Xaloptic Combi

Handling

Preparatet inneholder to aktive stoffer som reduserer intraokulært trykk som et resultat av forskjellige virkningsmekanismer. De kombinerte effektene av begge medikamentene resulterer i større reduksjoner i IOP enn når begge medikamentene ble brukt alene. Latanoprost er en prostaglandin F2α-analog, en selektiv prostanoid FP-reseptoragonist. Det senker intraokulært trykk ved å øke utstrømningen av vandig humor - øker choroid-scleral flow og reduserer motstanden mot utstrømning gjennom det trabekulære nettet. Det har ingen signifikant effekt på produksjonen av vandig humor, den blod-vandige barrieren og den intraokulære blodsirkulasjonen. Etter injeksjon i konjunktivsekken absorberes den gjennom hornhinnen og hydrolyseres til den biologisk aktive syren av latanoprost. Den maksimale konsentrasjonen av medikamentet i den vandige humoren skjer omtrent 2 timer etter administrering. T0,5 i plasma er omtrent 17 minutter. Etter lokal administrasjon er den systemiske biotilgjengeligheten av syren i latanoprost 45%. Latanoprost-syre er 87% bundet til plasmaproteiner. Metabolisme foregår hovedsakelig i leveren. Inaktive metabolitter skilles hovedsakelig ut i urinen. Timolol er en ikke-selektiv β-blokkerer, uten indre sympatomimetisk aktivitet, direkte hjerteinfarktinhibering og ikke-spesifikke membranstabiliserende effekter. Timolol reduserer intraokulært trykk ved å redusere produksjonen av vandig humor i ciliaryepitel. Ingen signifikant effekt ble funnet på permeabiliteten til den blod-vandige væskebarrieren for plasmaproteiner. Maksimal konsentrasjon i den vandige humoren skjer ca. 1 time etter topisk administrering av legemidlet. En del av dosen trenger inn i blodet - maksimal plasmakonsentrasjon er nådd etter 10-20 minutter. T0,5 i plasma er 6 timer. Metabolisme forekommer i leveren. Timolol metabolitter skilles ut i urinen med uendret medisin. Det er en tendens til en to ganger høyere konsentrasjon av latanoprost i den vandige humoren 1-4 timer etter administrering av øyedråper som inneholder latanoprost og timolol, sammenlignet med monoterapi.

Dosering

Voksne (inkludert eldre pasienter). Konjunktivalt: 1 dråpe administrert til det eller de berørte øynene en gang daglig. Hvis en dose blir savnet, bør behandlingen fortsettes med neste planlagte dose. Ikke overskrid dosen med 1 dråpe i det eller de berørte øynene en gang om dagen. Spesielle pasientgrupper. Sikkerheten og effekten av bruk hos barn og ungdom er ikke fastslått. Måte å gi. Etter instillasjon anbefales det å komprimere nasolakrimalkanalen eller lukke øyelokket i 2 minutter. Hvis pasienten bruker mer enn ett øyemedisin, bør hvert legemiddel gis med minst 5 minutters mellomrom.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor et eller flere av hjelpestoffene. Bronkial hyperreaktivitet, inkludert strøm eller historie med bronkialastma, alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom. Sinusbradykardi, syk sinoatrialt nodesyndrom, andre trinn atrioventrikulær blokk. eller IIIst. ikke kontrollert med en pacemaker, åpen hjertesvikt, kardiogent sjokk.

