urinen.

Pris

Abaktal®, pris 100% PLN 56,82

Preparatet inneholder stoffet: Pefloxacin