Forholdsregler

Hos pasienter med kardiovaskulære lidelser (f.eks. Iskemisk hjertesykdom, Prinzmetals angina og hjertesvikt) og hypotensjon, bør behandling med betablokker vurderes kritisk og bruk av andre aktive stoffer bør vurderes. Pasienter med kardiovaskulære lidelser bør overvåkes for forverring av disse lidelsene og alvorlighetsgraden av bivirkninger. På grunn av den negative effekten på ledningstiden, bør betablokkere brukes med forsiktighet hos pasienter med Ist-hjerteblokk. Forsiktighet bør utvises hos pasienter med alvorlige perifere sirkulasjonsforstyrrelser (f.eks. Alvorlige former for Raynauds sykdom eller Raynauds syndrom). Åndedrettssymptomer, inkludert død på grunn av plutselig bronkospasme hos pasienter med astma, er rapportert ved bruk av noen oftalmiske betablokkere. Hos pasienter med mild til moderat kronisk obstruktiv lungesykdom, bør den brukes med forsiktighet, og bare hvis de potensielle fordelene oppveier risikoen. Betablokkere kan maskere tegn og symptomer på hypoglykemi - forsiktighet bør utvises hos pasienter med risiko for spontan hypoglykemi og hos pasienter med ustabil diabetes. Betablokkere kan maskere symptomene på en overaktiv skjoldbruskkjertel. Betablokkere kan forårsake tørre øyne - bruk preparatet veldig forsiktig hos pasienter med hornhinnesykdommer. Samtidig administrering av preparatet med en annen systemisk beta-blokkering kan føre til en økning i IOP-senkende effekt eller de kjente effektene av systemisk beta-adrenerg blokkade, og responsen på behandlingen bør overvåkes nøye hos disse pasientene. Bruk av to lokale β-blokkere eller to lokale prostaglandiner anbefales ikke. Under behandling med betablokkere kan pasienter med en historie med atopisk sykdom eller tidligere alvorlige anafylaktiske reaksjoner på forskjellige allergener være mer følsomme for gjentatt utfordring med disse allergenene, og de reagerer kanskje ikke på dosene epinefrin som brukes til å behandle anafylaktiske reaksjoner. Koroideavløsning er rapportert ved bruk av midler som hemmer produksjonen av vandig humor (f.eks. Timolol, acetazolamid) etter filtreringsprosedyrer. Oftalmiske betablokkere kan hemme de systemiske effektene av beta-agonister, f.eks.adrenalin - anestesilegen bør informeres før operasjonen om at pasienten tar timolol. Pigmenteringen av iris kan endres under behandlingen; behandlingen kan fortsette, men pasientene bør overvåkes regelmessig, og hvis det er klinisk nødvendig, skal behandlingen avbrytes. På grunn av mangel på dokumentert erfaring, bør preparatet brukes med forsiktighet hos pasienter med inflammatorisk glaukom, med neovaskulær glaukom, med kronisk vinkellukkingsglaukom, med medfødt hule, med åpenvinklet glaukom hos pasienter med pseudofaki, med pigmentglaukom og ved akutte anfall av glaukom med lukket vinkel. Latanoprost bør brukes med forsiktighet hos pasienter med en historie med herpetisk keratitt. Unngå bruk hos pasienter med nåværende herpetisk keratitt og hos pasienter som lider av tilbakevendende herpetisk keratitt assosiert med bruk av prostaglandinanaloger. På grunn av risikoen for makulaødem (inkludert cystisk), bør latanoprost brukes med forsiktighet hos pasienter med afaki, pseudophakia med en revet bakre linsekapsel, eller hos pasienter med risiko for å utvikle cystisk makulaødem. Benzalkoniumkloridet i preparatet kan forårsake punktatisk keratopati og / eller giftig ulcerøs keratopati, øyeirritasjon og misfarging av myke kontaktlinser. Pasienter med tørt øyesyndrom eller sykdommer forbundet med hornhinneskade, som bruker preparatet ofte eller i lang tid, bør overvåkes nøye. Kontaktlinser bør fjernes før du bruker preparatet og ikke ta på dem tidligere enn etter 15 minutter.

Uønsket aktivitet

Svært vanlig: økt irispigmentering (ofte hos personer med en blandet farge på iris, f.eks. Blåbrun, gråbrun, gulbrun og grønnbrun). Vanlige: øyeirritasjon (inkludert stikkende, svie, kløe), øyesmerter. Mindre vanlige: hodepine, konjunktival hyperemi, konjunktivitt, tåkesyn, lakrimasjon, blefaritt, hornhinnesykdom, utslett, kløe. Ytterligere bivirkninger assosiert med bruken av de enkelte komponentene i preparatet: latanoprost: herpetisk keratitt, svimmelhet, endringer i øyenvippens utseende (forlengelse, fortykning, mørkethet, økt antall), punkterte epiteldefekter, periorbital ødem, iritt / uveitt, ødem makulær (hos pasienter med afakia, pseudoaphakia med en revet bakre linsekapsel så vel som hos pasienter med risiko for makulaødem), tørre øyne, keratitt, hornhinnehevelse og defekter, endringer i retning av øyenvippevekst (som kan forårsake øyeirritasjon), cyste av iris, fotofobi, endringer i bane og øyelokk som fører til utdyping av øyelokkfuren. forverring av eksisterende angina, hjertebank, astma, astmaforverring, kortpustethet, mørkhet i øyelokkene, leddsmerter, muskelsmerter, brystsmerter; timolol: systemisk allergisk reaksjon (inkludert angioødem, urtikaria, lokal eller generalisert utslett, pruritus, anafylaktisk reaksjon), hypoglykemi, søvnløshet, depresjon, mareritt, hukommelsestap, synkope, cerebrovaskulær ulykke, cerebral iskemi, forverring av tegn og symptomer symptomer på myasthenia gravis, svimmelhet, parestesi, hodepine, symptomer på øyeirritasjon (svie, svie, kløe, lakrimasjon, rødhet i øynene), blefaritt, keratitt, tåkesyn, koroideavløsning etter filtreringsbehandling, nedsatt hornhinnefølsomhet, tørre øyne, erosjon hornhinne, ptose, diplopi, tinnitus, bradykardi, brystsmerter, hjertebank, ødem, arytmi, kongestiv hjertesvikt, atrioventrikulær blokk, hjertestans, hjertesvikt, lavt blodtrykk, Raynauds fenomen, forkjølelse hender og føtter, bronkospasme (hovedsakelig hos pasienter med allerede eksisterende og bronkospastiske tilstander), kortpustethet, hoste, dysgeusi, kvalme, fordøyelsessykdommer, diaré, munntørrhet, øvre magesmerter, oppkast, hårtap, psoriasislignende utslett eller forverring av psoriasis, hudutslett, muskelsmerter, seksuell dysfunksjon, nedsatt libido, svakhet / tretthet. Svært sjeldne tilfeller av forkalkning av hornhinnen i forbindelse med bruk av fosfat øyedråper er rapportert hos noen pasienter med alvorlig hornhinneskade.

Interaksjoner

Det har vært rapporter om paradoksale reaksjoner av økt intraokulært trykk etter samtidig administrering av to prostaglandinanaloger til øyet - samtidig bruk av to eller flere prostaglandiner, prostaglandinanaloger eller derivater anbefales ikke. Samtidig administrering av preparatet med en annen oral beta-blokker kan føre til en økning i den IOP-senkende effekten eller de kjente effektene av systemisk beta-adrenerg blokkering. Samtidig bruk av to eller flere lokale β-blokkere anbefales ikke. Mydriasis forårsaket av samtidig bruk av oftalmiske betablokkere og adrenalin er rapportert av og til. Når okulære betablokkere brukes sammen med orale kalsiumkanalblokkere, betablokkere, antiarytmika (inkludert amiodaron), angriperglykosider, parasympatomimetika, guanetidin, kan effekten forsterkes, noe som resulterer i hypotensjon og / eller markert bradykardi. . Blodtrykksøkningen etter brå tilbaketrekning av klonidin kan forsterkes med betablokkere. β-blokkere kan øke den hypoglykemiske effekten av antidiabetika. Potensiering av den systemiske β-adrenerge reseptorblokkaden (f.eks. Reduksjon i hjertefrekvens, depresjon) er rapportert ved samtidig bruk av CYP2D6-hemmere (f.eks. Kinidin, fluoksetin, paroksetin) og timolol.